A C-Scan értékelése azon személyek azonosításában, akiknél fokozott a vastagbélpolipok kockázata

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy Nő 50-75 éves korig
2. Képes aláírt, tájékozott hozzájárulást adni.
3. A megadott tanulmányi követelményeknek megfelelni akaró és tudó, telefonon elérhető.
4. A C-Scan felvételét követő 60 napon belül kolonoszkópiás eljárásra tervezték a kutatóintézet rendszerében.*
5. Maximális test (has) kerülete < 125 cm.

Kizárási kritériumok:

1. Az alany, aki nem alkalmas kolonoszkópiára

2. Ismert dysphagia vagy egyéb nyelési rendellenesség.

   A harmadik (3.) és negyedik (4.) kizárási kritérium csak a pre-pivotális alcsoportra vonatkozik:

3. A következők története:

   • Korábbi vastagbélpolipok
   • A CRC személyes története
   • Családi anamnézisben CRC vagy adenomás polipok diagnosztizáltak egy rokonnál 60 éves kor előtt
   • Gyulladásos bélbetegség története
   • Öröklött szindróma (Lynch-szindróma, FAB)
4. GI vérzés az elmúlt 3 hónapban, azaz végbélből kivezető vérzés, hematochezia vagy melena

5. Ismert mozgászavarok:

   1. Krónikus székrekedés: kevesebb, mint három (3) székletürítés/hét, hashajtó használata nélkül az elmúlt 3 hónapban.
   2. Késleltetett gyomorürülés.
   3. Folyamatos hasmenés, amelyet úgy határoznak meg, hogy 24 órán belül legalább háromszor laza vagy vizes széklet távozik.
6. Ismert IBD (Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás)
7. Korábbi gyomor-bélrendszeri műtétek.
8. Korábbi hasi műtétek, amelyek bélszűkületet okozhatnak, ami a kapszula retenciójához vezethet, az orvos mérlegelése szerint.
9. Bármilyen állapot, amelyről feltételezik, hogy megnövekedett a kapszula-retenció kockázata, ismert szűkületek, bármely korábbi bélelzáródási epizód: ismert béltapadás, a kapszula szabad áthaladásának bármely „akadálya” (például béldaganatok, sugárfertőzés) vagy hiányos vagy hiányos kolonoszkópiák kolonoszkópia az orvos döntése alapján.
10. Jelentős változás a széklet átmérőjében és gyakoriságában az elmúlt 3 hónapban
11. Beültetett kardiális eszközzel vagy bármilyen más beültetett aktív eszközzel rendelkezik
12. Ismert jódérzékenység vagy pajzsmirigy-túlműködés
13. Akut veseelégtelenség
14. Ismert állapot, amely kizárja a vizsgálati és/vagy eszközre vonatkozó utasítások betartását vagy ellenjavallt.
15. Van olyan eljárása, amely kontrasztanyagot igényel, vagy amely elektronikus interferenciát okozhat (például mágneses rezonancia képalkotás, DEXA vizsgálat), vagy a C-Scan bevételét követő 14 napon belül előre beütemezett képalkotó eljárást
16. Nukleáris képalkotó eljárás 4 héttel a C-Scan eljárás előtt
17. Az opioidhasználati zavar és/vagy alkoholizmus ismert állapota.
18. Olyan nők, akik a szűrés időpontjában terhesek vagy szoptatnak (vizelet- vagy szérum terhességi teszttel igazolandó fogamzóképes korban lévő nők esetében, akik nem estek át menopauzán vagy nem estek át műtéti sterilizáláson).
19. Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban bármely vizsgálati gyógyszer vagy eszköz használatával.