Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede resultater af gravide kvinder med PAH

9. august 2019 opdateret af: RenJi Hospital

Morbiditet og resultater hos gravide kvinder med pulmonal arteriel hypertension under forskellige graviditeter

Efterforskerne har til hensigt at udforske karakteristika og resultater af gravide kvinder med PAH under forskellige graviditeter og at tilvejebringe relevant evidens for klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal arteriel hypertension (PAH) er en dødelig sygdom med progressiv vaskulær modstand, der fører til tab af højre hjertefunktion. At undgå graviditet er afgørende for PAH-kvinder. I de senere år er mødredødeligheden hos gravide kvinder med PAH faldet, hovedsagelig på grund af nye avancerede behandlinger for PAH og fremskridt i højrisiko-graviditetshåndtering. Ikke desto mindre er mødredødeligheden hos fødende med PAH fortsat høj; derfor anbefales prævention stadig til kvinder diagnosticeret med PAH. Men nogle kvinder udvikler denne tilstand under graviditeten. Med tobørnspolitikken får familier i Kina lov til at få et andet barn. Som følge heraf kan antallet af PAH-diagnoser under graviditeten stige med den generelle stigning i antallet af gravide. Derudover udvikler nogle patienter kun PAH under deres anden graviditet. For at undersøge forekomsten og de kliniske karakteristika hos gravide kvinder diagnosticeret med PAH under forskellige graviditeter, sigtede denne observationsundersøgelse på at analysere perinatale og graviditets kliniske data for at sammenligne den perinatale status og moder- og spædbarnsresultater af den første og anden graviditet kompliceret med PAH , etablering af et klinisk grundlag for prænatal konsultation, diagnosticering og behandling af gravide kvinder med PAH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • RenJi Hospital
        • Kontakt:
          • Menghui Yang, postgraduate
          • Telefonnummer: +8618621820681
          • E-mail: 514396423@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den første graviditetsgruppe var sammensat af patienter diagnosticeret med PAH i deres første graviditet. Patienter i den anden graviditetsgruppe blev diagnosticeret med PAH under deres anden graviditet, men normale i deres første graviditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PAH blev screenet ved Doppler-ekkokardiografi først. Ekkokardiografiske kriterier for diagnosticering af PAH inkluderede tricuspidal regurgitationshastighed >2,8 m/sek, med ekstra mere end ét ekstra ekkokardiografisk tegn

Ekskluderingskriterier:

Tilfælde af PH diagnosticeret før graviditet, sekundær til kronisk lungesygdom og venstre hjertesygdom, såvel som obstruktion af højre ventrikulær udstrømningskanal og medfødt lungestenose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Den første graviditet med PAH-gruppe
Vi følger op på patienternes resultater.
Den anden graviditet med PAH-gruppe
Vi følger op på patienternes resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 10 år
Patienten dør til enhver tid.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2019

Først opslået (Faktiske)

12. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med Observationsstudie

3
Abonner