Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kannabidiol és a kábítószerek hatékonysága a műtét utáni fájdalomcsillapításban az elektív váll-artroszkópos sebészetben (CBDS)

2023. április 12. frissítette: Michael C. Doarn, Foundation for Orthopaedic Research and Education
Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, nem vak vizsgálat a kannabidiol (CBD) olaj hatékonyságának értékelésére a posztoperatív fájdalomcsillapításban az opioid gyógyszerekkel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33736
        • Toborzás
        • Florida Orthopaedic Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jason Nydick, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Lágyszövet patológiája miatt váll artroszkópos műtét szükséges
  • Képes felmérések és nyomon követési látogatások kitöltésére

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Vállelmozdulás, törés, korábbi műtét, egyidejűleg fennálló végtagi patológia, terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Opioid standard ellátás: Tramadol 50 mg PO PRN #30, Hydrocodone/Acetaminophen 5/325 PO PRN #30
Kísérleti: Kannabidiol olaj 100 mg
CBD 100 mg PO folyékony szuszpenzió QD, kezdve 30 nappal a műtét előtt és 30 nappal a műtét után
Drog: Kannabidiol olaj
Az alanyok saját maguk adják be a CBD-t szublingválisan.
Kísérleti: Cannabidiol olaj 200 mg
CBD 200 mg PO folyékony szuszpenzió QD, kezdve 30 nappal a műtét előtt és 30 nappal a műtét után
Drog: Kannabidiol olaj
Az alanyok saját maguk adják be a CBD-t szublingválisan.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Numerikus fájdalomskála (NRS): 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvásminőség
Időkeret: 30 nappal a műtét előtt a műtétig, majd 30 nappal a műtét után is. Az eredményeket a műtéttől a műtét utáni 6 hétig gyűjtik össze.
Az álmatlanság súlyossági indexe
30 nappal a műtét előtt a műtétig, majd 30 nappal a műtét után is. Az eredményeket a műtéttől a műtét utáni 6 hétig gyűjtik össze.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Foundation for Orthopaedic Research and Education

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. február 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USF003668

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Kannabidiol olaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel