Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анестезия при послеоперационной боли после петлевой электрохирургической эксцизии

2 марта 2023 г. обновлено: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Влияние общей и местной анестезии на послеоперационную боль после петлевой электрохирургической эксцизии: рандомизированное исследование

Процедура петлевой электрохирургической эксцизии (LEEP) представляет собой модифицированную конизацию шейки матки, которая выполняется с помощью электрохирургической петли. Это может быть выполнено под местной анестезией (LA) или под общей анестезией (GA), и методы практики сильно различаются. В некоторых странах предоставляются конкретные рекомендации по выбору анестезии во время LEEP, тогда как в других странах выбор анестезии не указан. LEEP при LA более экономичен, устраняя необходимость в анестезиологическом персонале, оборудовании и оплате операционной. Тем не менее, LEEP при ЛА может быть более сложной для выполнения, может быть более сложной для изучения, может привести к худшим хирургическим результатам и может привести к большей боли и неудовлетворенности пациента. Это исследование было направлено на сравнение процедур петлевой электрохирургической эксцизии под местной анестезией и общей анестезией в отношении удовлетворенности пациентов, гистопатологических результатов и краткосрочных осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

248

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Mugla, Турция, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
      • Muğla, Турция, 35460
        • Kemal Güngördük

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Пациенты были старше 21 года; не были беременны

У пациента было одно из следующих показаний к LEEP:

  1. подтвержденное гистологией стойкое плоскоклеточное интраэпителиальное поражение низкой степени злокачественности (LGSIL);
  2. гистологически подтвержденное плоскоклеточное внутриэпителиальное поражение высокой степени (HGSIL);
  3. расхождения между цитологическими отчетами и кольпоскопическими слепками;
  4. исследование на неудовлетворительную кольпоскопию;
  5. микроинвазия или аденокарцинома in situ при пункционной биопсии шейки матки.

Критерий исключения:

Пациенты с цервикальной или вагинальной инфекцией; пациентки с нарушением менструального цикла; которые принимали антикоагулянты, пациенты с дефектом свертывания крови пациенты с умственной отсталостью пациенты с предшествующей гистерэктомией с удалением шейки матки пациенты с раком шейки матки в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контроль
Группа GA внутривенно 2-3 мкг/кг фентанила с последующим введением 2 мг/кг пропофола. вводили для индукции анестезии. После надевания ларингеальной маски анестезию поддерживали ингаляцией севофлурана в смеси кислорода (60%) и закиси азота (40%) для поддержания минимальной альвеолярной концентрации (МАК) 0,8–1,3%.
Процедура: LEEP
В зависимости от размера шейки матки подбирается размер петлевого электрода. Электрическая мощность петлевого электрода была установлена ​​на 50 Вт для резки и 45 Вт для коагуляции в смешанном режиме. LEEP выполняли путем осторожного прохождения петли вокруг зоны трансформации с 12 часов до 6 часов. Дополнительное цилиндрическое иссечение выполняли у больных с поражением глубоко в цервикальном канале. После завершения иссечения гемостаз достигался исключительно с помощью шарикового электрода в режиме спрей-коагуляции. Наложение швов или другие методы гемостаза не применялись.
Другой: Изучать
В группе ЛП после позиционирования пациентки на эктоцервикс наносили 50 мг спрея лидокаина (5 нагнетаний по 10 мг в каждом), затем подслизисто вводили 2 мл бупивакаина гидрохлорида с помощью кончика иглы 27G на уровне 3. , 6, 9 и 12 часов в эктоцервиксе.
Процедура: LEEP
В зависимости от размера шейки матки подбирается размер петлевого электрода. Электрическая мощность петлевого электрода была установлена ​​на 50 Вт для резки и 45 Вт для коагуляции в смешанном режиме. LEEP выполняли путем осторожного прохождения петли вокруг зоны трансформации с 12 часов до 6 часов. Дополнительное цилиндрическое иссечение выполняли у больных с поражением глубоко в цервикальном канале. После завершения иссечения гемостаз достигался исключительно с помощью шарикового электрода в режиме спрей-коагуляции. Наложение швов или другие методы гемостаза не применялись.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала 1
Временное ограничение: до 1 часа после процедуры
Оценка по ВАШ (0 см = отсутствие боли, 10 см = сильная боль, какую только можно вообразить) оценивалась для боли, ощущаемой через 1 час после процедуры.
до 1 часа после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала 2
Временное ограничение: до 2 часов после процедуры
Оценка по ВАШ (0 см = отсутствие боли, 10 см = сильная боль, какую только можно вообразить) оценивается по боли, ощущаемой через 2 часа после LEEP.
до 2 часов после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erzincan Military Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MUGLA-5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования LEEP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться