Peritoneális mosófolyadék biopszia gyomorrákos betegeknél (LIQUID)

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja a folyékony biopszia prognosztikai szerepének meghatározása a keringő tumor DNS (ctDNS) kimutatásában lokálisan előrehaladott gyomorrákban szenvedő betegeknél.

A cT3-4 és/vagy N+ gyomorrákos betegeknél az utolsó képalkotó vizsgálattól számított 2 héten belül vagy stádiumba lépő laparoszkópiát kell végezni, ha preoperatív kemoterápia javallt, vagy előzetes radikális műtétet.

Folyékony biopsziát végeznek peritoneális mosással és vérmintával. A peritoneális öblítést 500 ml sóoldattal végezzük, a retrogasztrikus térből (100 ml) kiindulva, majd az óramutató járásával megegyező irányban a jobb felső negyedtől a jobb alsó negyedig, 100 ml-rel minden kvadránshoz. A peritoneális öblítés végén 250 ml sóoldatot gyűjtünk a májon, miután a beteget Trendelenburg helyzetbe és a jobb oldalra helyeztük. Az összegyűjtött folyadékból 50 ml-t citológiai vizsgálatra, 50 ml-t pedig ctDNS-elemzésre raktározunk.

Előzetes radikális műtét esetén folyékony biopsziát végeznek a következő időpontokban:

• Bőrmetszés előtt és radikális műtét után 7-10 nappal végzett vérmintákon keresztül;
• Peritoneális mosással, közvetlenül laparotomia/laparoszkópia után.

Staging laparoszkópia esetén folyékony biopsziát végzünk vérmintával, közvetlenül a bőrmetszés előtt, és peritoneális mosással. Azok a betegek, akiknél a laparoszkópia stádiumba állítása után nem mutatkozott peritoneális disszemináció, indukciós kemoterápián esnek át a FLOT-séma szerint vagy a vizsgáló döntése szerint, majd 4 ciklus után újrastádiumba helyezik. Azok a betegek, akik még mindig teljesítik a beválasztási kritériumokat, az utolsó kemoterápiás ciklust követő 3 héten belül radikális műtéten esnek át. A betegek ezután folyékony biopszián esnek át ugyanazzal a sémával, mint az előzetes radikális műtétnél.

A klinikailag alkalmas és klinikai indikációval rendelkező betegek adjuváns kemoterápiát kapnak. A ctDNS vérmintáját az adjuváns kemoterápia utolsó ciklusának végén, illetve azoknál a betegeknél, akik nem részesülnek posztoperatív kemoterápiában, a harmadik posztoperatív hónap végén gyűjtik. Ezután a betegeket standard protokollok szerint követik nyomon CT-vizsgálattal, CEA-értékeléssel és klinikai látogatással hathavonta a műtét utáni első három évben, majd évente legfeljebb öt évig a helyi kezeléseket követően. A ctDNS vérmintáját a rák kiújulásának kimutatásakor gyűjtik.