A BCMA CAR-T sejtterápia utáni kiújult myeloma multiplex CS1-célzott CAR-T-sejtterápiájának vizsgálata

Bevételi kritériumok:

1. A CS1+ myeloma multiplex (MM) szövettanilag megerősített diagnózisa:

   1. MM-ben szenvedő betegek BCMA CAR-T terápia után kiújultak; Vagy MM pozitív CS1 expresszióval és negatív BCMA expresszióval;
   2. Hematopoietikus őssejt-transzplantáció után kiújult;
   3. Visszatérő pozitív minimális reziduális betegség esetei;
   4. Extramedulláris lézió, amelyet kemoterápiával vagy sugárterápiával nehéz felszámolni.
2. A várható túlélési idő több mint 12 hét;
3. 30-75 év közötti férfi vagy nő;
4. Azok, akik önként vettek részt ebben a tárgyalásban, és tájékozott beleegyezésüket adtak.

Kizárási kritériumok:

Az alábbi kizárási feltételek bármelyikével rendelkező alanyok nem vehettek részt ebben a kísérletben:

1. Craniocerebralis trauma, tudatzavar, epilepszia, cerebrovascularis ischaemia és cerebrovascularis vérzéses betegségek anamnézisében;
2. Az elektrokardiogram megnyúlt QT-intervallumot, súlyos szívbetegségeket, például súlyos szívritmuszavart mutat a múltban;
3. Terhes (vagy szoptatós) nők;
4. Súlyos aktív fertőzésben szenvedő betegek (kivéve az egyszerű húgyúti fertőzést és a bakteriális pharyngitist);
5. Hepatitis B vírus vagy hepatitis C vírus aktív fertőzése;
6. Egyidejű szisztémás szteroid terápia a szűrést megelőző 2 héten belül, kivéve azokat a betegeket, akik nemrégiben vagy jelenleg inhalációs szteroidot kapnak;
7. Korábban bármilyen CAR-T-sejt-termékkel vagy más genetikailag módosított T-sejt-terápiával kezelték;
8. Kreatinin > 2,5 mg/dl, vagy ALT/AST > a normál mennyiség háromszorosa, vagy bilirubin > 2,0 mg/dl;
9. Egyéb ellenőrizetlen betegségek, amelyek nem voltak alkalmasak erre a vizsgálatra;
10. HIV-fertőzött betegek;
11. Minden olyan helyzet, amelyről a vizsgáló úgy gondolja, hogy növelheti a betegek kockázatát vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.