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PAH の妊婦の長期転帰

2019年8月9日 更新者:RenJi Hospital

さまざまな妊娠中の肺動脈性肺高血圧症妊婦の罹患率と転帰

研究者らは、さまざまな妊娠中の PAH を患う妊婦の特徴と転帰を調査し、臨床実践に適用できる証拠を提供する予定です。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

肺動脈高血圧症 (PAH) は、右心機能の喪失につながる進行性の血管抵抗を伴う致死的な疾患です。 PAH女性にとって妊娠を避けることは不可欠です。 近年、PAH を患う妊婦の妊産婦死亡率は主に PAH に対する先進的な治療法が登場し、ハイリスク妊娠管理が進歩したことにより減少しました。 それにもかかわらず、PAH を患う妊婦の妊産婦死亡率は依然として高いままです。したがって、PAH と診断された女性には依然として避妊が推奨されます。 ただし、妊娠中にこの症状を発症する女性もいます。 二人っ子政策により、中国の家庭は二人目の子供を持つことが認められている。 その結果、妊娠中の女性の数が全体的に増加するにつれて、妊娠中の PAH 診断の数も増加する可能性があります。 さらに、一部の患者は 2 回目の妊娠中にのみ PAH を発症します。 さまざまな妊娠中に PAH と診断された妊婦の発生率と臨床的特徴を調査するために、この観察研究は、周産期および妊娠の臨床データを分析し、PAH を合併した 1 回目と 2 回目の妊娠の周産期の状態と母子の転帰を比較することを目的としました。 、PAH を患う妊婦の出生前相談、診断、治療の臨床基盤を確立します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shanghai、中国、200127
        • 募集
        • RenJi Hospital
        • コンタクト:
          • Menghui Yang, postgraduate
          • 電話番号:+8618621820681
          • メール514396423@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最初の妊娠グループは、最初の妊娠で PAH と診断された患者で構成されました。 2 番目の妊娠グループの患者は、2 番目の妊娠中に PAH と診断されましたが、最初の妊娠では正常でした。

説明

包含基準:

PAH は、最初にドップラー心エコー検査によってスクリーニングされました。 PAH の診断のための心エコー検査基準には、三尖弁逆流速度 >2.8 m/秒、さらに 1 つ以上の追加の心エコー検査の兆候が含まれていました。

除外基準:

妊娠前に診断された慢性肺疾患、左心疾患、右心室流出路閉塞、先天性肺狭窄などの続発性PHの症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PAHグループでの最初の妊娠
患者様の結果を追跡調査いたします。
PAHグループでの2人目妊娠
患者様の結果を追跡調査いたします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間枠:10年
患者はいつでも死にます。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月9日

最初の投稿 (実際)

2019年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月9日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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