Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van cannabidiol versus narcotica voor postoperatieve pijnbestrijding bij electieve schouderarthroscopische chirurgie (CBDS)

12 april 2023 bijgewerkt door: Michael C. Doarn, Foundation for Orthopaedic Research and Education
Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, niet-geblindeerde studie om de effectiviteit van cannabidiol (CBD)-olie op postoperatieve pijnbestrijding te evalueren in vergelijking met opioïde medicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33736
        • Werving
        • Florida Orthopaedic Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Nydick, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Artroscopische schouderchirurgie vereist voor pathologie van zacht weefsel
  • In staat om enquêtes en vervolgbezoeken in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Schouderontwrichting, breuk, eerdere operatie, naast elkaar bestaande extremiteitspathologie, zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Opioïde standaardbehandeling: Tramadol 50 mg PO PRN #30, Hydrocodon/paracetamol 5/325 PO PRN #30
Experimenteel: Cannabidiol-olie 100 mg
CBD 100 mg PO vloeibare suspensie QD beginnend 30 dagen voor en eindigend 30 dagen na de operatie
Geneesmiddel: Cannabidiol-olie
Onderwerpen zullen CBD zelf sublinguaal toedienen.
Experimenteel: Cannabidiol-olie 200 mg
CBD 200 mg PO vloeibare suspensie QD beginnend 30 dagen voor en eindigend 30 dagen na de operatie
Geneesmiddel: Cannabidiol-olie
Onderwerpen zullen CBD zelf sublinguaal toedienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
Numerieke pijnschaal (NRS): 0 is geen pijn, 10 is de ergst denkbare pijn. Hogere scores zijn slechtere uitkomsten.
30 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen preoperatief voorafgaand aan de operatie en daarna ook 30 dagen postoperatief. De resultaten worden verzameld vanaf de operatie tot 6 weken na de operatie.
Slapeloosheid Ernst Index
30 dagen preoperatief voorafgaand aan de operatie en daarna ook 30 dagen postoperatief. De resultaten worden verzameld vanaf de operatie tot 6 weken na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Foundation for Orthopaedic Research and Education

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 februari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USF003668

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Cannabidiol-olie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren