Studie terapie CAR-T buňkami cílenými na CS1 u relapsu mnohočetného myelomu po terapii BCMA CAR-T buňkami

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky potvrzená diagnóza CS1+ mnohočetného myelomu (MM):

   1. Pacienti s MM recidivovali po terapii BCMA CAR-T; Nebo MM s pozitivní expresí CS1 a negativní expresí BCMA;
   2. Relaps po transplantaci hematopoetických kmenových buněk;
   3. Případy s recidivující pozitivní minimální reziduální chorobou;
   4. Extramedulární léze, kterou je těžké vymýtit chemoterapií nebo radioterapií.
2. Předpokládaná doba přežití více než 12 týdnů;
3. Muž nebo žena ve věku 30-75 let;
4. Ti, kteří se dobrovolně zúčastnili tohoto hodnocení a poskytli informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Subjekty s kterýmkoli z následujících vylučovacích kritérií nebyly způsobilé pro tuto studii:

1. Anamnéza kraniocerebrálního traumatu, poruchy vědomí, epilepsie, cerebrovaskulární ischemie a cerebrovaskulární hemoragická onemocnění;
2. Elektrokardiogram ukazuje prodloužený QT interval, závažná srdeční onemocnění, jako je závažná arytmie v minulosti;
3. Těhotné (nebo kojící) ženy;
4. Pacienti se závažnými aktivními infekcemi (s výjimkou jednoduché infekce močových cest a bakteriální faryngitidy);
5. Aktivní infekce virem hepatitidy B nebo virem hepatitidy C;
6. Současná léčba systémovými steroidy během 2 týdnů před screeningem, s výjimkou pacientů, kteří nedávno nebo v současné době užívají inhalační steroidy;
7. dříve léčeni jakýmkoliv produktem CAR-T buněk nebo jinými geneticky modifikovanými terapiemi T buněk;
8. Kreatinin > 2,5 mg/dl nebo ALT / AST > 3násobek normálního množství nebo bilirubin > 2,0 mg/dl;
9. Jiné nekontrolované nemoci, které nebyly vhodné pro tuto studii;
10. Pacienti s infekcí HIV;
11. Jakékoli situace, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou zvýšit riziko pacientů nebo narušit výsledky studie.