A kiegészített alfa-liponsav hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a migrén megelőzésében serdülőkorú populációban

A migrén jelentős hatással van a gyermek fizikai és mentális egészségére, és az iskolai szünetek egyik fő oka, ami a tanulmányi teljesítmény romlásához vezet. Ezért a profilaktikus kezelés javasolt a gyakori vagy rokkant migrénben szenvedő serdülők számára, melynek célja a funkció, az életminőség javítása és a fogyatékosság csökkentése. A serdülőknél a migrén megelőzésére általánosan használt farmakológiai szerek a topiramát, ciproheptadin, amitriptilin, valproát, propranolol és flunarizin. Ezek a megelőző gyógyszerek hatékony első vonalbeli kezelést jelentenek, de a kapcsolódó mellékhatások korlátozták alkalmazásukat a serdülőkorúak körében. Ebben a klinikai forgatókönyvben a nutraceuticals alternatív lehetőség lehet.

A serdülőkorúak migrénjének profilaktikus kezelésére leggyakrabban használt nem gyógyszeres szerek a táplálkozási szerek. Az összes táplálkozási készítmény közül a leggyakrabban használt szerek a megelőzésre a Q10 koenzim, a magnézium, a riboflavin, a rózsafű és a boglárka. Annak ellenére, hogy nagymértékben használják a serdülőkori migrén megelőzésére, nincs elegendő bizonyíték, amely alátámasztja ezen szerek biztonságosságát és hatásosságát. A riboflavinnal és a Q10 koenzimmel kapcsolatos korábbi tanulmányok eredményei ellentmondásosak és nem meggyőzőek. Ezért szükség van egy klinikailag hatékony táplálkozási gyógyszerre a migrén megelőzésében.

Az alfa-liponsav (ALA) vagy a 6,8-tioktsav egy endogén molekula, amely a mitokondriumokban található különböző enzimkomplexek fontos kofaktoraként működik, és fontos szerepet játszik az energia-anyagcserében. Az ALA egy tápanyag, amely neuroprotektív és gyulladáscsökkentő hatással is rendelkezik. Bebizonyosodott, hogy a migrénes betegek tiolszintje alacsony marad. Egyes közelmúltbeli tanulmányok szerint az ALA jótékony hatású a migrén megelőzésében felnőtteknél. Ali és munkatársai azonban csak egy vizsgálatot végeztek gyermekpopulációban, ahol az ALA és a topiramát kombinációja ígéretes eredményeket mutatott, de a vizsgálati eredmény nem általánosítható a benne rejlő korlátok miatt.

Az irodalomkutatásból nyilvánvaló, hogy hiányoznak az adatok az ALA, mint migrénes profilaktikus szer hatékonyságáról és biztonságosságáról. Ezért a vizsgálatot azzal a céllal tervezték, hogy értékeljék az ALA hatékonyságát és biztonságosságát, mint a flunarizinnel kiegészített terápiát a serdülőkorú korcsoportban. A flunarizin standard profilaktikus terápiaként való választását jelen vizsgálatban alátámasztja az a tény, hogy a flunarizin a topiramáthoz és a propranololhoz képest kevesebb káros hatása miatt hatékony és biztonságosabb a serdülőkorú populációban.