Peritoneal lavage vätskebiopsi hos patienter med magcancer (LIQUID)

Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att fastställa den prognostiska rollen av flytande biopsi för detektering av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) hos patienter med lokalt avancerad magcancer.

Patienter med cT3-4 och eller N+ magcancer kommer att gå vidare till antingen stadieindelning av laparoskopi, om preoperativ kemoterapi är indicerad, eller radikal kirurgi i förväg inom 2 veckor från den senaste bildbedömningen.

Vätskebiopsi kommer att utföras med peritonealsköljning och blodprover. Peritonealsköljning utförs med 500 ml koksaltlösning, med början från det retrogastriska utrymmet (100 ml) och följer medurs från höger övre kvadrant till höger nedre med 100 ml för varje kvadrant. I slutet av peritonealsköljningen samlas 250 ml koksaltlösning upp över levern efter att ha placerat patienten i Trendelenburg-position och på höger sida. Av den uppsamlade vätskan kommer 50 ml att skickas för cytologisk undersökning och 50 ml kommer att lagras för ctDNA-analyser.

Vid radikal kirurgi i förväg kommer flytande biopsi att utföras vid följande tidpunkter:

• Genom blodprover utförda före hudsnitt och 7-10 dagar efter radikal kirurgi;
• Genom peritonealsköljning, direkt efter laparotomi/laparoskopi.

Vid stadieindelningslaparoskopi kommer vätskebiopsi att utföras med blodprov, strax före hudsnitt och med peritonealsköljning. Patienter som inte har några tecken på peritoneal spridning efter stadieindelning av laparoskopi kommer att genomgå induktionskemoterapi enligt FLOT-schemat eller enligt utredarnas bedömning, och återupptas efter 4 cykler. Patienter som fortfarande uppfyller inklusionskriterierna kommer att genomgå radikal kirurgi inom 3 veckor från den sista kemoterapicykeln. Patienterna kommer sedan att genomgå flytande biopsi med samma schema som för förhandsradikal kirurgi.

Patienter som är kliniskt lämpliga och för vilka det finns klinisk indikation kommer att genomgå adjuvant kemoterapi. Blodprover för ctDNA kommer att samlas in i slutet av den sista cykeln av adjuvant kemoterapi, eller i slutet av den tredje postoperativa månaden för de patienter som inte genomgår postoperativ kemoterapi. Därefter kommer patienter att följas upp enligt standardprotokoll med hjälp av datortomografi, CEA-bedömning och kliniskt besök var sjätte månad under de första tre åren efter operationen och sedan årligen upp till fem år efter lokala behandlingar. Blodprover för ctDNA kommer att samlas in vid upptäckt av cancerrecidiv.