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Résultats à long terme des femmes enceintes atteintes d'HTAP

9 août 2019 mis à jour par: RenJi Hospital

Morbidité et résultats des femmes enceintes atteintes d'hypertension artérielle pulmonaire au cours de différentes grossesses

Les chercheurs ont l'intention d'explorer les caractéristiques et les résultats des femmes enceintes atteintes d'HTAP au cours de différentes grossesses et de fournir des preuves applicables pour la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est une maladie mortelle caractérisée par une résistance vasculaire progressive qui entraîne la perte de la fonction cardiaque droite. Éviter une grossesse est essentiel pour les femmes atteintes d'HTAP. Au cours des dernières années, la mortalité maternelle chez les femmes enceintes atteintes d'HTAP a diminué principalement en raison de l'émergence de thérapies avancées pour l'HTAP et des progrès réalisés dans la gestion des grossesses à haut risque. Néanmoins, le taux de mortalité maternelle chez les parturientes atteintes d'HTAP reste élevé ; par conséquent, la contraception est toujours recommandée pour les femmes diagnostiquées avec une HTAP. Cependant, certaines femmes développent cette condition pendant la grossesse. Avec la politique des deux enfants, les familles en Chine sont autorisées à avoir un deuxième enfant. Par conséquent, le nombre de diagnostics d'HTAP pendant la grossesse peut augmenter avec l'augmentation générale du nombre de femmes enceintes. De plus, certaines patientes ne développent une HTAP qu'au cours de leur deuxième grossesse. Afin d'étudier l'incidence et les caractéristiques cliniques des femmes enceintes diagnostiquées avec une HTAP au cours de différentes grossesses, cette étude observationnelle visait à analyser les données cliniques périnatales et de grossesse, à comparer l'état périnatal et les résultats maternels et infantiles des première et deuxième grossesses compliquées d'HTAP. , établissant une base clinique pour la consultation prénatale, le diagnostic et le traitement des femmes enceintes atteintes d'HTAP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200127
        • Recrutement
        • RenJi Hospital
        • Contact:
          • Menghui Yang, postgraduate
          • Numéro de téléphone: +8618621820681
          • E-mail: 514396423@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le premier groupe de grossesse était composé de patientes diagnostiquées avec une HTAP lors de leur première grossesse. Les patientes du deuxième groupe de grossesse ont reçu un diagnostic d'HTAP au cours de leur deuxième grossesse, mais normales lors de leur première grossesse.

La description

Critère d'intégration:

L'HTAP a d'abord été dépistée par échocardiographie Doppler. Les critères échocardiographiques pour le diagnostic d'HTAP comprenaient une vitesse de régurgitation tricuspide > 2,8 m/sec, avec plus d'un signe échocardiographique supplémentaire

Critère d'exclusion:

Cas d'HTP diagnostiqués avant la grossesse, secondaires à une maladie pulmonaire chronique et à une cardiopathie gauche, ainsi qu'à une obstruction des voies d'éjection du ventricule droit et à une sténose pulmonaire congénitale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La première grossesse avec le groupe HAP
Autre: Étude observationnelle
Nous suivons les résultats des patients.
La deuxième grossesse avec le groupe PAH
Autre: Étude observationnelle
Nous suivons les résultats des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès
Délai: 10 ans
Le patient meurt à tout moment.
10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2019

Première publication (Réel)

12 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • outcomes of PAH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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