Rivaroxaban Plus Aspirin a visszatérő vénás thromboemboliás események kezelésére

A vénás thromboemboliának két megnyilvánulása van, a mélyvénás trombózis (DVT) és a tüdőembólia (PE), amely évente körülbelül 10 millió embert érint világszerte, évente 1-2 eset/1000 lakos, és az életkor előrehaladtával exponenciálisan növekszik. [1,2,3] A DVT egy multiokozatú betegség, amelyről úgy gondolják, hogy több kiváltó tényező kölcsönhatása váltja ki, amelyek lehetnek additívek vagy szinergikusak, mint például az aktív rák, az antifoszfolipid szindróma (APS) vagy más krónikus gyulladásos rendellenességek. [2,4] A genetika hozzájárulása a vénás thromboembolia kockázatához hagyományosan magában foglalja a protein C, protein S és antitrombin hiányosságokat, a protrombin génmutációt és a Leiden V faktort. [5] A pontos epidemiológia Mexikóban nem ismert, azonban a hiányosságok becsült prevalenciája egy Mexikóvárosban vizsgált populációban a következők voltak: Protein C (PC) 0,65%, Protein S (PS) 0,65%, Antithrombin (AT) 2,04% és plazminogén (Plg) 2,5%. [6] A MVT-ben és/vagy PE-ben szenvedő betegek kezelésére az Amerikai Hematológiai Társaság (ASH) irányadó panelje a direkt orális antikoagulánsok (DOAC) használatát javasolja a K-vitamin antagonisták (VKA-k) helyett, [7] azonban DOAC alkalmazása. A DVT-ben szenvedő betegek VKA helyett nem befolyásolja a mortalitást, a DOAC-ok használata a DVT és a súlyos vérzés kockázatának csökkenésével is összefüggésbe hozható, bár ez statisztikailag nem volt szignifikáns, a legnagyobb előnye, hogy a DOAC-k használata igen nem igényel gyakori dózismódosítást, az INR monitorozását vagy az étrendi korlátozásokat, [8 -31] munkaközpontunkban a DOAC kezeléssel kezdtük a kezelés első vonalát.

Az antikoaguláció ellenére ismétlődő MVT összefüggésbe hozható az aktív rák jelenlétével, a szubterápiás antikoagulációval, az egyidejűleg alkalmazott rákellenes szerek alkalmazásával, a fiatalabb életkorral (<65 év) és a PE-vel, mint kezdeti DVT-vel. [32-40] Korábban javasolták az inferior vena cava (IVC) szűrő behelyezését azoknál a betegeknél, akiknek visszatérő MVT-je volt, miközben antikoaguláns kezelésben részesültek. [41] Az IVC-szűrő behelyezése után azonban a kiújuló DVT kockázata 32%-os rákos betegeknél, és jelentős morbiditással és rossz életminőséggel jár együtt; [42-46] Felmerült, hogy az alacsony molekulatömegű heparin (LMWH) dózisának növelése alternatíva lehet az IVC-szűrő behelyezésére visszatérő MVT-ben szenvedő betegeknél [47-49], azonban a mai napig nem készült szisztematikus áttekintés. vagy randomizált vizsgálat, amely az antikoaguláns kezelés során visszatérő DVT-ben és/vagy PE-ben szenvedő betegek kezelésére összpontosított.

A jelenlegi vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a Rivaroxaban plus Aspirin és az Acenocoumarol alkalmazását a thromboemboliás és vérzéses események megelőzésében rivaroxabannal kezelt, visszatérő vénás thromboemboliában szenvedő betegeknél.