Tutkimus CS1-kohdistetusta CAR-T-soluhoidosta uusiutuneen multippelin myelooman hoidossa BCMA-CAR-T-soluhoidon jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti vahvistettu CS1+ multippeli myelooma (MM) diagnoosi:

   1. Potilaat, joilla MM uusiutui BCMA CAR-T -hoidon jälkeen; Tai MM positiivisella CS1-ilmentymällä ja negatiivisella BCMA-ilmentymisellä;
   2. Uusiutunut hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen;
   3. Tapaukset, joissa toistuva positiivinen minimaalinen jäännössairaus;
   4. Ekstramedullaarinen vaurio, jota on vaikea hävittää kemoterapialla tai sädehoidolla.
2. Odotettu eloonjäämisaika yli 12 viikkoa;
3. 30-75-vuotiaat mies tai nainen;
4. Ne, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja antoivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, joilla oli jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä, eivät olleet kelvollisia tähän kokeeseen:

1. Aiempi kallon aivovaurio, tajunnanhäiriö, epilepsia, aivoverisuoniiskemia ja aivoverenvuototaudit;
2. Elektrokardiogrammi osoittaa pidentynyttä QT-aikaa, vakavia sydänsairauksia, kuten vakavaa rytmihäiriötä aiemmin;
3. raskaana olevat (tai imettävät) naiset;
4. Potilaat, joilla on vaikeita aktiivisia infektioita (lukuun ottamatta yksinkertaista virtsatieinfektiota ja bakteeriperäistä nielutulehdusta);
5. Hepatiitti B- tai C-hepatiittiviruksen aktiivinen infektio;
6. Samanaikainen hoito systeemisillä steroideilla 2 viikon sisällä ennen seulontaa, paitsi äskettäin tai parhaillaan inhaloitavia steroideja saaville potilaille;
7. Aiemmin käsitelty millä tahansa CAR-T-solutuotteella tai muilla geneettisesti muunnetuilla T-soluhoidoilla;
8. Kreatiniini > 2,5 mg/dl tai ALT / ASAT > 3 kertaa normaalimäärät tai bilirubiini > 2,0 mg/dl;
9. Muut hallitsemattomat sairaudet, jotka eivät olleet sopivia tähän kokeeseen;
10. potilaat, joilla on HIV-infektio;
11. Kaikki tilanteet, joiden tutkija uskoo voivan lisätä potilaiden riskiä tai häiritä tutkimuksen tuloksia.