Exoszómák kimutatása az anlotinib hatékonyságának és mellékhatásainak előrejelzésére előrehaladott NSCLC-ben szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Azok a betegek, akik aláírták a beleegyezésüket.
2. Férfi vagy nő, 18-75 év közötti.
3. Előrehaladott tüdőadenokarcinómában szenvedő betegek, akiknél a standard kezelés sikertelen volt.
4. Teljes prognosztikai értékelési információ.
5. Hatékonyság értékelése: PR/SD/PD.
6. Az anlotinib egyszeri gyógyszeres beadása.
7. ECOG PS pontszám: 0-1.
8. A beteg várható túlélési ideje több mint 12 hét.
9. A fő szervek funkciói megfelelnek a következő kritériumoknak: 1) abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1,5×10^9/L; 2) fehérvérsejtszám (WBC) ≥3,0×10^9/L; 3) vérlemezke (PLT) ≥100×10^9/L; 4) hemoglobin (Hb) ≥90g/L; 5); kreatinin-clearance ≥50 ml/perc vagy szérum kreatinin (Cr) ≤1,5 ​​× a normálérték felső határa (ULN); 6) szérum összbilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​× ULN; 7) alanin-aminotranszferáz (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤2,5 × ULN; 8) bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≥ a normál érték alsó határa (50%); 9) A szérum Cr ≤ 1,5 ULN vagy a kreatinin clearance (CCr) ≥ 60 ml/perc; 10) ALT és AST ≤ 5ULN; 11) aktivált parciális koagulációs aktivitás Enzimidő (APTT), nemzetközi normalizált arány (INR), protrombin idő (PT)≤1,5×ULN.
10. Fogamzóképes korú nőknek meg kell győződniük arról, hogy terhességi tesztjük negatív a vizsgálat előtt 2 héten belül, és továbbra is alkalmazzanak fogamzásgátló módszereket a vizsgálat ideje alatt, valamint az Anlotinib utolsó beadását követő 24 héten belül. A férfiaknak bele kell egyezniük a fogamzásgátló módszerek alkalmazásába a vizsgálati időszak alatt, valamint az Anlotinib utolsó beadása után 24 héttel.

Kizárási kritériumok:

1. Azok a betegek, akiknek plazmája nem alkalmas a vizsgálatra (hemolízis, precipitáció stb.)
2. Azok a betegek, akik korábban alkalmaztak Anlotinibet.
3. A kóros diagnózis eredményei nem felelnek meg a belépési követelményeknek.
4. A betegek soha nem használtak TKI-t.
5. Hemptysisben szenvedő betegek, több mint 50 ml naponta.
6. Más típusú rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek 5 éven belül.
7. Azok a betegek, akik a csoportosítást megelőző 6 héten belül szisztémás terápiát (immunterápia, citotoxikus terápia vagy egyéb célzott terápia) kaptak.
8. Olyan betegek, akiknél olyan betegségek tünetei vannak, amelyek befolyásolják a beteg gyógyszeres kezelését.
9. Azok a betegek, akiknél a korábbi kezelések nem enyhítő toxicitást szenvedtek.
10. habitus vérzéses betegek; fekélyek vagy törések és nem gyógyuló sebek anamnézisében.
11. Olyan betegek, akik 24 héten belül artériás/vénás trombózison estek át.
12. Mentális zavarral diagnosztizált betegek.
13. Betegek, akik más olyan betegségekben szenvedtek, amelyek befolyásolhatják a páciens életbiztonságát és a kísérlet eredményeit.