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Risultati a lungo termine delle donne incinte con PAH

9 agosto 2019 aggiornato da: RenJi Hospital

Morbilità ed esiti di donne incinte con ipertensione arteriosa polmonare durante diverse gravidanze

Gli investigatori intendono esplorare le caratteristiche e gli esiti delle donne in gravidanza con PAH durante diverse gravidanze e fornire prove applicabili per la pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) è una malattia mortale con progressiva resistenza vascolare che porta alla perdita della funzione del cuore destro. Evitare la gravidanza è essenziale per le donne con PAH. Negli ultimi anni, la mortalità materna nelle donne in gravidanza con PAH è diminuita principalmente a causa dell'emergere di terapie avanzate per la PAH e dei progressi nella gestione della gravidanza ad alto rischio. Tuttavia, il tasso di mortalità materna nelle partorienti con PAH rimane elevato; pertanto, la contraccezione è ancora raccomandata per le donne con diagnosi di PAH. Tuttavia, alcune donne sviluppano questa condizione durante la gravidanza. Con la politica dei due figli, le famiglie in Cina possono avere un secondo figlio. Di conseguenza, il numero di diagnosi di PAH durante la gravidanza può aumentare con l'aumento generale del numero di donne in gravidanza. Inoltre, alcune pazienti sviluppano la PAH solo durante la seconda gravidanza. Al fine di indagare l'incidenza e le caratteristiche cliniche delle donne in gravidanza con diagnosi di PAH durante diverse gravidanze, questo studio osservazionale mirava ad analizzare i dati clinici perinatali e della gravidanza, per confrontare lo stato perinatale e gli esiti materni e infantili della prima e della seconda gravidanza complicata da PAH , stabilendo una base clinica per la consultazione, la diagnosi e il trattamento prenatale delle donne in gravidanza affette da PAH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • RenJi Hospital
        • Contatto:
          • Menghui Yang, postgraduate
          • Numero di telefono: +8618621820681
          • Email: 514396423@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il primo gruppo di gravidanza era composto da pazienti con diagnosi di PAH nella loro prima gravidanza. Alle pazienti del secondo gruppo di gravidanza è stata diagnosticata la PAH durante la seconda gravidanza ma normale durante la prima gravidanza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

La PAH è stata prima esaminata mediante ecocardiografia Doppler. I criteri ecocardiografici per la diagnosi di PAH includevano una velocità di rigurgito tricuspidale >2,8 m/sec, con più di un segno ecocardiografico aggiuntivo

Criteri di esclusione:

Casi di IP diagnosticati prima della gravidanza, secondari a malattie polmonari croniche e malattie del cuore sinistro, nonché ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo destro e stenosi polmonare congenita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
La prima gravidanza con il gruppo PAH
Seguiamo i risultati dei pazienti.
La seconda gravidanza con gruppo PAH
Seguiamo i risultati dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: 10 anni
Il paziente muore in qualsiasi momento.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio osservazionale

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