Aripiprazol havonta egyszer kórházi betegeknél (INITIATE) (INITIATE)

Bevételi kritériumok:

1. A beteg nagykorú (tartománytól függően 18 vagy 19 év) és 64 éves kor között van;
2. A beteg jelenleg kórházban van skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy BP1 kezelése miatt;
3. A páciensnél skizofréniát, skizoaffektív rendellenességet vagy BP1-et diagnosztizálnak a DSM-5 kritériumok szerint;
4. A kezelőorvos arra a döntésre jutott, hogy az AOM-ban szenvedő beteget a vizsgálat előtt és attól függetlenül kezeli;
5. A beteg a beiratkozás előtt és a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően megkezdte az AOM kezelését, beleértve a gyógyszerrel kapcsolatos lehetséges kockázatok felmérését (pl. öngyilkosság);
6. A beteg vagy törvényes gyámja (ha alkalmazható, és ha a törvény lehetővé teszi) tájékozott beleegyezést írt alá, jelezve, hogy megértette a vizsgálatot, és lehetővé teszi anonim adatainak a vizsgálat céljaira történő felhasználását; és
7. A páciens és a gondozó(k) (adott esetben) folyékonyan beszélnek angolul vagy franciául, hogy ki tudják tölteni a betegek által kiadott kérdőíveket.

Kizárási kritériumok:

1. A kezelőorvos klinikai megítélése szerint a betegnél kezelésre rezisztens skizofréniát diagnosztizálnak;
2. A beteg nem érti vagy nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezését;
3. Nem valószínű, hogy a beteg megfelel a vizsgálati eljárásoknak a vizsgáló klinikai megítélése szerint;
4. A páciensnek bármilyen ellenjavallata van az AOM használatára, ahogy azt a kanadai termékmonográfiában leírták;
5. A páciens a vizsgálati személyzet tagja vagy közvetlen családtagja, vagy beosztottja (vagy egy beosztott közvetlen családtagja) a vizsgálati személyzet bármelyikének;
6. A pácienst korábban bevonták ebbe a vizsgálatba.