Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnresultaten van zwangere vrouwen met PAH

9 augustus 2019 bijgewerkt door: RenJi Hospital

Morbiditeit en resultaten van zwangere vrouwen met pulmonale arteriële hypertensie tijdens verschillende zwangerschappen

De onderzoekers zijn van plan de kenmerken en uitkomsten van zwangere vrouwen met PAH tijdens verschillende zwangerschappen te onderzoeken en toepasbaar bewijs te leveren voor de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) is een dodelijke ziekte met progressieve vasculaire weerstand die leidt tot het verlies van de rechterhartfunctie. Zwangerschap vermijden is essentieel voor PAH-vrouwen. In de afgelopen jaren is de moedersterfte bij zwangere vrouwen met PAH afgenomen, voornamelijk als gevolg van de opkomende geavanceerde therapieën voor PAH en de vooruitgang in de behandeling van risicovolle zwangerschappen. Niettemin blijft het moedersterftecijfer bij parturiënten met PAH hoog; daarom wordt anticonceptie nog steeds aanbevolen voor vrouwen met de diagnose PAH. Sommige vrouwen ontwikkelen deze aandoening echter tijdens de zwangerschap. Met de tweekindpolitiek mogen gezinnen in China een tweede kind krijgen. Als gevolg hiervan kan het aantal PAH-diagnoses tijdens de zwangerschap toenemen met de algemene toename van het aantal zwangere vrouwen. Bovendien ontwikkelen sommige patiënten PAH pas tijdens hun tweede zwangerschap. Om de incidentie en klinische kenmerken te onderzoeken van zwangere vrouwen met de diagnose PAH tijdens verschillende zwangerschappen, had deze observationele studie tot doel de perinatale en zwangerschapsklinische gegevens te analyseren, de perinatale status en de maternale en zuigelingenresultaten van de eerste en tweede zwangerschap gecompliceerd door PAH te vergelijken. , waarmee een klinische basis wordt gelegd voor prenataal overleg, diagnose en behandeling van zwangere vrouwen met PAH.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • RenJi Hospital
        • Contact:
          • Menghui Yang, postgraduate
          • Telefoonnummer: +8618621820681
          • E-mail: 514396423@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De eerste zwangerschapsgroep bestond uit patiënten met de diagnose PAH tijdens hun eerste zwangerschap. Patiënten in de tweede zwangerschapsgroep kregen de diagnose PAH tijdens hun tweede zwangerschap maar normaal tijdens hun eerste zwangerschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

PAH werd eerst gescreend door Doppler-echocardiografie. Echocardiografische criteria voor de diagnose van PAH omvatten tricuspidalisregurgitatiesnelheid >2,8 m/sec, met meer dan één extra echocardiografisch teken

Uitsluitingscriteria:

Gevallen van PH gediagnosticeerd vóór de zwangerschap, secundair aan chronische longziekte en linkerhartaandoening, evenals obstructie van het rechterventrikeluitstroomkanaal en congenitale pulmonale stenose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De eerste zwangerschap met PAH-groep
We volgen de resultaten van patiënten op.
De tweede zwangerschap met PAH-groep
We volgen de resultaten van patiënten op.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: 10 jaar
De patiënt sterft op elk moment.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulmonale arteriële hypertensie

Klinische onderzoeken op Observatie studie

3
Abonneren