En undersøgelse af CS1-målrettet CAR-T-celleterapi for recidiverende myelomatose efter BCMA CAR-T-celleterapi

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet diagnose af CS1+ myelomatose (MM):

   1. Patienter med MM tilbagefald efter BCMA CAR-T-terapi; eller MM med positiv CS1-ekspression og negativ BCMA-ekspression;
   2. Tilbagefald efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
   3. Tilfælde med tilbagevendende positiv minimal resterende sygdom;
   4. Ekstramedullær leision, som er svær at udrydde ved kemoterapi eller strålebehandling.
2. Forventet overlevelsestid mere end 12 uger;
3. Mand eller kvinde i alderen 30-75 år;
4. De, der frivilligt deltog i dette forsøg og gav informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner med et af følgende eksklusionskriterier var ikke kvalificerede til dette forsøg:

1. Anamnese med kraniocerebralt traume, bevidst forstyrrelse, epilepsi, cerebrovaskulær iskæmi og cerebrovaskulære hæmoragiske sygdomme;
2. Elektrokardiogram viser forlænget QT-interval, alvorlige hjertesygdomme, såsom svær arytmi i fortiden;
3. Gravide (eller ammende) kvinder;
4. Patienter med alvorlige aktive infektioner (undtagen simpel urinvejsinfektion og bakteriel pharyngitis);
5. Aktiv infektion af hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus;
6. Samtidig behandling med systemiske steroider inden for 2 uger før screening, undtagen for de patienter, der nyligt eller i øjeblikket modtager inhalationssteroider;
7. Tidligere behandlet med et hvilket som helst CAR-T-celleprodukt eller andre genetisk modificerede T-celleterapier;
8. Kreatinin > 2,5 mg/dl, eller ALT / AST > 3 gange normale mængder, eller bilirubin > 2,0 mg/dl;
9. Andre ukontrollerede sygdomme, der ikke var egnede til dette forsøg;
10. Patienter med HIV-infektion;
11. Enhver situation, som efterforskeren mener, kan øge risikoen for patienter eller forstyrre undersøgelsesresultaterne.