Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzéstelenítés a posztoperatív fájdalomra hurokelektrosebészeti kivágás után

2023. március 2. frissítette: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Az általános és helyi érzéstelenítés hatása a hurok-elektrosebészeti kimetszés utáni posztoperatív fájdalomra: Randomizált vizsgálat

A hurok elektrosebészeti kivágási eljárás (LEEP) egy módosított nyaki konizáció, amelyet elektrosebészeti hurokkal hajtanak végre. Helyi érzéstelenítésben (LA) vagy általános érzéstelenítésben (GA) végezhető, és a gyakorlati minták nagymértékben különböznek. Egyes országokban konkrét iránymutatások vannak a LEEP alatti érzéstelenítés megválasztására vonatkozóan, míg más országokban nincs meghatározva az érzéstelenítés kiválasztása. Az LA alatti LEEP gazdaságosabb, így nincs szükség altatószemélyzetre, felszerelésre és műtői díjra. Az LA alatt végzett LEEP azonban nehezebb lehet végrehajtani, nehezebb lehet megtanulni, gyengébb műtéti eredményekhez vezethet, és több fájdalmat és a betegek elégedetlenségét okozhatja. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a helyi érzéstelenítésben végzett hurok elektrosebészeti kivágási eljárásokat az általános érzéstelenítéssel a betegek elégedettsége, a kórszövettani eredmények és a rövid távú morbiditás tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

248

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Mugla, Pulyka, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
      • Muğla, Pulyka, 35460
        • Kemal Güngördük

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegek 21 évesnél idősebbek voltak; nem voltak terhesek

A betegnek a következő javallata volt a LEEP-re:

  1. szövettanilag igazolt, perzisztens, alacsony fokú pikkelysömör intraepiteliális lézió (LGSIL);
  2. szövettanilag bizonyított, magas fokú laphám intraepiteliális lézió (HGSIL);
  3. eltérések a citológiai jelentések és a kolposzkópos lenyomatok között;
  4. nem kielégítő kolposzkópia vizsgálata;
  5. mikroinvázió vagy adenocarcinoma in situ cervicalis punch biopszián.

Kizárási kritériumok:

méhnyak- vagy hüvelyfertőzésben szenvedő betegek; Rendellenes menstruációs ciklusban szenvedő betegek; akik véralvadásgátlót szedtek, Alvadási rendellenességben szenvedő betegek Mentális fogyatékos betegek Korábban méhnyak eltávolítással járó méheltávolításon Méhnyakrákos kórelőzményben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrzés
GA csoport intravénás 2-3 μ/kg fentanil, majd 2 mg/kg propofol. érzéstelenítés indukciójára adták be. A gégemaszk behelyezése után az érzéstelenítést szevoflurán belélegzésével tartottuk fenn oxigén (60%) és dinitrogén-oxid (40%) keverékében, hogy a minimális alveoláris koncentrációt (MAC) 0,8%-1,3%-ban tartsák.
Eljárás: LEEP
A méhnyak méretének megfelelően hurokelektródát választottunk. A hurokelektróda elektromos teljesítményét 50 W-os vágásra és 45 W-os koagulációra állítottuk be kevert módban. A LEEP-et úgy hajtották végre, hogy óvatosan átvezették a hurkot a transzformációs zóna körül 12 órától 6 óráig. További cilindermetszést végeztek azoknál a betegeknél, akiknél mélyen a méhnyakcsatorna elváltozása volt. A kimetszés befejezése után a vérzéscsillapítást kizárólag a golyós elektródával, permetezéses koagulációs módban kaptuk meg. A vérzéscsillapításhoz varrást vagy más módszert nem alkalmaztak.
Egyéb: Tanulmány
Az LA csoportban a beteg elhelyezése után 50 mg lidokain spray-t (5 pumpa, 10 mg mindegyik pumpában) alkalmaztak az ectocervixre, majd 2 ml bupivakain-hidrokloridot fecskendeztek be submucosalisan egy 27-es tűhegy segítségével a 3. , 6, 9 és 12 órai helyeken az ectocervixben.
Eljárás: LEEP
A méhnyak méretének megfelelően hurokelektródát választottunk. A hurokelektróda elektromos teljesítményét 50 W-os vágásra és 45 W-os koagulációra állítottuk be kevert módban. A LEEP-et úgy hajtották végre, hogy óvatosan átvezették a hurkot a transzformációs zóna körül 12 órától 6 óráig. További cilindermetszést végeztek azoknál a betegeknél, akiknél mélyen a méhnyakcsatorna elváltozása volt. A kimetszés befejezése után a vérzéscsillapítást kizárólag a golyós elektródával, permetezéses koagulációs módban kaptuk meg. A vérzéscsillapításhoz varrást vagy más módszert nem alkalmaztak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála 1
Időkeret: legfeljebb 1 órával az eljárás után
A VAS pontszám (0 cm = nincs fájdalom, 10 cm = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) az eljárás után 1 órával érzett fájdalomra vonatkozóan.
legfeljebb 1 órával az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála 2
Időkeret: legfeljebb 2 órával az eljárás után
VAS pontszám (0 cm = nincs fájdalom, 10 cm = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) a LEEP után 2 órával érzett fájdalomra vonatkozóan
legfeljebb 2 órával az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erzincan Military Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUGLA-5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Eljárás, Nőgyógyászati ​​Sebészeti

Klinikai vizsgálatok a LEEP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel