Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van add-on alfa-liponzuur bij de profylaxe van migraine bij adolescenten

Migraine heeft een substantiële impact op de fysieke en mentale gezondheid van een kind en is een belangrijke oorzaak van schoolverzuim, wat leidt tot verminderde academische prestaties. Daarom wordt profylactische behandeling aanbevolen voor adolescenten met frequente of invaliderende migraine, gericht op het verbeteren van het functioneren, de levenskwaliteit en het verminderen van de handicap. Farmacologische middelen die gewoonlijk worden gebruikt voor de profylaxe van migraine bij adolescenten zijn topiramaat, cyproheptadine, amitriptyline, valproaat, propranolol en flunarizine. Deze preventieve medicijnen zijn een effectieve eerstelijnsbehandeling, maar de bijbehorende bijwerkingen hebben het gebruik ervan onder de adolescente bevolking beperkt. In dit klinische scenario kunnen nutraceuticals een alternatieve optie zijn.

De meest gebruikte niet-farmacologische middelen voor de profylactische behandeling van migraine bij adolescenten zijn nutraceutica. Van alle nutraceuticals zijn co-enzym Q10, magnesium, riboflavine, moederkruid en hoefblad de meest gebruikte middelen voor profylaxe. Ondanks dat ze grotendeels worden gebruikt voor de profylaxe van migraine bij adolescenten, ontbreken er voldoende bewijzen die de veiligheid en werkzaamheid van deze middelen ondersteunen. De bevindingen van de eerdere onderzoeken naar riboflavine en co-enzym Q10 zijn tegenstrijdig en niet doorslaggevend. Er is dus behoefte aan een klinisch effectief nutraceutisch middel bij de profylaxe van migraine.

Alfa-liponzuur (ALA) of 6,8-thioctinezuur, is een endogeen molecuul dat functioneert als een belangrijke co-factor voor verschillende enzymcomplexen in mitochondriën en een belangrijke rol speelt in het energiemetabolisme. ALA is een nutraceutisch middel dat ook neuroprotectieve en ontstekingsremmende effecten heeft. Het is bewezen dat het thiolgehalte laag blijft bij migrainepatiënten. In enkele recente onderzoeken is aangetoond dat ALA gunstig is bij de profylaxe van migraine bij volwassenen. Er is echter slechts één studie uitgevoerd door Ali et al in de pediatrische populatie waar de combinatie van ALA en topiramaat veelbelovende resultaten heeft opgeleverd, maar het studieresultaat is niet generaliseerbaar vanwege de inherente beperkingen.

Uit het literatuuronderzoek blijkt dat er een gebrek is aan gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van ALA als profylactisch middel bij migraine. De studie is dus gepland met als doel de werkzaamheid en veiligheid van ALA als aanvullende therapie met flunarizine in de leeftijdsgroep van adolescenten te evalueren. De keuze voor flunarizine als standaard profylactische therapie in de huidige studie wordt ondersteund door het feit dat flunarizine werkzaam en veiliger is bij adolescenten vanwege de minder bijwerkingen in vergelijking met topiramaat en propranolol.