Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zene a fogászati ​​szorongás csökkentésére a 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) szájsebészeti beavatkozásai során

2022. december 11. frissítette: Lorenzo Ángel Esteban Pellicer, European University of Madrid

Musical Flow a fogászati ​​szorongás csökkentésére száj- és implantációs műtétek során a COVID-19-ben: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Körülbelül 100 szájsebészeten átesett beteget 3 zenei meghallgatási csoportra osztanak a szorongás szabályozására: barokk (N=35), klasszicizmus (N=35) és kontrollcsoport (N=30). A rendszer rögzíti a szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást, a pulzusszámot és az oxigéntelítettséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A humanizálás irányába mutató tendencia az orvostudomány minden területén nem gyógyszeres terápiák alkalmazását ösztönzi a fogászati ​​kezelések során jelentkező fájdalom és szorongás kezelésében és szabályozásában. Egyes tanulmányok becslése szerint a betegek akár 51%-ánál jelentkezik ez a szorongásos szint, akik szívesebben vennének részt valamilyen szedáción a fogászati ​​kezelés során. Ez a félelem vagy szorongás fokozódhatott a COVID-19 világjárvány idején.

A tudományos bizonyítékok azt javasolják, hogy a napi gyakorlatban a szorongást, sőt a fájdalmat is csökkentsék a zene használatával. Számos tanulmány foglalkozik különböző zenei stílusok összehasonlításával. Némelyikük az úgynevezett "klasszikus zene" dalát használja, de egyikük sem elemezte ennek a több évszázados múltra visszatekintő zenetípusnak a különböző szakaszai közötti lehetséges előnyöket.

A tanulmány célja a barokk és a klasszikus zene nem gyógyszeres terápiaként való alkalmazásának hatásának ellenőrzése a COVID-19 világjárvány idején, foghúzáson átesett betegek intraoperatív szorongásának és fájdalmának csökkentésére. és az implantátum beültetése.

Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot körülbelül 100 olyan betegen végeznék el, akiknek foghúzásra és fogászati ​​implantátum beültetésre van szükségük a magánpraxisban. A betegeket 3 csoportra osztanák: barokk zene, klasszicista zene és kontroll csoport. A betegeket megfelelően tájékoztatják, és aláírják hozzájárulásukat, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. A zenét a páciensre helyezett vezeték nélküli fejhallgatón keresztül játsszák le, és a vizsgálandó csoportnak megfelelően a megfelelő zenei listához csatlakozik. A műtét négy különböző pillanatában rögzített paraméterek a következők: szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás, pulzusszám és oxigéntelítettség. A kezelés után a páciens egy vizuális analóg skálát (VAS) kitölt a kezelés előtt és után tapasztalt fájdalom és szorongás szintjéről. Mindegyiküknél ez a műtét lenne az első, amelyet a vizsgálat egyetlen kezelője végezne, hogy csökkentsék a fájdalom vagy szorongás szintjével kapcsolatos egyéb szubjektív kritériumokat. Egy másik operátor gyűjti össze a kapott adatokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknek nincs olyan betegsége, amely korlátozza a műtéti teljesítményt, és foghúzást vagy fogászati ​​implantátum beültetést igényel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. 18 év feletti spanyolul beszélő betegek, akiknek egyetlen implantátum beültetése vagy egyetlen fog eltávolítása szükséges.

Kizárási kritériumok:

  1. Mentális betegségben (demenciában) szenvedő betegek
  2. Pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek
  3. Anxiolitikus kezelés alatt álló betegek
  4. Látás- vagy motoros veszteségben szenvedő, vagy bármilyen fogyatékossággal élő betegek, akik lehetetlenné teszik a mellékelt űrlapok és a vizuális analóg skála (VAS) kitöltését.
  5. Olyan orvosi kezelés alatt álló betegek, akik megzavarhatják a szájsebészetben alkalmazott érzéstelenítést.
  6. Bármilyen típusú csontregenerációt igénylő betegeknél a nagyobb morbiditás miatt minden implantációs műtétet kizártak.
  7. Minden olyan szájsebészet, amelynél nagyobb morbiditás miatt lebenyre van szükség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BAROKK ZENE
Ez a csoport barokk zenét hallgatott, hogy kordában tartsa szorongásos szintjét szájsebészeti beavatkozásaik során.
Egyéb: Zene
A páciensek fejhallgatón keresztül különböző típusú zenét hallgattak a beavatkozás során.
KLASSZICIZMUS ZENE
ez a csoport klasszikus zenét hallgatott, hogy kordában tartsa szorongásos szintjét szájsebészeti beavatkozásaik során.
Egyéb: Zene
A páciensek fejhallgatón keresztül különböző típusú zenét hallgattak a beavatkozás során.
ELLENŐRZŐ CSOPORT
Ez a csoport nem hallgatott zenét a szóbeli beavatkozás során, kontrollcsoportként működött.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás (SPB)
Időkeret: Az SPB-t négy alkalommal rögzítették a beavatkozás során: "a műtét megkezdése előtt egyszer ülve a székben", "közvetlenül az érzéstelenítés után", "közvetlenül az első műtéti gyakorlat bevezetése után", "közvetlenül felkelés előtt".
Az SPB-t Hgmm-ben vettük fel
Az SPB-t négy alkalommal rögzítették a beavatkozás során: "a műtét megkezdése előtt egyszer ülve a székben", "közvetlenül az érzéstelenítés után", "közvetlenül az első műtéti gyakorlat bevezetése után", "közvetlenül felkelés előtt".
Diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: Az SPB-t négy alkalommal rögzítették a beavatkozás során: "a műtét megkezdése előtt egyszer ülve a székben", "közvetlenül az érzéstelenítés után", "közvetlenül az első műtéti gyakorlat bevezetése után", "közvetlenül felkelés előtt".
A DBP-t Hgmm-ben rögzítették
Az SPB-t négy alkalommal rögzítették a beavatkozás során: "a műtét megkezdése előtt egyszer ülve a székben", "közvetlenül az érzéstelenítés után", "közvetlenül az első műtéti gyakorlat bevezetése után", "közvetlenül felkelés előtt".
Pulzusszám (HR)
Időkeret: A HR-t négy alkalommal rögzítették a beavatkozás során: "a műtét megkezdése előtt egyszer ülve a székben", "közvetlenül az érzéstelenítés után", "közvetlenül az első műtéti gyakorlat bevezetése után", "közvetlenül felkelés előtt".
A pulzusszámot bpm-ben rögzítették (ütés/perc)
A HR-t négy alkalommal rögzítették a beavatkozás során: "a műtét megkezdése előtt egyszer ülve a székben", "közvetlenül az érzéstelenítés után", "közvetlenül az első műtéti gyakorlat bevezetése után", "közvetlenül felkelés előtt".
Oxigéntelítettség (Sp02)
Időkeret: Az Sp02-t négy alkalommal rögzítették a beavatkozás során: "a műtét megkezdése előtt egyszer ülve a székben", "közvetlenül az érzéstelenítés után", "közvetlenül az első műtéti gyakorlat bevezetése után", "közvetlenül felkelés előtt".
Az Sp02 %-ban lett rögzítve (0-100)
Az Sp02-t négy alkalommal rögzítették a beavatkozás során: "a műtét megkezdése előtt egyszer ülve a székben", "közvetlenül az érzéstelenítés után", "közvetlenül az első műtéti gyakorlat bevezetése után", "közvetlenül felkelés előtt".

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongás alapvonalához képest a 11 pontos vizuális analóg skálán (VAS)
Időkeret: Kiindulási állapot a műtét megkezdése előtt a műtét végéig körülbelül 40 perccel később.
A VAS egy validált eszköz a szorongás azonosítására. A lehetséges pontszámok 0-tól (nincs szorongás) 10-ig (a lehetséges legrosszabb szorongás) terjednek.
Kiindulási állapot a műtét megkezdése előtt a műtét végéig körülbelül 40 perccel később.
Változás a fájdalom kiindulási állapotához képest a 11 pontos vizuális analóg skálán (VAS)
Időkeret: Kiindulási állapot a műtét megkezdése előtt a műtét végéig körülbelül 40 perccel később.
A VAS egy validált eszköz a fájdalom azonosítására. A lehetséges pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) és 10-ig (a lehetséges legrosszabb fájdalom) terjednek.
Kiindulási állapot a műtét megkezdése előtt a műtét végéig körülbelül 40 perccel később.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

European University of Madrid

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Esteban Lorenzo, European University of Madrid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EuropeanUM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A vizsgálat során gyűjtött egyéni résztvevői adatok a közzétételt követő 3 év elteltével bárki számára hozzáférhetővé válhattak, aki az adatokhoz hozzá kíván férni, adathozzáférési szerződés aláírásával.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Zene

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel