Valutazione dell'efficacia e della sicurezza dell'acido alfa-lipoico aggiuntivo sulla profilassi dell'emicrania nella popolazione adolescenziale

L'emicrania ha un impatto sostanziale sulla salute fisica e mentale di un bambino ed è una delle principali cause di assenza dalla scuola che porta a un rendimento scolastico compromesso. Pertanto si suggerisce un trattamento profilattico per gli adolescenti con emicrania frequente o invalidante, volto a migliorare la funzionalità, la qualità della vita ea ridurre la disabilità. Gli agenti farmacologici comunemente usati per la profilassi dell'emicrania negli adolescenti sono topiramato, ciproeptadina, amitriptilina, valproato, propranololo e flunarizina. Questi farmaci preventivi sono un trattamento efficace di prima linea, ma gli effetti avversi associati ne hanno limitato l'uso tra la popolazione adolescenziale. In questo scenario clinico i nutraceutici possono essere un'opzione alternativa.

Gli agenti non farmacologici più comunemente usati per la gestione profilattica dell'emicrania negli adolescenti sono i nutraceutici. Tra tutti i nutraceutici, gli agenti più comunemente usati per la profilassi sono il coenzima Q10, il magnesio, la riboflavina, il partenio e il farfaraccio. Nonostante sia ampiamente utilizzato per la profilassi dell'emicrania adolescenziale, mancano prove sufficienti a sostegno della sicurezza e dell'efficacia di questi agenti. I risultati degli studi precedenti sulla riboflavina e sul coenzima Q10 sono contrastanti e inconcludenti. Quindi c'è bisogno di un nutraceutico clinicamente efficace nella profilassi dell'emicrania.

L'acido alfa-lipoico (ALA) o acido 6,8-tioctico, è una molecola endogena che funge da importante cofattore per vari complessi enzimatici nei mitocondri e svolge un ruolo importante nel metabolismo energetico. L'ALA è un agente nutraceutico che ha anche effetti neuroprotettivi e antinfiammatori. È stato dimostrato che il livello di tiolo rimane basso nei pazienti con emicrania. In alcuni studi recenti, l'ALA è risultato utile nella profilassi dell'emicrania negli adulti. Tuttavia, solo uno studio è stato condotto da Ali et al nella popolazione pediatrica in cui la combinazione di ALA e topiramato ha mostrato risultati promettenti ma il risultato dello studio non è generalizzabile a causa dei suoi limiti intrinseci.

Dalla ricerca in letteratura è evidente che mancano dati sull'efficacia e la sicurezza dell'ALA come agente profilattico nell'emicrania. Pertanto, lo studio è stato pianificato con l'obiettivo di valutare l'efficacia e la sicurezza di ALA come terapia aggiuntiva con flunarizina nel gruppo di età adolescenziale. La scelta della flunarizina come terapia profilattica standard nel presente studio è supportata dal fatto che la flunarizina è efficace e più sicura nella popolazione adolescenziale grazie ai suoi minori effetti avversi rispetto al topiramato e al propranololo.