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루프 전기수술적 절제술 후 수술 후 통증에 대한 마취

2023년 3월 2일 업데이트: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

루프 전기 수술 절제술 후 수술 후 통증에 대한 전신 및 국소 마취의 영향: 무작위 시험

루프 전기수술 절제술(LEEP)은 전기수술 루프로 수행되는 수정된 자궁경부 원추절제술입니다. 국소 마취(LA) 또는 전신 마취(GA) 하에 시행될 수 있으며, 진료 패턴은 매우 다양합니다. 일부 국가에서는 LEEP 동안 마취 선택에 대한 특정 지침이 제공되는 반면 다른 국가에서는 마취 선택이 지정되지 않았습니다. LA의 LEEP는 마취 직원, 장비 및 수술실 비용이 필요하지 않아 더 경제적입니다. 그러나 LA 하의 LEEP는 수행하기가 더 어려울 수 있고 배우기가 더 어려울 수 있으며 열악한 수술 결과로 이어질 수 있으며 더 많은 고통과 환자 불만을 초래할 수 있습니다. 본 연구는 국소마취와 전신마취를 통한 루프 전기절제술의 환자 만족도, 조직병리학적 결과 및 단기 이환율을 비교하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

248

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Mugla, 칠면조, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
      • Muğla, 칠면조, 35460
        • Kemal Güngördük

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

환자는 > 21세였고; 임신하지 않았다

환자는 LEEP에 대해 다음 징후 중 하나를 가졌습니다.

  1. 조직학적으로 입증된 지속성 저등급 편평 상피내 병변(LGSIL);
  2. 조직학적으로 입증된 고급 편평 상피내 병변(HGSIL);
  3. 세포학적 보고서와 질확대경 인상 사이의 불일치;
  4. 불만족스러운 질 확대경 검사에 대한 조사;
  5. 자궁 경부 펀치 생검에 대한 제자리 미세 침범 또는 선암종.

제외 기준:

자궁경부 또는 질 감염 환자; 월경주기가 비정상적인 환자 항응고제를 복용하고 있는 환자, 응고 결함이 있는 환자 정신 장애가 있는 환자 이전에 자궁 절제술을 받고 자궁 경부를 제거한 환자 자궁 경부암의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
GA 그룹 2-3 μ/kg 펜타닐 정맥 주사 후 2 mg/kg 프로포폴. 마취유도를 위해 투여하였다. 후두 마스크 삽입 후 0.8%-1.3%의 최소 폐포 농도(MAC)를 유지하기 위해 산소(60%) 및 아산화질소(40%) 혼합물에서 세보플루란을 흡입하여 마취를 유지했습니다.
절차: LEEP
자궁 경부의 크기에 따라 루프 전극 크기를 선택했습니다. 루프 전극의 전력은 혼합 모드에서 50W 절단 및 45W 응고로 설정되었습니다. LEEP은 12시부터 6시까지 변신존 주변으로 루프를 조심스럽게 통과시켜 진행했습니다. 자궁경관 깊숙한 곳에 병변이 있는 환자에서 추가적인 탑햇 절제술을 시행했습니다. 절제 완료 후 스프레이 응고 모드에서 볼 전극을 사용하여 독점적으로 지혈을 얻었다. 지혈을 위해 봉합이나 다른 방법을 사용하지 않았습니다.
다른: 공부하다
LA군은 환자의 자세를 잡은 후 50mg의 리도카인 스프레이(5회 펌프, 각 펌프당 10mg)를 자궁경부에 도포한 후 27게이지 바늘 끝을 이용하여 2mL 염산부피바카인을 3번째 자궁경부에 점막하 주사하였다. , ectocervix의 6, 9 및 12시 위치.
절차: LEEP
자궁 경부의 크기에 따라 루프 전극 크기를 선택했습니다. 루프 전극의 전력은 혼합 모드에서 50W 절단 및 45W 응고로 설정되었습니다. LEEP은 12시부터 6시까지 변신존 주변으로 루프를 조심스럽게 통과시켜 진행했습니다. 자궁경관 깊숙한 곳에 병변이 있는 환자에서 추가적인 탑햇 절제술을 시행했습니다. 절제 완료 후 스프레이 응고 모드에서 볼 전극을 사용하여 독점적으로 지혈을 얻었다. 지혈을 위해 봉합이나 다른 방법을 사용하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일 1
기간: 시술 후 최대 1시간
VAS 점수(0 cm = 통증 없음, 10 cm = 상상할 수 있는 최악의 통증)는 시술 후 1시간에 느껴지는 통증에 대해 보고되었습니다.
시술 후 최대 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일 2
기간: 시술 후 최대 2시간
VAS 점수(0 cm = 통증 없음, 10 cm = 상상할 수 있는 최악의 통증)는 LEEP 후 2시간에 느껴지는 통증에 대해 보고되었습니다.
시술 후 최대 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erzincan Military Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MUGLA-5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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