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Resultados a longo prazo de mulheres grávidas com HAP

9 de agosto de 2019 atualizado por: RenJi Hospital

Morbidade e resultados de mulheres grávidas com hipertensão arterial pulmonar durante diferentes gestações

Os investigadores pretendem explorar as características e resultados de mulheres grávidas com HAP durante diferentes gestações e fornecer evidências aplicáveis ​​à prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é uma doença fatal com resistência vascular progressiva que leva à perda da função cardíaca direita. Evitar a gravidez é essencial para as mulheres com HAP. Nos últimos anos, a mortalidade materna em mulheres grávidas com HAP diminuiu principalmente devido ao surgimento de terapias avançadas para HAP e ao progresso no manejo da gravidez de alto risco. No entanto, a taxa de mortalidade materna em parturientes com HAP permanece elevada; portanto, a contracepção ainda é recomendada para mulheres diagnosticadas com HAP. No entanto, algumas mulheres desenvolvem essa condição durante a gravidez. Com a política de dois filhos, as famílias na China podem ter um segundo filho. Como resultado, o número de diagnósticos de HAP durante a gravidez pode aumentar com o aumento geral do número de gestantes. Além disso, algumas pacientes desenvolvem HAP apenas durante a segunda gravidez. Com o objetivo de investigar a incidência e as características clínicas de gestantes diagnosticadas com HAP em diferentes gestações, este estudo observacional teve como objetivo analisar dados clínicos perinatais e gestacionais, comparar a situação perinatal e os resultados maternos e infantis da primeira e segunda gestações complicadas com HAP , estabelecendo uma base clínica para a consulta pré-natal, diagnóstico e tratamento de gestantes com HAP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • RenJi Hospital
        • Contato:
          • Menghui Yang, postgraduate
          • Número de telefone: +8618621820681
          • E-mail: 514396423@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de primeira gestação foi composto por pacientes com diagnóstico de HAP na primeira gestação. As pacientes do grupo de segunda gravidez foram diagnosticadas com HAP durante a segunda gravidez, mas normal na primeira gravidez.

Descrição

Critério de inclusão:

A HAP foi triada primeiro por ecocardiografia Doppler. Critérios ecocardiográficos para o diagnóstico de HAP incluíram velocidade de regurgitação tricúspide >2,8 m/seg, com extra mais de um sinal ecocardiográfico adicional

Critério de exclusão:

Casos de HP diagnosticados antes da gravidez, secundários a doença pulmonar crônica e cardiopatia esquerda, bem como obstrução da via de saída do ventrículo direito e estenose pulmonar congênita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A primeira gravidez com grupo HAP
Acompanhamos os resultados dos pacientes.
A segunda gravidez com grupo HAP
Acompanhamos os resultados dos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: 10 anos
O paciente morre a qualquer momento.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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