Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesi på postoperativ smerte etter elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre

2. mars 2023 oppdatert av: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Påvirkning av generell og lokal anestesi på postoperativ smerte etter elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre: en randomisert prøvelse

Loop elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre (LEEP) er en modifisert cervical konisering som utføres med en elektrokirurgisk loop. Det kan utføres under lokalbedøvelse (LA) eller under generell anestesi (GA), og praksismønstrene varierer mye. I noen land er det gitt spesifikke retningslinjer for valg av anestesi under LEEP, mens i andre land er valget av anestesi ikke spesifisert. LEEP under LA er mer økonomisk, og eliminerer behovet for anestesipersonell, utstyr og operasjonssalavgifter. Imidlertid kan LEEP under LA være vanskeligere å utføre, kan være vanskeligere å lære, kan føre til dårligere kirurgiske resultater, og kan resultere i mer smerte og misnøye hos pasienter. Denne studien hadde som mål å sammenligne elektrokirurgiske eksisjonsprosedyrer under lokalbedøvelse vs generell anestesi angående pasienters tilfredshet, histopatologiske resultater og kortsiktig sykelighet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

248

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mugla, Tyrkia, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
      • Muğla, Tyrkia, 35460
        • Kemal Güngördük

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientene var > 21 år gamle; var ikke gravide

Pasienten hadde en av følgende indikasjoner for LEEP:

  1. histologisk bevist, vedvarende, lavgradig plateepitellesjon (LGSIL);
  2. en histologisk bevist høygradig plateepitellesjon (HGSIL);
  3. uoverensstemmelser mellom cytologiske rapporter og kolposkopiske avtrykk;
  4. undersøkelse for utilfredsstillende kolposkopi;
  5. mikroinvasjon eller adenokarsinom in situ på cervical punch biopsi.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med cervical eller vaginal infeksjon; Pasienter med unormal menstruasjonssyklus; som tok antikoagulantia, Pasienter med koagulasjonsdefekt Pasienter med mental inhabilitet Pasienter med tidligere hysterektomi med fjerning av livmorhalsen Pasienter med tidligere livmorhalskreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
GA gruppe intravenøs 2-3 μ/kg fentanyl etterfulgt av 2 mg/kg propofol. ble administrert for induksjon av anestesi. Etter innsetting av larynxmaske ble anestesi opprettholdt ved inhalering av sevofluran i en blanding av oksygen (60 %) og lystgass (40 %) for å opprettholde en minimal alveolær konsentrasjon (MAC) på 0,8 %-1,3 %.
Fremgangsmåte: LEEP
I henhold til størrelsen på livmorhalsen ble en sløyfeelektrodestørrelse valgt. Den elektriske effekten for sløyfeelektroden ble satt til 50 W kutt og 45 W koagulering i blandet modus. LEEP ble utført ved å føre løkken forsiktig rundt transformasjonssonen fra klokken 12 til klokken 6. En ekstra topphatteksisjon ble utført hos pasienter med en lesjon dypt i livmorhalskanalen. Etter fullføring av eksisjonen ble hemostase utelukkende oppnådd ved bruk av kuleelektroden i spraykoagulasjonsmodus. Ingen suturering eller andre metoder ble brukt for hemostase.
Annen: Studere
I LA-gruppen, etter posisjonering av pasienten, ble 50 mg lidokainspray (5 pumper, 10 mg i hver pumpe) påført ektocervix, deretter ble 2 ml bupivakainhydroklorid injisert submukosalt ved bruk av en 27-gauge nålespiss ved 3. , 6, 9 og 12 steder i ektocervix.
Fremgangsmåte: LEEP
I henhold til størrelsen på livmorhalsen ble en sløyfeelektrodestørrelse valgt. Den elektriske effekten for sløyfeelektroden ble satt til 50 W kutt og 45 W koagulering i blandet modus. LEEP ble utført ved å føre løkken forsiktig rundt transformasjonssonen fra klokken 12 til klokken 6. En ekstra topphatteksisjon ble utført hos pasienter med en lesjon dypt i livmorhalskanalen. Etter fullføring av eksisjonen ble hemostase utelukkende oppnådd ved bruk av kuleelektroden i spraykoagulasjonsmodus. Ingen suturering eller andre metoder ble brukt for hemostase.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala 1
Tidsramme: opptil 1 time etter prosedyren
VAS-score (0 cm = ingen smerte, 10 cm = verst tenkelig smerte) rapportert for smertene følt 1 time etter prosedyren.
opptil 1 time etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala 2
Tidsramme: opptil 2 timer etter prosedyren
VAS-score (0 cm = ingen smerte, 10 cm = verst tenkelig smerte) rapportert for smerten følte 2 timer etter LEEP
opptil 2 timer etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erzincan Military Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUGLA-5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prosedyre, gynekologisk kirurgi

Kliniske studier på LEEP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere