Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Cannabidiol vs. Narkotika för postoperativ smärtkontroll vid elektiv axelartroskopisk kirurgi (CBDS)

12 april 2023 uppdaterad av: Michael C. Doarn, Foundation for Orthopaedic Research and Education
Denna studie är en prospektiv, randomiserad, icke-blind studie för att utvärdera effektiviteten av Cannabidiol (CBD) olja på postoperativ smärtkontroll jämfört med opioidmediciner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33736
        • Rekrytering
        • Florida Orthopaedic Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jason Nydick, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Kräver axelartroskopisk kirurgi för mjukdelspatologi
  • Kunna genomföra enkäter och uppföljningsbesök

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Axelluxation, fraktur, tidigare operation, samexisterande extremitetspatologi, graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard of Care
Opioider standardvård: Tramadol 50 mg PO PRN #30, Hydrocodone/Acetaminophen 5/325 PO PRN #30
Experimentell: Cannabidiololja 100 mg
CBD 100 mg PO flytande suspension QD som börjar 30 dagar före och slutar 30 dagar efter operation
Läkemedel: Cannabidiololja
Försökspersoner kommer att administrera CBD själv sublingualt.
Experimentell: Cannabidiololja 200 mg
CBD 200 mg PO flytande suspension QD som börjar 30 dagar före och slutar 30 dagar efter operation
Läkemedel: Cannabidiololja
Försökspersoner kommer att administrera CBD själv sublingualt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Numerisk smärtskala (NRS): 0 är ingen smärta, 10 är den värsta smärtan man kan tänka sig. Högre poäng ger sämre resultat.
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: 30 dagar preoperativt fram till operation sedan 30 dagar postoperativt också. Resultaten kommer att samlas in från operation till 6 veckor postoperativt.
Insomnia Severity Index
30 dagar preoperativt fram till operation sedan 30 dagar postoperativt också. Resultaten kommer att samlas in från operation till 6 veckor postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Foundation for Orthopaedic Research and Education

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 februari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USF003668

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Cannabidiololja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera