Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rt-fMRI Neurofeedback és AH skizofréniában

2022. november 28. frissítette: Margaret Niznikiewicz, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Valós idejű fMRI visszajelzés, mint eszköz a hallás hallucinációinak enyhítésére skizofrénia esetén

A hallási hallucinációk skizofréniában ennek a betegségnek az egyik fő tünete, és a pszichológiai kényelmetlenség fő forrása. Gyakran nehéz vagy lehetetlen kezelni a meglévő módszerekkel. Ez a tanulmány a valós idejű fMRI neurofeedback használatát teszteli a hallási verbális hallucinációk enyhítésére olyan betegeknél, akiknek hallucinációi ellenállnak a gyógyszeres kezelésnek. A betegek fele valós idejű fMRI neurofeedbacket kap a hallási hallucinációkban érintett agyi régióból, fele pedig a motoros kéregből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az auditív verbális hallucinációk (AH) régóta a skizofrénia (SZ) ismertetőjegyei, és egyik fő diagnosztikai jellemzői. A meglévő kezelési lehetőségekkel nehezen kezelhetők. Itt a neurofeedbacket a superior temporal gyrus (STG) aktiválásának szabályozására fogják használni, ami nem csak az STG aktiválásában, hanem az alapértelmezett módú hálózatban (DMN) is változásokhoz vezet.

A kutatók a gyógyszerrezisztens AH-ban szenvedő SZ-betegeket vizsgálják az rt-fMRI beavatkozási karon és az ál-rt-fMRI karon. Mindkét karban a feladat és az rt-fMRI munkamenet szerkezete azonos lesz. Az SZ-beavatkozási csoport visszajelzést kap az STG-től, míg az SZ-hamis csoport a motoros kéregtől. Ezenkívül 2 funkcionális fMRI feladat megvizsgálja az rt-fMRI neurofeedback és a sham-rt-fMRI agyi válaszreakcióra gyakorolt ​​hatását.

A vizsgálók véletlenszerűen 48 SZ-beteget osztanak be SZ-beavatkozásra (n=24) vagy SZ-sham-rtfMRI-re (n=24). Az STG célzott neurofeedback az előrejelzések szerint csak az SZ-beavatkozó csoportban hoz változásokat az AH-ban érintett agyi régiókban (STG és DMN). Az R61 GO feltétele a BOLD jelcsökkentés az STG-ben, és a nyugalmi állapot kapcsolatának csökkentése az MPFC-PCC között, az rt-fMRI-visszacsatolás után az SZ-beavatkozási csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
        • Veterans Administration Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa SCID-interjún (DSM-5) és
  • hallási hallucinációk jelenléte (PANSS, 3. tétel, pontszám ≥4), az AH gyakorisága legalább napi egyszer;
  • életkor 18-55 év között;
  • a WASI-val mért becsült IQ 80 feletti;
  • angol mint elsődleges nyelv;
  • jobbkezes az Edinburgh Handedness Inventory szerint (pontszám + 60; Oldfield, 1971);
  • képesség és vágy a tesztelési programban való részvételre, ahogy azt egy kísérletező elmagyarázta, és írásos beleegyezési űrlappal megerősítette.

Kizárási kritériumok:

  • az ECT története az elmúlt 5 évben;
  • az anamnézisben szereplő neurológiai betegség vagy traumás fejsérülés, amelyet 5 percnél hosszabb eszméletvesztésként és/vagy fejsérülést követő strukturális következményekként határoznak meg;
  • súlyos vagy mérsékelt alkoholfogyasztás (AUD) vagy szerhasználati zavar (SUD) az elmúlt öt évben, vagy enyhe AUD vagy SUD az elmúlt évben a DSM-5 szerint;
  • szteroidok vagy barbiturátok használata az előző évben, amelyek befolyásolhatják a kognitív funkciókat;
  • hallás-, látás- vagy felsőtest-károsodás
  • alkoholfogyasztás az elmúlt 24 órában;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: STG-t célzó rt-fMRI neurofeedback
Egy rt-fMRI neurofeedback vizsgálat a páciens STG-jéből.
Egyéb: rt-fMRI neurofeedback
valós idejű fMRI neurofeedback használata a célzott agyi változások elérése érdekében
Sham Comparator: hamis rt-fMRI
Egy rt-fMRI neurofeedback vizsgálat a páciens motoros kéregéből.
Egyéb: rt-fMRI neurofeedback
valós idejű fMRI neurofeedback használata a célzott agyi változások elérése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rt-fMRI neurofeedback az STG-től
Időkeret: 1-2 hét, rt-fMRI vizsgálat után
változások a BOLD aktiválásban az STG-ben
1-2 hét, rt-fMRI vizsgálat után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rt-fMRI neurofeedback az mPFC-től
Időkeret: 1-2 hét, rt-fMRI vizsgálat után
változások a BOLD aktiválásban az mPFC-ben
1-2 hét, rt-fMRI vizsgálat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: margaret niznikiewicz, ph.d, VA Boston Healthcare System
  • Kutatásvezető: susan whitfield-Gabrieli, Ph.D., Massachusetts Institute of Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7304878-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a rt-fMRI neurofeedback

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel