Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité du cannabidiol par rapport aux narcotiques pour le contrôle de la douleur postopératoire lors d'une chirurgie élective de l'arthroscopie de l'épaule (CBDS)

12 avril 2023 mis à jour par: Michael C. Doarn, Foundation for Orthopaedic Research and Education
Cette étude est un essai prospectif, randomisé et sans insu visant à évaluer l'efficacité de l'huile de cannabidiol (CBD) sur le contrôle de la douleur postopératoire par rapport aux médicaments opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33736
        • Recrutement
        • Florida Orthopaedic Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jason Nydick, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Nécessitant une arthroscopie de l'épaule pour une pathologie des tissus mous
  • Capable de remplir des sondages et des visites de suivi

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Luxation de l'épaule, fracture, chirurgie antérieure, pathologie des extrémités coexistante, grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Traitement standard des opioïdes : Tramadol 50 mg PO PRN #30, Hydrocodone/Acétaminophène 5/325 PO PRN #30
Expérimental: Huile de cannabidiol 100 mg
CBD 100 mg PO suspension liquide QD commençant 30 jours avant et se terminant 30 jours après l'opération
Médicament: Huile de cannabidiol
Les sujets s'auto-administreront du CBD par voie sublinguale.
Expérimental: Huile de cannabidiol 200 mg
CBD 200 mg PO suspension liquide QD commençant 30 jours avant et se terminant 30 jours après l'opération
Médicament: Huile de cannabidiol
Les sujets s'auto-administreront du CBD par voie sublinguale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire
Délai: 30 jours post-opératoire
Échelle numérique de la douleur (NRS) : 0 étant aucune douleur, 10 étant la pire douleur imaginable. Des scores plus élevés sont de moins bons résultats.
30 jours post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: 30 jours en préopératoire avant la chirurgie puis 30 jours en postopératoire également. Les résultats seront recueillis de la chirurgie à 6 semaines après l'opération.
Indice de gravité de l'insomnie
30 jours en préopératoire avant la chirurgie puis 30 jours en postopératoire également. Les résultats seront recueillis de la chirurgie à 6 semaines après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Foundation for Orthopaedic Research and Education

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 février 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USF003668

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur post-opératoire

Essais cliniques sur Huile de cannabidiol

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mauritania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner