Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effects of Nursing Diabetes Self-management Education

perjantai 3. joulukuuta 2021 päivittänyt: Rocío Romero Castillo, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Effects of Nursing Diabetes Self-management Education on Glycemic Control and Self-care

A study protocol for analyze the influence of therapeutic education on the metabolic control of patients with type I diabetes. To measure the change in glucose levels, it will use the continuous glucose monitoring sensor that the patients have implanted. It will perform a data download prior and after to the educational intervention. An assessment of acquired knowledge will also be performed and it will be analyzed whether learning about their disease and self-care helps to improve their emotional state.

The intervention of this study is only training with therapeutic education, it does not require any type of extra test or medical or pharmacological product. It will only be necessary to answer attitudinal questionnaires by the patient

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A two-group randomized controlled trial will be used in this project. Participants in the experimental group will undergo four-session health education program, while the participants in the control group will receive the existing standard care provided by the hospital. Measurements will be conducted at the baseline prior to the intervention and at 1 an 3 months from the intervention.

To achieve a well balance in the randomization procedure block randomization of size 10 (with five experimental and five control) in seal envelops will be used. It will use the computerized randomization programme to generate the randomization programme to generate the randomization list using with block size of 10. A team member who will not be involved in recruitment and data collection will prepare the sealed envelopes according to the generated randomization list. After a patient is registered, a unique patient ID will be assigned to the patient based on the sequence of his/her enrolment. The envelope according to the patient's ID will be opened on site and the patient will be allocated into either one of the two groups based on the randomization list the treatment indicated.

Participants in control group receive usual services offered in University Hospital and other local health systems for patients with diabetes, which include regular visits with a diabetes provider (primary care or endocrine) and standard Spanish Diabetes Society information pamphlets. Consultation care is centralized in the pharmacological treatment regimen, dosage and guidelines.

Participants randomized to this arm receive therapeutic education during four sessions of four consecutive days. An advanced practice nurse who specializes in diabetes will teach these sessions. The sessions will have small groups of five patients and it will last of one hour each day. The outline of the session is as follow (Figure 1):

First session: Insulin administration and blood glucose self-analysis Second session: Management of hypoglycemia and hyperglycemia Third session: Healthy diet adapted to the diabetic patient Four session: Physical exercise

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Have a confirmed diagnosis of type 1 diabetes
  • 18 years old and above
  • Able to speak, read and listen Spanish

Exclusion Criteria:

  • Have suffered from severe complications such as severe stroke, visual impairment or renal failure that interfere from severe complications such as severe stroke, visual impairment or renal failure that interfere with self-care activities
  • Have a history of major psychiatric conditions (for example schizophrenia), other than depression or anxiety
  • Have reading and hearing diffuculties
  • Be in police custody

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diabetes Self-Management education

Participants randomized to this arm receive therapeutic education during four sessions of four consecutive days. An advanced practice nurse who specializes in diabetes will teach these sessions. The sessions will have small groups of five patients and it will last of one hour each day. The outline of the session is as follow (Figure 1):

First session: Insulin administration and blood glucose self-analysis Second session: Management of hypoglycemia and hyperglycemia Third session: Healthy diet adapted to the diabetic patient Four session: Physical exercise
Käyttäytyminen: Therapeutic education

Participants randomized to this arm receive therapeutic education during four sessions of four consecutive days. An advanced practice nurse who specializes in diabetes will teach these sessions. The sessions will have small groups of five patients and it will last of one hour each day. The outline of the session is as follow (Figure 1):

First session: Insulin administration and blood glucose self-analysis Second session: Management of hypoglycemia and hyperglycemia Third session: Healthy diet adapted to the diabetic patient Four session: Physical exercise
Kokeellinen: Usual care
Participants in control group receive usual services offered in University Hospital and other local health systems for patients with diabetes, which include regular visits with a diabetes provider (primary care or endocrine) and standard Spanish Diabetes Society information pamphlets. Consultation care is centralized in the pharmacological treatment regimen, dosage and guidelines.
Käyttäytyminen: Therapeutic education

Participants randomized to this arm receive therapeutic education during four sessions of four consecutive days. An advanced practice nurse who specializes in diabetes will teach these sessions. The sessions will have small groups of five patients and it will last of one hour each day. The outline of the session is as follow (Figure 1):

First session: Insulin administration and blood glucose self-analysis Second session: Management of hypoglycemia and hyperglycemia Third session: Healthy diet adapted to the diabetic patient Four session: Physical exercise

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Knowledge in diabetes management
Aikaikkuna: 3 months
Measure by pre-test and post-test
3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glycemic control
Aikaikkuna: 3 months
Data obtained by the continuous glucose monitoring sensor
3 months
Healthy diet and physical exercise
Aikaikkuna: 3 months
Diabetes Self-Care Activities measure. The minimum value of this scale is 0 and the maximum is 49 points. Higher scores indicate better diabetes self-care outcomes.
3 months
Mood of patient
Aikaikkuna: 3 months
Measure by Goldberg Anxiety and Depression Scale. The minimum value of this scale is 0 and the maximum is 18 points. Higher values indicate higher levels of anxiety and depression, and therefore worse health outcomes
3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tesis-ETD-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

According to the ethics committee and to respect data protection, clinical data will not be uploaded.

If others researchers wants more information, they will contact the IP (Rocío Romero Castillo)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset Therapeutic education

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa