Avaliação do C-Scan na identificação de indivíduos com risco elevado de pólipos no cólon

Critério de inclusão:

1. Masculino ou Feminino com idade entre 50 e 75 anos
2. Capaz de fornecer um consentimento informado assinado.
3. Disposto e capaz de cumprir os requisitos de estudo especificados e pode ser contatado por telefone.
4. Agendado para procedimento de colonoscopia dentro de 60 dias após a ingestão do C-Scan no sistema da instituição de pesquisa.*
5. Circunferência corporal máxima (abdominal) < 125 cm.

Critério de exclusão:

1. Sujeito que não é um candidato adequado para uma colonoscopia

2. História conhecida de disfagia ou outros distúrbios da deglutição.

   O terceiro (3º) e o quarto (4º) critérios de exclusão são aplicáveis ​​apenas ao subgrupo pré-pivôtal:

3. História do seguinte:

   • Pólipos de cólon anteriores
   • História pessoal de CRC
   • História familiar de CCR ou pólipos adenomatosos diagnosticados em parente antes dos 60 anos
   • Histórico de doença inflamatória intestinal
   • Ter uma síndrome hereditária (síndrome de Lynch, FAB)
4. Sangramento GI nos últimos 3 meses, ou seja, sangramento retal, hematoquezia ou melena

5. Distúrbios de motilidade conhecidos:

   1. Constipação crônica: menos de três (3) evacuações/semana, sem uso de laxantes nos últimos 3 meses.
   2. Esvaziamento gástrico retardado.
   3. Diarréia contínua definida como passagem de fezes moles ou aquosas pelo menos três vezes em 24 horas.
6. DII conhecida (doença de Crohn, colite ulcerosa)
7. História prévia de cirurgia do trato gastrointestinal.
8. História prévia de cirurgia abdominal que pode causar estenoses intestinais levando à retenção da cápsula, conforme determinado pelo médico.
9. Qualquer condição que se acredita ter um risco aumentado de retenção da cápsula, estenoses conhecidas, qualquer episódio anterior de obstrução intestinal: adesão intestinal conhecida, quaisquer "obstáculos" à passagem livre da cápsula (como tumores intestinais, enterite por radiação) ou colonoscopias incompletas ou incompletas colonoscopias conforme determinado pelo critério do médico.
10. Mudança significativa no diâmetro e frequência das fezes nos últimos 3 meses
11. Tem um dispositivo cardíaco implantado ou qualquer outro dispositivo ativo implantado
12. Sensibilidade conhecida ao iodo ou hipertireoidismo
13. Insuficiência renal aguda
14. Condição conhecida que impede a adesão ou é contraindicada com as instruções do estudo e/ou do dispositivo.
15. Tem algum procedimento que requeira agente de contraste ou que possa introduzir interferência eletrônica (como ressonância magnética, varredura DEXA) ou um procedimento de imagem pré-agendado dentro de 14 dias após a ingestão do C-Scan
16. Procedimento de imagem nuclear durante 4 semanas antes do procedimento C-Scan
17. Condição conhecida de transtorno por uso de opioides e/ou alcoolismo.
18. Mulheres grávidas ou amamentando no momento da triagem (a ser verificada por teste de gravidez de urina ou soro para mulheres em idade fértil que não estão na pós-menopausa ou submetidas a esterilização cirúrgica (
19. Participação simultânea em outro ensaio clínico usando qualquer medicamento ou dispositivo experimental.