Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленные исходы у беременных с ЛАГ

9 августа 2019 г. обновлено: RenJi Hospital

Заболеваемость и исходы беременных с легочной артериальной гипертензией при различных беременностях

Исследователи намереваются изучить характеристики и исходы беременных с ЛАГ во время разных беременностей и предоставить применимые доказательства для клинической практики.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) — смертельное заболевание с прогрессирующей сосудистой резистентностью, приводящее к потере функции правых отделов сердца. Предотвращение беременности имеет важное значение для женщин с ЛАГ. В последние годы материнская смертность беременных с ЛАГ снизилась в основном за счет появления передовых методов лечения ЛАГ и прогресса в ведении беременных с высоким риском. Тем не менее материнская смертность у рожениц с ЛАГ остается высокой; поэтому контрацепция по-прежнему рекомендуется женщинам с диагнозом ЛАГ. Однако у некоторых женщин это состояние развивается во время беременности. Согласно политике двух детей семьям в Китае разрешено иметь второго ребенка. В результате количество диагнозов ЛАГ при беременности может увеличиваться при общем увеличении числа беременных. Кроме того, у некоторых пациенток ЛАГ развивается только во время второй беременности. С целью изучения частоты и клинических характеристик беременных с диагнозом ЛАГ при различных сроках беременности в обсервационном исследовании были проведены анализ перинатальных данных и клинических данных беременности, сопоставление перинатального статуса и материнских и младенческих исходов первой и второй беременностей, осложненных ЛАГ. , создание клинической базы для пренатального консультирования, диагностики и лечения беременных с ЛАГ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jieyan Shen, PhD
  • Номер телефона: +8613701864819
  • Электронная почта: dr_jyshen@sina.com

Места учебы

      • Shanghai, Китай, 200127
        • Рекрутинг
        • RenJi Hospital
        • Контакт:
          • Menghui Yang, postgraduate
          • Номер телефона: +8618621820681
          • Электронная почта: 514396423@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группу первой беременности составили пациентки с диагнозом ЛАГ во время первой беременности. У пациенток второй группы беременностей была диагностирована ЛАГ во время второй беременности, но нормальная во время первой беременности.

Описание

Критерии включения:

ЛАГ сначала проверяли с помощью допплерэхокардиографии. Эхокардиографические критерии для диагностики ЛАГ включали скорость трехстворчатой ​​регургитации > 2,8 м/с с наличием более одного дополнительного эхокардиографического признака.

Критерий исключения:

Случаи ЛГ, диагностированной до беременности, вторичной по отношению к хроническим заболеваниям легких и левых отделов сердца, а также обструкции выходного тракта правого желудочка и врожденному легочному стенозу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первая беременность с группой ЛАГ
Мы следим за результатами пациентов.
Вторая беременность с группой ЛАГ
Мы следим за результатами пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: 10 лет
Больной умирает в любой момент.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наблюдательное исследование

Подписаться