Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kannabidiolu w porównaniu z narkotykami w kontroli bólu pooperacyjnego w planowej chirurgii artroskopowej barku (CBDS)

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Michael C. Doarn, Foundation for Orthopaedic Research and Education
To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, niezaślepionym badaniem mającym na celu ocenę skuteczności oleju kannabidiolowego (CBD) w kontroli bólu pooperacyjnego w porównaniu z lekami opioidowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33736
        • Rekrutacyjny
        • Florida Orthopaedic Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason Nydick, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Wymagający operacji artroskopii barku z powodu patologii tkanek miękkich
  • Możliwość wypełniania ankiet i wizyt kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Zwichnięcie barku, złamanie, przebyta operacja, współistniejąca patologia kończyny, ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Standard leczenia opioidami: Tramadol 50 mg PO PRN #30, Hydrocodone/acetaminophen 5/325 PO PRN #30
Eksperymentalny: Olej kanabidiolowy 100 mg
CBD 100 mg PO płynna zawiesina QD zaczynając 30 dni przed i kończąc 30 dni po operacji
Lek: Olejek kanabidiolowy
Pacjenci będą samodzielnie podawać CBD podjęzykowo.
Eksperymentalny: Olej kanabidiolowy 200 mg
CBD 200 mg PO płynna zawiesina QD zaczynając 30 dni przed i kończąc 30 dni po operacji
Lek: Olejek kanabidiolowy
Pacjenci będą samodzielnie podawać CBD podjęzykowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Numeryczna Skala Bólu (NRS): 0 to brak bólu, 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Wyższe wyniki to gorsze wyniki.
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: 30 dni przed operacją poprzedzającą operację, a następnie 30 dni po operacji. Wyniki będą zbierane od operacji do 6 tygodni po operacji.
Wskaźnik ciężkości bezsenności
30 dni przed operacją poprzedzającą operację, a następnie 30 dni po operacji. Wyniki będą zbierane od operacji do 6 tygodni po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation for Orthopaedic Research and Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USF003668

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Olejek kanabidiolowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj