Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Nursing Diabetes Self-management Education

2021. december 3. frissítette: Rocío Romero Castillo, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Effects of Nursing Diabetes Self-management Education on Glycemic Control and Self-care

A study protocol for analyze the influence of therapeutic education on the metabolic control of patients with type I diabetes. To measure the change in glucose levels, it will use the continuous glucose monitoring sensor that the patients have implanted. It will perform a data download prior and after to the educational intervention. An assessment of acquired knowledge will also be performed and it will be analyzed whether learning about their disease and self-care helps to improve their emotional state.

The intervention of this study is only training with therapeutic education, it does not require any type of extra test or medical or pharmacological product. It will only be necessary to answer attitudinal questionnaires by the patient

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A two-group randomized controlled trial will be used in this project. Participants in the experimental group will undergo four-session health education program, while the participants in the control group will receive the existing standard care provided by the hospital. Measurements will be conducted at the baseline prior to the intervention and at 1 an 3 months from the intervention.

To achieve a well balance in the randomization procedure block randomization of size 10 (with five experimental and five control) in seal envelops will be used. It will use the computerized randomization programme to generate the randomization programme to generate the randomization list using with block size of 10. A team member who will not be involved in recruitment and data collection will prepare the sealed envelopes according to the generated randomization list. After a patient is registered, a unique patient ID will be assigned to the patient based on the sequence of his/her enrolment. The envelope according to the patient's ID will be opened on site and the patient will be allocated into either one of the two groups based on the randomization list the treatment indicated.

Participants in control group receive usual services offered in University Hospital and other local health systems for patients with diabetes, which include regular visits with a diabetes provider (primary care or endocrine) and standard Spanish Diabetes Society information pamphlets. Consultation care is centralized in the pharmacological treatment regimen, dosage and guidelines.

Participants randomized to this arm receive therapeutic education during four sessions of four consecutive days. An advanced practice nurse who specializes in diabetes will teach these sessions. The sessions will have small groups of five patients and it will last of one hour each day. The outline of the session is as follow (Figure 1):

First session: Insulin administration and blood glucose self-analysis Second session: Management of hypoglycemia and hyperglycemia Third session: Healthy diet adapted to the diabetic patient Four session: Physical exercise

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

176

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Have a confirmed diagnosis of type 1 diabetes
  • 18 years old and above
  • Able to speak, read and listen Spanish

Exclusion Criteria:

  • Have suffered from severe complications such as severe stroke, visual impairment or renal failure that interfere from severe complications such as severe stroke, visual impairment or renal failure that interfere with self-care activities
  • Have a history of major psychiatric conditions (for example schizophrenia), other than depression or anxiety
  • Have reading and hearing diffuculties
  • Be in police custody

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diabetes Self-Management education

Participants randomized to this arm receive therapeutic education during four sessions of four consecutive days. An advanced practice nurse who specializes in diabetes will teach these sessions. The sessions will have small groups of five patients and it will last of one hour each day. The outline of the session is as follow (Figure 1):

First session: Insulin administration and blood glucose self-analysis Second session: Management of hypoglycemia and hyperglycemia Third session: Healthy diet adapted to the diabetic patient Four session: Physical exercise
Viselkedési: Therapeutic education

Participants randomized to this arm receive therapeutic education during four sessions of four consecutive days. An advanced practice nurse who specializes in diabetes will teach these sessions. The sessions will have small groups of five patients and it will last of one hour each day. The outline of the session is as follow (Figure 1):

First session: Insulin administration and blood glucose self-analysis Second session: Management of hypoglycemia and hyperglycemia Third session: Healthy diet adapted to the diabetic patient Four session: Physical exercise
Kísérleti: Usual care
Participants in control group receive usual services offered in University Hospital and other local health systems for patients with diabetes, which include regular visits with a diabetes provider (primary care or endocrine) and standard Spanish Diabetes Society information pamphlets. Consultation care is centralized in the pharmacological treatment regimen, dosage and guidelines.
Viselkedési: Therapeutic education

Participants randomized to this arm receive therapeutic education during four sessions of four consecutive days. An advanced practice nurse who specializes in diabetes will teach these sessions. The sessions will have small groups of five patients and it will last of one hour each day. The outline of the session is as follow (Figure 1):

First session: Insulin administration and blood glucose self-analysis Second session: Management of hypoglycemia and hyperglycemia Third session: Healthy diet adapted to the diabetic patient Four session: Physical exercise

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Knowledge in diabetes management
Időkeret: 3 months
Measure by pre-test and post-test
3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glycemic control
Időkeret: 3 months
Data obtained by the continuous glucose monitoring sensor
3 months
Healthy diet and physical exercise
Időkeret: 3 months
Diabetes Self-Care Activities measure. The minimum value of this scale is 0 and the maximum is 49 points. Higher scores indicate better diabetes self-care outcomes.
3 months
Mood of patient
Időkeret: 3 months
Measure by Goldberg Anxiety and Depression Scale. The minimum value of this scale is 0 and the maximum is 18 points. Higher values indicate higher levels of anxiety and depression, and therefore worse health outcomes
3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. január 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tesis-ETD-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

According to the ethics committee and to respect data protection, clinical data will not be uploaded.

If others researchers wants more information, they will contact the IP (Rocío Romero Castillo)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú

Klinikai vizsgálatok a Therapeutic education

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel