Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkia hammashoidon ahdistuksen vähentämiseen koronavirustaudin 2019 (COVID-19) aikana suoritetun suukirurgian aikana

sunnuntai 11. joulukuuta 2022 päivittänyt: Lorenzo Ángel Esteban Pellicer, European University of Madrid

Musical Flow vähentämään hampaiden ahdistusta suu- ja implanttileikkauksen aikana COVID-19:ssä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Noin 100 suukirurgiaan saavaa potilasta jaetaan kolmeen musiikillisen koeryhmän ryhmään ahdistuksen hallitsemiseksi: barokki (N=35), klassismi (N=35) ja kontrolliryhmä (N=30). Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, syke ja happisaturaatio tallennetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuntaus humanisoitumiseen kaikilla lääketieteen aloilla rohkaisee ei-lääkehoitojen käyttöönottoa potilaiden kivun ja ahdistuksen hallinnassa ja hallinnassa hammashoitojen aikana. Jotkut tutkimukset arvioivat tämän ahdistuneisuustason jopa 51 prosentilla potilaista, jotka haluaisivat mieluummin käydä läpi jonkinlaista rauhoitusta hammashoidon aikana. Tämä pelko tai ahdistus on saattanut lisääntyä COVID-19-pandemian aikana.

Tieteelliset todisteet suosittelevat musiikin käyttöä päivittäisessä käytännössä vähentämään ahdistusta ja jopa kipua. Eri musiikkityylejä vertailevia tutkimuksia on useita. Jotkut heistä käyttävät kappaletta niin sanotusta "klassisesta musiikista", mutta kukaan ei ole analysoinut tämän useiden vuosisatojen historian kattavan musiikin eri vaiheiden mahdollisia hyötyjä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa barokkimusiikin ja klassisen musiikin käytön ei-farmakologisena hoitona vaikutus COVID-19-pandemian aikana kokemien potilaiden leikkauksensisäisen ahdistuneisuuden ja kivun tason hallintaan, kun hampaat on poistettu. ja implanttien asettaminen.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutettaisiin noin 100 potilaalle, jotka tarvitsevat hampaanpoistoa ja hammasimplanttien sijoittamista yksityisellä vastaanotolla. Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: barokkimusiikki, klassismimusiikki ja kontrolliryhmä. Potilaille tiedotetaan oikein ja he allekirjoittaisivat suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Musiikki soitetaan langattomien kuulokkeiden kautta, jotka asetetaan potilaaseen ja liitetään heidän musiikkiluetteloonsa tutkittavan ryhmän mukaan. Leikkauksen neljän eri hetken aikana tallennetut parametrit olisivat: systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, syke ja happisaturaatio. Hoidon jälkeen potilas suorittaa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ennen hoitoa ja sen jälkeen kokemansa kivun ja ahdistuksen tasosta. Kaikille heille tämä leikkaus olisi ensimmäinen tutkimuksen ainoan operaattorin suorittama leikkaus muiden kivun tai ahdistuksen tasoon liittyvien subjektiivisten kriteerien vähentämiseksi. Toinen operaattori kerää saadut tiedot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • European University of Madrid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla ei ole sairauksia, jotka rajoittavat leikkauksen suorituskykyä ja jotka vaativat hampaan poistoa tai hammasimplanttia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yli 18-vuotiaat espanjankieliset potilaat, jotka tarvitsevat yhden implantin asettamisen tai yhden hampaan poiston.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on mielisairaus (dementia)
  2. Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
  3. Potilaat anksiolyyttisessä hoidossa
  4. Potilaat, joilla on näkö- tai motoriikkahäiriö tai jokin vamma, joka tekee toimitettujen lomakkeiden ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) täyttämisen mahdottomaksi.
  5. Potilaat, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa, joka saattaa häiritä suukirurgiassa käytettävää anestesiaa.
  6. Kaikki implanttileikkaukset suljettiin pois potilailta, jotka tarvitsivat minkäänlaista luun regeneraatiota heidän suuremman sairastavuuden vuoksi.
  7. Kaikki suuleikkaukset, jotka vaativat läpän niiden suuremman sairastuvuuden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BAROKI MUSIIKKI
Tämä ryhmä kuunteli barokkimusiikkia hallitakseen ahdistustasoaan suuleikkausten aikana.
Muut: Musiikki
Kuulokkeiden kautta potilaat kuuntelivat erilaista musiikkia toimenpiteen aikana.
KLASSISTINEN MUSIIKKI
tämä ryhmä kuunteli klassista musiikkia hallitakseen ahdistustasoaan suuleikkausten aikana.
Muut: Musiikki
Kuulokkeiden kautta potilaat kuuntelivat erilaista musiikkia toimenpiteen aikana.
OHJAUSRYHMÄ
Tämä ryhmä ei kuunnellut musiikkia suullisen väliintulonsa aikana, vaan toimi kontrolliryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine (SPB)
Aikaikkuna: SPB tallennettiin neljä kertaa toimenpiteen aikana: "ennen leikkauksen aloittamista kerran tuolissa istuen", "välittömästi nukutuksen jälkeen", "välittömästi ensimmäisen leikkausharjoituksen jälkeen", "välittömästi ennen nousemista".
SPB kirjattiin mmHg:nä
SPB tallennettiin neljä kertaa toimenpiteen aikana: "ennen leikkauksen aloittamista kerran tuolissa istuen", "välittömästi nukutuksen jälkeen", "välittömästi ensimmäisen leikkausharjoituksen jälkeen", "välittömästi ennen nousemista".
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: SPB tallennettiin neljä kertaa toimenpiteen aikana: "ennen leikkauksen aloittamista kerran tuolissa istuen", "välittömästi nukutuksen jälkeen", "välittömästi ensimmäisen leikkausharjoituksen jälkeen", "välittömästi ennen nousemista".
DBP kirjattiin mmHg:nä
SPB tallennettiin neljä kertaa toimenpiteen aikana: "ennen leikkauksen aloittamista kerran tuolissa istuen", "välittömästi nukutuksen jälkeen", "välittömästi ensimmäisen leikkausharjoituksen jälkeen", "välittömästi ennen nousemista".
Syke (HR)
Aikaikkuna: HR tallennettiin neljä kertaa toimenpiteen aikana: "ennen leikkauksen aloittamista kerran tuolissa istuessa", "välittömästi nukutuksen jälkeen", "välittömästi ensimmäisen leikkausharjoituksen jälkeen", "välittömästi ennen nousemista".
HR kirjattiin lyöntiä minuutissa (lyöntiä minuutissa)
HR tallennettiin neljä kertaa toimenpiteen aikana: "ennen leikkauksen aloittamista kerran tuolissa istuessa", "välittömästi nukutuksen jälkeen", "välittömästi ensimmäisen leikkausharjoituksen jälkeen", "välittömästi ennen nousemista".
Happikyllästys (Sp02)
Aikaikkuna: Sp02 tallennettiin neljä kertaa toimenpiteen aikana: "ennen leikkauksen aloittamista kerran tuolissa istuessa", "välittömästi nukutuksen jälkeen", "välittömästi ensimmäisen leikkausharjoituksen jälkeen", "välittömästi ennen nousemista".
Sp02 tallennettiin prosentteina (0-100)
Sp02 tallennettiin neljä kertaa toimenpiteen aikana: "ennen leikkauksen aloittamista kerran tuolissa istuessa", "välittömästi nukutuksen jälkeen", "välittömästi ensimmäisen leikkausharjoituksen jälkeen", "välittömästi ennen nousemista".

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksen lähtötasosta 11-pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkauksen aloittamista leikkauksen loppuun noin 40 minuuttia myöhemmin.
VAS on validoitu väline ahdistuksen tunnistamiseen. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ahdistusta) 10:een (pahin mahdollinen ahdistus).
Lähtötilanne ennen leikkauksen aloittamista leikkauksen loppuun noin 40 minuuttia myöhemmin.
Muutos kivun lähtötasosta 11-pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkauksen aloittamista leikkauksen loppuun noin 40 minuuttia myöhemmin.
VAS on validoitu instrumentti kivun tunnistamiseen. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Lähtötilanne ennen leikkauksen aloittamista leikkauksen loppuun noin 40 minuuttia myöhemmin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European University of Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: Esteban Lorenzo, European University of Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EuropeanUM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot saattoivat olla 3 vuoden kuluttua julkaisemisesta kaikkien tietoihin halukkaiden saatavilla allekirjoittamalla tiedon käyttösopimuksen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Musiikki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa