- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04053296
Risultati a lungo termine delle donne incinte con PAH
Morbilità ed esiti di donne incinte con ipertensione arteriosa polmonare durante diverse gravidanze
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jieyan Shen, PhD
- Numero di telefono: +8613701864819
- Email: dr_jyshen@sina.com
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- RenJi Hospital
-
Contatto:
- Menghui Yang, postgraduate
- Numero di telefono: +8618621820681
- Email: 514396423@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
La PAH è stata prima esaminata mediante ecocardiografia Doppler. I criteri ecocardiografici per la diagnosi di PAH includevano una velocità di rigurgito tricuspidale >2,8 m/sec, con più di un segno ecocardiografico aggiuntivo
Criteri di esclusione:
Casi di IP diagnosticati prima della gravidanza, secondari a malattie polmonari croniche e malattie del cuore sinistro, nonché ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo destro e stenosi polmonare congenita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
La prima gravidanza con il gruppo PAH
|
Seguiamo i risultati dei pazienti.
|
La seconda gravidanza con gruppo PAH
|
Seguiamo i risultati dei pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Morte
Lasso di tempo: 10 anni
|
Il paziente muore in qualsiasi momento.
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- outcomes of PAH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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