Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige utfall av gravide kvinner med PAH

9. august 2019 oppdatert av: RenJi Hospital

Sykelighet og utfall av gravide kvinner med pulmonal arteriell hypertensjon under forskjellige graviditeter

Etterforskerne har til hensikt å utforske egenskapene og resultatene til gravide kvinner med PAH under ulike graviditeter og å fremskaffe relevant bevis for klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) er en dødelig sykdom med progressiv vaskulær motstand som fører til tap av høyre hjertefunksjon. Å unngå graviditet er viktig for PAH-kvinner. De siste årene har mødredødeligheten hos gravide kvinner med PAH gått ned hovedsakelig på grunn av nye avanserte terapier for PAH og fremgangen i høyrisikosvangerskapshåndtering. Likevel forblir dødsraten for mødre hos fødende med PAH høy; derfor anbefales fortsatt prevensjon for kvinner diagnostisert med PAH. Noen kvinner utvikler imidlertid denne tilstanden under graviditeten. Med tobarnspolitikken har familier i Kina lov til å få et barn nummer to. Som et resultat kan antallet PAH-diagnoser under svangerskapet øke med den generelle økningen i antall gravide. I tillegg utvikler noen pasienter PAH bare under andre graviditet. For å undersøke forekomsten og de kliniske egenskapene til gravide kvinner diagnostisert med PAH under forskjellige svangerskap, hadde denne observasjonsstudien som mål å analysere perinatale og graviditetskliniske data, for å sammenligne den perinatale statusen og mors- og spedbarnsutfall av den første og andre graviditeten komplisert med PAH. , etablere et klinisk grunnlag for prenatal konsultasjon, diagnose og behandling av gravide kvinner med PAH.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • RenJi Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Menghui Yang, postgraduate
          • Telefonnummer: +8618621820681
          • E-post: 514396423@qq.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den første svangerskapsgruppen var sammensatt av pasienter diagnostisert med PAH i sitt første svangerskap. Pasienter i den andre svangerskapsgruppen ble diagnostisert med PAH under sitt andre svangerskap, men normale i det første svangerskapet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

PAH ble først screenet med doppler-ekkokardiografi. Ekkokardiografiske kriterier for diagnosen PAH inkluderte trikuspidal regurgitasjonshastighet >2,8 m/sek, med ekstra mer enn ett ekstra ekkokardiografisk tegn

Ekskluderingskriterier:

Tilfeller av PH diagnostisert før graviditet, sekundært til kronisk lungesykdom og venstre hjertesykdom, samt obstruksjon av høyre ventrikulær utstrømningskanal og medfødt lungestenose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Den første graviditeten med PAH-gruppen
Vi følger opp resultatene til pasientene.
Den andre graviditeten med PAH-gruppen
Vi følger opp resultatene til pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 10 år
Pasienten dør når som helst.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal arteriell hypertensjon

Kliniske studier på Observasjonsstudie

3
Abonnere