Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PSA-NCAM(+) NPC-t használó transzplantációs terápia biztonságossága és feltáró hatékonysága AIS-A szintű szubakut SCI-ben (SB-SCI-001)

2022. május 3. frissítette: S.Biomedics Co., Ltd.

Egyetlen központ, nyílt elnevezésű, egyetlen csoport, 1/2a fázisú klinikai vizsgálat a transzplantációs terápia biztonságosságának és feltáró hatásosságának értékelésére PSA-NCAM(+) NPC-vel, amely a hESC vonalból származik az AIS-A szubakut SCI szintjén (From) 7-60 nap)

Ez a tanulmány az emberi embrionális őssejtvonalból származó idegi prekurzor sejteket (PSA-NCAM(+) NPC) alkalmazó transzplantációs terápia biztonságosságát és feltáró hatásosságát kívánja értékelni a szubakut gerincvelő-sérülésből származó bénulás és egyéb kapcsolódó tünetek kezelésére. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AIS-A-ként diagnosztizált C4-C7 zsinór sérült alanyok PSA-NCAM(+) NPC-t kapnak.

A biztonságosság és a feltáró hatásosság értékeléséhez 2-6 alanyt vesznek fel a dóziskorlátozó toxicitás megjelenésétől függően.

Ha az első három, PSA-NCAM(+) NPC-vel kezelt alanynál a dóziskorlátozó toxicitás (DLT) nem jelenik meg, két további beteget adunk a klinikai vizsgálathoz. Ha az első három beteg közül kettőnél vagy többnél DLT jelentkezik, a klinikai vizsgálatot leállítják; amikor a DLT a három beteg egyikénél megjelenik, további három új beteget adunk hozzá. Ha a további három beteg közül legalább egynél megjelenik a DLT, a vizsgálatot leállítják; a klinikai vizsgálatot csak akkor folytatják, ha a DLT nem jelenik meg mindhárom betegnél.

Szűrővizit (1. vizit), műtéti és gyógyulási vizit (2. vizittől 6. vizitéig), utóellenőrző vizit (7. vizittől 8. vizitig + telefonos szűrés I., II., III.), további vizit (9. vizittől 10. vizitéig), és zárólátogatásra (11. látogatás) kerül sor. A 6. vizit után legalább 68 hetes klinikai vizsgálati időszak biztosított (legalább 5 vizit és 3 telefonos szűrés).

Minden alanynak 1 éves és 5 hónapos követési vizsgálatot kell végezni a műtét utáni 1., 2., 4., 8., 12., 24., 48. és 72. héten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

5

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Még nincs toborzás
        • Yonsei University Health system, Severance Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 16499
        • Toborzás
        • Ajou University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg vagy a beteg jogilag elfogadható képviselőjének írásbeli hozzájárulásával
  2. 18 és 65 év közötti férfi és női betegek

  3. Nőbetegek, akiknél a terhességi teszt negatív eredményt mutatott, elfogadható fogamzásgátlót használnak, vagy nincs esélyük teherbe esni (legalább 2 év telt el a menopauza után, vagy méheltávolításon, petefészek-eltávolításon vagy sterilizációs műtéten estek át), vagy vazektómián, ill. hajlandóak fogamzásgátlót alkalmazni a vizsgálati készítmény kettős fogamzásgátló módszerrel történő beadását követő 90 napig*

    *Kettős fogamzásgátló módszer: Többféle fogamzásgátló alkalmazásának módja, például nyaki sapka vagy fogamzásgátló rekeszizom használata az óvszer mellett férfiaknak

  4. Azok a betegek, akik a vizsgálati készítményt a gerincvelő-sérülést követő 7-60. napon is beadhatják
  5. Azok a betegek, akiknél az ISNCSCI, SCIM és/vagy MRI alapján AIS-A besorolású gerincvelő-sérülést állapított meg a vizsgáló, fiziáter vagy más gerincvelősérülési szakember
  6. Azok a betegek, akiknek az ASIA károsodási skála (AIS) megfelel az AIS-A kritériumoknak (gerincszegmens a C4-C7-en belül, teljes sérülés)

Kizárási kritériumok:

  1. Behatoló trauma, például lőtt vagy szúrt seb által okozott gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek
  2. Betegek teljes átmetszéssel a gerincvelőn
  3. Olyan gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek, akiknek többre van szükségük, mint a monoszegmenses kezelésnél
  4. Más szövődményekben szenvedő betegek, beleértve a perifériás idegsérüléshez kapcsolódó neurológiai rendellenességeket (neuromuszkuláris sérülés vagy központi gerincvelő-szindróma), vagy a paraplégia etiológiai okai vagy egy további alapállapothoz kapcsolódó szenzomotoros rendellenességek
  5. Az MRI-vizsgálat során többszörös vagy 2 cm-nél hosszabb elváltozásban szenvedő betegek
  6. A klinikai vizsgálatban való részvétel előtt a vérátömlesztés kivételével sejtekkel kezelt betegek

  7. Betegek, akiknél a következő egyidejű betegségek vagy állapotok állnak fenn:

    1. Coagulopathia, INR> 1,4 a vizsgálati készítmény beadásakor (0. nap)
    2. Aktív fertőzés
    3. Aktív hipotenzió, amely érösszehúzó kezelést igényel (kevesebb, mint 60 Hgmm diasztolés vérnyomás)
    4. Bőrrepedés a műtéti területen
    5. Rosszindulatú daganat kórtörténete
    6. Primer vagy másodlagos immunhiány

    7. Laboratóriumi vizsgálatok eredményeként felfedezett klinikailag jelentős kóros értékek

      • Kreatinin > 1,5 mg/dl
      • Ha a májfunkciós vizsgálat során megállapított szint több mint kétszerese a normál szint felső határának
      • Hematokrit/hemoglobin <30%/10 g/dl
      • Összes fehérvérsejt < 1000/μL
      • Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolé > 180 Hgmm vagy diasztolés > 100 Hgmm)
      • Nem kontrollált cukorbetegség (HbA1c> 8%)
      • A GI-vérzés bizonyítéka a széklet guaiac tesztjén
      • Pozitív a tuberkulózisteszten (azonban, ha a tbc-teszt pozitívnak találja, mellkasröntgen is végezhető, és a beteget be lehet vonni, ha a mellkasröntgenen nincs aktív tuberkulózisra utaló lelet.)
      • Hepatitis B vagy C
      • Humán immunhiány vírus (HIV)
    8. Kábítószerrel való visszaélés vagy alkoholizmus
    9. Instabil vagy kezeletlen pszichiátriai rendellenesség
  8. Baziliximabbal, takrolimuszszal, mikofenolát-mofetil-lel, metilprednizolonnal vagy prednizonnal szemben ismert túlérzékenységben szenvedő betegek
  9. Fizikoterápiában vagy kombinált kezelésben nem részesülő betegek
  10. Olyan betegek, akik más okok miatt nem tudnak általános érzéstelenítésben részesülni
  11. Azokat a betegeket, akiket a vizsgáló alkalmatlannak ítélt a klinikai vizsgálatban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PSA-NCAM(+) NPC
A sejteket intratekális injekcióval adják be. Az injekciót összesen öt területre kell beadni.
Biológiai: Humán embrionális őssejtvonalból származó idegi prekurzor sejtek
Ha az első három, PSA-NCAM(+) NPC-vel kezelt alanynál a dóziskorlátozó toxicitás (DLT) nem jelenik meg, két további beteget adunk a klinikai vizsgálathoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az előforduló nemkívánatos események változásai a klinikai vizsgálat során
Időkeret: 3. látogatás (0. nap), 4. látogatás (1 hét), 5. látogatás (2 hét), 6. látogatás (4 hét), 7. látogatás (8 hét), 8. látogatás (12 hét), 9. látogatás (24 hét), látogatás 10 (48 hét), látogatás 11 (72 hét), telefonos látogatás 1 (13 hét), telefonos látogatás 2 (14 hét), telefonos látogatás 3 (16 hét)
A nemkívánatos események előfordulási arányának értékelése az IP beadástól a klinikai vizsgálat végéig (11. látogatás) történt.
3. látogatás (0. nap), 4. látogatás (1 hét), 5. látogatás (2 hét), 6. látogatás (4 hét), 7. látogatás (8 hét), 8. látogatás (12 hét), 9. látogatás (24 hét), látogatás 10 (48 hét), látogatás 11 (72 hét), telefonos látogatás 1 (13 hét), telefonos látogatás 2 (14 hét), telefonos látogatás 3 (16 hét)
A kóros jelek aránya a fizikális vizsgálat során
Időkeret: 1. látogatás (szűrés), 11. látogatás (72 hét)
A normál/abnormális változások értékelése az alapvonalon (1. vizit) és a klinikai vizsgálat végén (11. vizit) bekövetkezett változások fizikális vizsgálattal (megjelenés, bőr, fej/nyak, mellkas/tüdő, szív, has, húgyúti szervek) rendszer, végtagok, mozgásszervi rendszer, idegrendszer és nyirokcsomók).
1. látogatás (szűrés), 11. látogatás (72 hét)
A szisztolés vérnyomás mért változásai (Hgmm)
Időkeret: 1. látogatás (Szűrés), 2. látogatás (-2 nap), 3. látogatás (0. nap), 4. látogatás (1 hét), 5. látogatás (2 hét), 6. látogatás (4 hét), 7. 8 (12 hét), látogatás 9 (24 hét), látogatás 10 (48 hét), látogatás 11 (72 hét)
A mért érték összehasonlító értékelése szisztolés vérnyomás (Hgmm) felhasználásával az alapvonaltól (1. látogatás) a klinikai vizsgálat végéig (11. látogatás).
1. látogatás (Szűrés), 2. látogatás (-2 nap), 3. látogatás (0. nap), 4. látogatás (1 hét), 5. látogatás (2 hét), 6. látogatás (4 hét), 7. 8 (12 hét), látogatás 9 (24 hét), látogatás 10 (48 hét), látogatás 11 (72 hét)
A testhőmérséklet mért változásai (Celsius fok)
Időkeret: 1. látogatás (Szűrés), 2. látogatás (-2 nap), 3. látogatás (0. nap), 4. látogatás (1 hét), 5. látogatás (2 hét), 6. látogatás (4 hét), 7. 8 (12 hét), látogatás 9 (24 hét), látogatás 10 (48 hét), látogatás 11 (72 hét)
A mért érték összehasonlító értékelése testhőmérséklet (Celsius-fok) felhasználásával az alapvonaltól (1. látogatás) a klinikai vizsgálat végéig (11. látogatás).
1. látogatás (Szűrés), 2. látogatás (-2 nap), 3. látogatás (0. nap), 4. látogatás (1 hét), 5. látogatás (2 hét), 6. látogatás (4 hét), 7. 8 (12 hét), látogatás 9 (24 hét), látogatás 10 (48 hét), látogatás 11 (72 hét)
A pulzusszám mért változásai (ütés/perc)
Időkeret: 1. látogatás (Szűrés), 2. látogatás (-2 nap), 3. látogatás (0. nap), 4. látogatás (1 hét), 5. látogatás (2 hét), 6. látogatás (4 hét), 7. 8 (12 hét), látogatás 9 (24 hét), látogatás 10 (48 hét), látogatás 11 (72 hét)
A mért érték összehasonlító értékelése pulzusszám (percenkénti ütés) segítségével az alapvonaltól (1. látogatás) a klinikai vizsgálat végéig (11. látogatás).
1. látogatás (Szűrés), 2. látogatás (-2 nap), 3. látogatás (0. nap), 4. látogatás (1 hét), 5. látogatás (2 hét), 6. látogatás (4 hét), 7. 8 (12 hét), látogatás 9 (24 hét), látogatás 10 (48 hét), látogatás 11 (72 hét)
A légzésszám mért változásai (lélegzetvétel/perc)
Időkeret: 1. látogatás (Szűrés), 2. látogatás (-2 nap), 3. látogatás (0. nap), 4. látogatás (1 hét), 5. látogatás (2 hét), 6. látogatás (4 hét), 7. 8 (12 hét), látogatás 9 (24 hét), látogatás 10 (48 hét), látogatás 11 (72 hét)
A mért érték összehasonlító értékelése a légzésszám (percenkénti lélegzetvétel) felhasználásával az alapvonaltól (1. látogatás) a klinikai vizsgálat végéig (11. látogatás).
1. látogatás (Szűrés), 2. látogatás (-2 nap), 3. látogatás (0. nap), 4. látogatás (1 hét), 5. látogatás (2 hét), 6. látogatás (4 hét), 7. 8 (12 hét), látogatás 9 (24 hét), látogatás 10 (48 hét), látogatás 11 (72 hét)
A kóros hematológiai értékek aránya
Időkeret: 1. látogatás (Szűrés), 2. látogatás (-2 nap), 3. látogatás (0. nap), 4. látogatás (1 hét), 5. látogatás (2 hét), 6. látogatás (4 hét), 7. 8 (12 hét), látogatás 9 (24 hét), látogatás 10 (48 hét), látogatás 11 (72 hét)
A normál/abnormális változások értékelése az alapvonalon (1. vizit) és a klinikai vizsgálat végén (11. vizit) mért értékként hematológiai értékek (WBC, WBC differenciál, vörösvértestek, hemoglobin, hematokrit és trombocita) felhasználásával.
1. látogatás (Szűrés), 2. látogatás (-2 nap), 3. látogatás (0. nap), 4. látogatás (1 hét), 5. látogatás (2 hét), 6. látogatás (4 hét), 7. 8 (12 hét), látogatás 9 (24 hét), látogatás 10 (48 hét), látogatás 11 (72 hét)
Rendellenes kémiai értékek aránya
Időkeret: 1. látogatás (Szűrés), 2. látogatás (-2 nap), 3. látogatás (0. nap), 4. látogatás (1 hét), 5. látogatás (2 hét), 6. látogatás (4 hét), 7. 8 (12 hét), látogatás 9 (24 hét), látogatás 10 (48 hét), látogatás 11 (72 hét)
A normál/abnormális változások értékelése az alapvonalon (1. vizit) és a klinikai vizsgálat végén (11. vizit) mért értékként kémiai értékek (nátrium, kálium, kalcium, klorid, szervetlen foszfát, SGOT(AST)) felhasználásával, SGPT (ALT), alkalikus foszfatáz, GGT, kreatinin, BUN, összbilirubin, összfehérje, albumin és glükóz).
1. látogatás (Szűrés), 2. látogatás (-2 nap), 3. látogatás (0. nap), 4. látogatás (1 hét), 5. látogatás (2 hét), 6. látogatás (4 hét), 7. 8 (12 hét), látogatás 9 (24 hét), látogatás 10 (48 hét), látogatás 11 (72 hét)
A kóros vizeletvizsgálati értékek aránya
Időkeret: 1. látogatás (Szűrés), 2. látogatás (-2 nap), 3. látogatás (0. nap), 4. látogatás (1 hét), 5. látogatás (2 hét), 6. látogatás (4 hét), 7. 8 (12 hét), látogatás 9 (24 hét), látogatás 10 (48 hét), látogatás 11 (72 hét)
A normál/abnormális változások értékelése a kiinduláskor (1. vizit) és a klinikai vizsgálat végén (11. vizit) a vizeletvizsgálati értékek (fehérje, glükóz, ketonok és okkult vér) alapján mért értékként.
1. látogatás (Szűrés), 2. látogatás (-2 nap), 3. látogatás (0. nap), 4. látogatás (1 hét), 5. látogatás (2 hét), 6. látogatás (4 hét), 7. 8 (12 hét), látogatás 9 (24 hét), látogatás 10 (48 hét), látogatás 11 (72 hét)
A diasztolés vérnyomás mért változásai (Hgmm)
Időkeret: 1. látogatás (Szűrés), 2. látogatás (-2 nap), 3. látogatás (0. nap), 4. látogatás (1 hét), 5. látogatás (2 hét), 6. látogatás (4 hét), 7. 8 (12 hét), látogatás 9 (24 hét), látogatás 10 (48 hét), látogatás 11 (72 hét)
A mért érték összehasonlító értékelése a diasztolés vérnyomás (Hgmm) használatával az alapvonaltól (1. látogatás) a klinikai vizsgálat végéig (11. látogatás).
1. látogatás (Szűrés), 2. látogatás (-2 nap), 3. látogatás (0. nap), 4. látogatás (1 hét), 5. látogatás (2 hét), 6. látogatás (4 hét), 7. 8 (12 hét), látogatás 9 (24 hét), látogatás 10 (48 hét), látogatás 11 (72 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A graft túlélésének értékelése a transzplantáció helyén az MRI-vizsgálat során megfigyelt módon
Időkeret: 1. látogatás (szűrés), 11. látogatás (72 hét)
MRI-vizsgálattal mért értékkel rendelkező résztvevők száma (gerincvelő-elváltozások, gerincvelő-sorvadás a léziótól távol, ödéma, cisztás degeneráció, spinalis sinus és átmérőváltozás).
1. látogatás (szűrés), 11. látogatás (72 hét)
Az átültetett sejtekkel szembeni transzplantációs kilökődésben szenvedők száma
Időkeret: 1. látogatás (szűrés), 6. látogatás (4 hét)
PSA-NCAM(+) NPC-specifikus ellenanyag összehasonlító értékelése, amely transzplantátum kilökődést eredményezhet a HLA antigén/antitest reakció tesztben.
1. látogatás (szűrés), 6. látogatás (4 hét)
Változások az Ázsia-kárskálában
Időkeret: 1. látogatás (szűrés), 8. látogatás (12 hét), 11. látogatás (72 hét)
Azon résztvevők száma, akiknél megváltozott az ISNCSCI ASIA a beadás 12. hetében (8. látogatás) és 72. hetében (11. látogatás) az alapvonalhoz képest (1. látogatás).
1. látogatás (szűrés), 8. látogatás (12 hét), 11. látogatás (72 hét)
A gerincvelő-sérülések (ISNCSCI) motoros index pontszámának neurológiai osztályozásának nemzetközi szabványai
Időkeret: 1. látogatás (szűrés), 6. látogatás (4 hét), 8. látogatás (12 hét), 9. látogatás (24 hét), 10. látogatás (48 hét), 11. látogatás (72 hét)

A 4. héten (6. vizit), 12. héten (8. vizit), 24. héten (9. vizit), 48. héten (10. vizit) és 72. héten (11. vizit) a résztvevők száma helyreállt*, összehasonlítva a gyógyszeralkalmazással. alapvonal (1. látogatás).

* Gyógyulás: Olyan alanyok, akiknél a felső végtag motoros pontszáma legalább 2 stádiumú felépülést mutat
1. látogatás (szűrés), 6. látogatás (4 hét), 8. látogatás (12 hét), 9. látogatás (24 hét), 10. látogatás (48 hét), 11. látogatás (72 hét)
A gerincvelő-sérülések neurológiai osztályozására vonatkozó nemzetközi szabványok (ISNCSCI) szenzoros index pontszámának mért változásai
Időkeret: 1. látogatás (szűrés), 8. látogatás (12 hét), 11. látogatás (72 hét)
A teljes ISNCSCI ASIA szenzoros index pontszám változásának mértéke a beadás 12. hetében (8. látogatás) és 72. hetében (11. látogatás) az alapvonalhoz képest (1. látogatás).
1. látogatás (szűrés), 8. látogatás (12 hét), 11. látogatás (72 hét)
Fájdalom értékelése
Időkeret: 1. látogatás (szűrés), 8. látogatás (12 hét), 11. látogatás (72 hét)
A fájdalompontszámok mért változásainak aránya a 12. héten (8. vizit) és a 72. héten (11. vizit) az alapvonalhoz képest (1. vizit).
1. látogatás (szűrés), 8. látogatás (12 hét), 11. látogatás (72 hét)
A gerincvelő függetlenségi mérőszáma (SCIM) pontszáma
Időkeret: 1. látogatás (szűrés), 8. látogatás (12 hét), 11. látogatás (72 hét)
A SCIM-pontszám változásának mértéke a 12. héten (8. látogatás) és a 72. héten (11. látogatás) az alapvonalhoz képest (1. látogatás).
1. látogatás (szűrés), 8. látogatás (12 hét), 11. látogatás (72 hét)
A gerincvelő-sérülések neurológiai osztályozására vonatkozó nemzetközi szabványok (ISNCSCI) motoros index pontszámának mért változásai
Időkeret: 1. látogatás (szűrés), 8. látogatás (12 hét), 11. látogatás (72 hét)
A teljes ISNCSCI ASIA motoros pontszám változásának mértéke a beadás 12. hetében (8. látogatás) és 72. hetében (11. látogatás) az alapvonalhoz képest (1. látogatás).
1. látogatás (szűrés), 8. látogatás (12 hét), 11. látogatás (72 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

S.Biomedics Co., Ltd.

Együttműködők

Yonsei University
Linical Co., Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dong Ah Shin, MD, Yonsei University Health system, Severance Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HI20C0168000020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel