Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási oktatási csoportok hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésében

2024. március 6. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Az étkezési oktatási csoportok bevonásának hatása a szakambulancián kezelt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek szokásos ellátásába: Randomizált klinikai vizsgálat

Évről évre nő a cukorbetegek száma világszerte. Mivel több társbetegséggel járó betegségről van szó, és egyre terjed, hatékonyabb kezelésekre van szükség. A gyógyszeres kezeléssel kombinált életmódváltás a legjobb stratégia a társbetegségek kezelésére és csökkentésére. Ezért ez a tanulmány a csoportos táplálkozási oktatásnak az anyagcsere-szabályozásra és a cukorbetegség szövődményeire gyakorolt ​​hatását kívánja felmérni a szokásos ellátáshoz képest. Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek olyan felnőtt betegekkel, akiknél korábban 2-es típusú cukorbetegség diagnosztizáltak. A betegeket két csoportra osztják (beavatkozás: táplálkozási oktatás; kontroll: szokásos ellátás). Az elemzett eredmények a következők lesznek: anyagcsere-szabályozás, intuitív táplálékkiosztás, élelmiszer-fogyasztás, testösszetétel és a cukorbetegség krónikus szövődményei (diabetikus retinopátia és diabéteszes vesebetegség).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukorbetegek becsült száma évről évre nő, kezelésükhöz elengedhetetlen az életmódváltás, ezért olyan stratégiákat kell keresni, amelyek hosszú távon növelik a betegek adherenciáját. Ezért ez a tanulmány a 2-es típusú DM-ben szenvedő betegek anyagcsere-szabályozására és a cukorbetegség szövődményeire gyakorolt ​​​​hatását kívánja értékelni az operatív csoportokkal végzett étkezési oktatás, összehasonlítva a speciális táplálkozási ambulancián nyújtott szokásos kezeléssel. Nyílt randomizált klinikai vizsgálatot fognak végezni. Betegek = 2-es típusú DM-ben szenvedő betegek; Beavatkozás = operatív csoportokra épülő étkezési (táplálkozási) oktatás; Ellenőrzés = szokásos ellátás; Eredmény/Eredmények = anyagcsere-szabályozás, intuitív étkezési skála, táplálékfogyasztás, testösszetétel és a cukorbetegség krónikus szövődményei (diabetikus retinopátia és diabéteszes vesebetegség). Minden csoportba 116 betegre lesz szükség (1:1), figyelembe véve a glikált hemoglobin 0,59 + 1,39%-os különbségét az intervenciós csoportban lévő betegek között az irodalomban megfigyelt kontrollhoz képest, I. típusú hiba 5%, típus 20%-os II hiba és 30%-os lehetséges veszteségarány.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

252

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035003
        • Toborzás
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035003
        • Toborzás
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Felnőtt betegek, akiknél korábban 2-es típusú diabetes mellitus diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • Más típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
  • Ha a HbA1C a terápiás célon belül van, vagy 12%-nál nagyobb értékekkel
  • Súlyos neuropátia
  • Krónikus vesebetegség [glomeruláris filtrációs sebesség
  • Várható élettartam
  • Kémiai függőség/alkoholizmus vagy antipszichotikumok használata
  • Autoimmun betegség vagy krónikus szteroidhasználat
  • Gastroparesis
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Azok a betegek, akiknél az elmúlt 60 napban akut koszorúér-szindrómás epizód (ACS) volt
  • Kerekesszékesek
  • Kognitív, neurológiai vagy pszichiátriai állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

Az intervenciós csoport a szokásos ellátás mellett négy csoporttalálkozót kap, konkrétan operatív csoportok formájában. A csoportok résztvevői aktívan részt vesznek a foglalkozásokon, és otthoni feladatokat kapnak. Négy ülés lesz, amelyek hetente, kéthetente vagy havonta tarthatók, a résztvevők elérhetőségétől függően. Minden résztvevő csak egyszer vesz részt minden ülésen. Ezek az egyórás foglalkozások a Hospital de Clínicas de Porto Alegre-ben zajlanak, és mindegyik csoportba körülbelül 20 résztvevőt hívnak meg.

Ezeken a foglalkozásokon a következő témák lesznek:

  1. "Menjünk vásárolni" = élelmiszer vásárlása a NOVA besoroláson, valamint a tápértékjelölésen és élelmiszercímkéken keresztül
  2. "Egészséges tányér" = Diabetes Plate Method.
  3. „Éhség és jóllakottság” = az éhség és jóllakottság, valamint a tudatos étkezés jelei
  4. "Empowering változás" = akadályok és nehézségek az életmódváltás fenntartásának folyamatában
Viselkedési: Táplálkozási nevelés operatív csoportja
A beavatkozás operatív táplálkozási oktatási csoportokkal történik. Négy találkozóra kerül sor, egy-egy találkozó időtartama egy óra, hetente vagy kéthetente (a beteg elérhetősége szerint). A következő élelmiszerekre javasolt élelmiszerek: 1. találkozó = oktatás az osztályozási címkékkel és a javasolt élelmiszerekkel kapcsolatos javasolt élelmiszerekkel kapcsolatban (oktatás az osztályozási címkékről és a brazil élelmiszerek helyettesítéséről), ebben az útmutatóban a javaslatot in natura élelmiszerrel feldolgozták vagy ultra-feldolgozott, vagy minimálisan feldolgozták ; 2. ülés = az egészséges étel összeállítása (étel adagok, élelmiszerindex és glikémiás terhelés, élelmiszerruházat), ezen az ülésen a javaslat a teljes fogás összeállítása a nap folyamán elfogyasztott étkezésekben; és Találkozás 3 = éhség és jóllakottság (az éhség és jóllakottság jeleinek észlelésének fokozása), a találkozás, mint teljesítendő feladat; 4. találkozás = a változás erősödése, a szokások fenntartásának akadályai és nehézségei a változás elméleti modellje alapján.
Aktív összehasonlító: Kontroll (szokásos kezelés)

A szokásos ellátásban négyhavonta lesz dietetikus konzultáció. Ez a konzultáció táplálkozási tanácsadást foglal magában, ahol az életmódváltás öt kombinációját egyeztetik a résztvevővel. A kombinációk az egyéni igényekhez igazodnak és igazodnak a cukorbetegségre vonatkozó ajánlásokhoz, hangsúlyt fektetve a természetes élelmiszerek fokozott fogyasztására, a Diabetes Plate módszer szerinti étkezésre, valamint az ülőmunka csökkentésére. A későbbi látogatások során újraértékelik az életmódbeli változások kombinációit, kezelve a tanácsadási folyamat során azonosított akadályokat és motivációkat.

A betegeket nem ösztönzik a kalóriakorlátozás bevezetésére, de ösztönzik őket arra, hogy az Amerikai Diabétesz Szövetség és a Sociedade Brasileira de Diabetes ajánlásaival összhangban egészséges táplálkozási mintákat alkalmazzanak.
Viselkedési: Táplálkozási nevelés operatív csoportja
A beavatkozás operatív táplálkozási oktatási csoportokkal történik. Négy találkozóra kerül sor, egy-egy találkozó időtartama egy óra, hetente vagy kéthetente (a beteg elérhetősége szerint). A következő élelmiszerekre javasolt élelmiszerek: 1. találkozó = oktatás az osztályozási címkékkel és a javasolt élelmiszerekkel kapcsolatos javasolt élelmiszerekkel kapcsolatban (oktatás az osztályozási címkékről és a brazil élelmiszerek helyettesítéséről), ebben az útmutatóban a javaslatot in natura élelmiszerrel feldolgozták vagy ultra-feldolgozott, vagy minimálisan feldolgozták ; 2. ülés = az egészséges étel összeállítása (étel adagok, élelmiszerindex és glikémiás terhelés, élelmiszerruházat), ezen az ülésen a javaslat a teljes fogás összeállítása a nap folyamán elfogyasztott étkezésekben; és Találkozás 3 = éhség és jóllakottság (az éhség és jóllakottság jeleinek észlelésének fokozása), a találkozás, mint teljesítendő feladat; 4. találkozás = a változás erősödése, a szokások fenntartásának akadályai és nehézségei a változás elméleti modellje alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiindulási HbA1C változása 4 hónap után
Időkeret: Az alapvonaltól 4 hónapig
A Glycated Hemoglobin teszt (nagy pontosságú kromatográfia Merck-Hitachi 9100 készüléken, referenciaértékek 4,8-6,0%) a Porto Alegre Hospital de Clínicas de Porto Alegre Klinikai Patológiai Laboratóriumában (HCPA) végezzük vérminta segítségével. A beteget 12 órás koplalásra utasítják.
Az alapvonaltól 4 hónapig
A kiindulási HbA1C változása 8 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapottól 8 hónapig
A Glycated Hemoglobin teszt (nagy pontosságú kromatográfia Merck-Hitachi 9100 készüléken, referenciaértékek 4,8-6,0%) a Porto Alegre Hospital de Clínicas de Porto Alegre Klinikai Patológiai Laboratóriumában (HCPA) végezzük vérminta segítségével. A beteget 12 órás koplalásra utasítják.
Kiindulási állapottól 8 hónapig
A kiindulási HbA1C változása 12 hónap után
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hónapig
A Glycated Hemoglobin teszt (nagy pontosságú kromatográfia Merck-Hitachi 9100 készüléken, referenciaértékek 4,8-6,0%) a Porto Alegre Hospital de Clínicas de Porto Alegre Klinikai Patológiai Laboratóriumában (HCPA) végezzük vérminta segítségével. A beteget 12 órás koplalásra utasítják.
Az alapvonaltól 12 hónapig
Változás a diabéteszes retinopátiában és a kiindulási diabéteszes vesebetegségben 12 hónapos korban
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hónapig
A cukorbetegség vesebetegségét és a diabéteszes retinopátiát a betegek elektronikus egészségügyi feljegyzéseiből gyűjtik össze a vizsgálat kezdetén és a vizsgálat végén (12 hónap).
Az alapvonaltól 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alaptesttömeg-index változása 4 hónapos korban
Időkeret: Az alapvonaltól 4 hónapig
A tápláltsági állapot felmérésére antropometrikus méréseket alkalmaznak, amelyek magukban foglalják a súlyt (könnyű ruházattal és cipő nélkül) és a magasságot. Az ilyen mérésekhez antropometrikus skálát és rögzített falú stadionmérőt használnak. A BMI a súly (kg)/magasság2 képletből kerül kiszámításra, és akkor tekinthető egészséges testsúlynak (terápiás cél), ha
Az alapvonaltól 4 hónapig
Az alaptesttömeg-index változása 8 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapottól 8 hónapig
A tápláltsági állapot felmérésére antropometrikus méréseket alkalmaznak, amelyek magukban foglalják a súlyt (könnyű ruházattal és cipő nélkül) és a magasságot. Az ilyen mérésekhez antropometrikus skálát és rögzített falú stadionmérőt használnak. A BMI a súly (kg)/magasság2 képletből kerül kiszámításra, és akkor tekinthető egészséges testsúlynak (terápiás cél), ha
Kiindulási állapottól 8 hónapig
Az alaptesttömeg-index változása 12 hónapban
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hónapig
A tápláltsági állapot felmérésére antropometrikus méréseket alkalmaznak, amelyek magukban foglalják a súlyt (könnyű ruházattal és cipő nélkül) és a magasságot. Az ilyen mérésekhez antropometrikus skálát és rögzített falú stadionmérőt használnak. A BMI a súly (kg)/magasság2 képletből kerül kiszámításra, és akkor tekinthető egészséges testsúlynak (terápiás cél), ha
Az alapvonaltól 12 hónapig
Az alap metabolikus kontroll változása 4 hónapos korban
Időkeret: Az alapvonaltól 4 hónapig
Az elemzéseket a Hospital de Clínicas de Porto Alegre Klinikai Patológiai Laboratóriumában végzik el, és a következőket tartalmazzák: éhomi plazma glükóz (enzimatikus glükóz-peroxidáz módszerrel mérve - Biodiagnostic Kit), összkoleszterin (kolorimetriás enzimes módszer), HDL koleszterin (kolorimetriás reakcióenzim-analízis, Farish és módosított Fletcher által leírt módszerek) és szérum trigliceridek (kolorimetriás enzimes módszer kereskedelmi készlettel, McGowan leírása szerint). Az LDL-koleszterint a Friedewald-képlet alapján számítják ki azoknál a betegeknél, akiknél a szérum trigliceridszintje 400 mg/dl alatt van. A beteget 12 órás koplalásra utasítják. Éhgyomri glükóz értékek 80-130 mg/dl, HbA1c
Az alapvonaltól 4 hónapig
Az alap metabolikus kontroll változása 8 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapottól 8 hónapig
Az elemzéseket a Hospital de Clínicas de Porto Alegre Klinikai Patológiai Laboratóriumában végzik el, és a következőket tartalmazzák: éhomi plazma glükóz (enzimatikus glükóz-peroxidáz módszerrel mérve - Biodiagnostic Kit), összkoleszterin (kolorimetriás enzimes módszer), HDL koleszterin (kolorimetriás reakcióenzim-analízis, Farish és módosított Fletcher által leírt módszerek) és szérum trigliceridek (kolorimetriás enzimes módszer kereskedelmi készlettel, McGowan leírása szerint). Az LDL-koleszterint a Friedewald-képlet alapján számítják ki azoknál a betegeknél, akiknél a szérum trigliceridszintje 400 mg/dl alatt van. A beteget 12 órás koplalásra utasítják. Éhgyomri glükóz értékek 80-130 mg/dl, HbA1c
Kiindulási állapottól 8 hónapig
Az alap metabolikus kontroll változása 12 hónapos korban
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hónapig
Az elemzéseket a Hospital de Clínicas de Porto Alegre Klinikai Patológiai Laboratóriumában végzik el, és a következőket tartalmazzák: éhomi plazma glükóz (enzimatikus glükóz-peroxidáz módszerrel mérve - Biodiagnostic Kit), összkoleszterin (kolorimetriás enzimes módszer), HDL koleszterin (kolorimetriás reakcióenzim-analízis, Farish és módosított Fletcher által leírt módszerek) és szérum trigliceridek (kolorimetriás enzimes módszer kereskedelmi készlettel, McGowan leírása szerint). Az LDL-koleszterint a Friedewald-képlet alapján számítják ki azoknál a betegeknél, akiknél a szérum trigliceridszintje 400 mg/dl alatt van. A beteget 12 órás koplalásra utasítják. Éhgyomri glükóz értékek 80-130 mg/dl, HbA1c
Az alapvonaltól 12 hónapig
A kiindulási vérnyomás változása 4 hónapos korban
Időkeret: Az alapvonaltól 4 hónapig
Három vérnyomásmérés történik Omron HEM-705CP típusú digitális vérnyomásmérővel, egy perces intervallumban, a páciens öt perc pihenő után leülve, a kar átmérőjének megfelelő méretű mandzsettával.
Az alapvonaltól 4 hónapig
A kiindulási vérnyomás változása 8 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapottól 8 hónapig
Három vérnyomásmérés történik Omron HEM-705CP típusú digitális vérnyomásmérővel, egy perces intervallumban, a páciens öt perc pihenő után leülve, a kar átmérőjének megfelelő méretű mandzsettával.
Kiindulási állapottól 8 hónapig
A kiindulási vérnyomás változása 12 hónapos korban
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hónapig
Három vérnyomásmérés történik Omron HEM-705CP típusú digitális vérnyomásmérővel, egy perces intervallumban, a páciens öt perc pihenő után leülve, a kar átmérőjének megfelelő méretű mandzsettával.
Az alapvonaltól 12 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási étkezési viselkedésben 4 hónap után
Időkeret: Az alaphelyzettől 4 hónapig
Az étkezési viselkedést a portugál nyelvre adaptált intuitív étkezési skála-2 (IES-2) segítségével értékeljük. Ez a skála, amely az intuitív étkezés elvein alapul, magában foglalja az étkezési attitűdökkel kapcsolatos kérdéseket, és az éhség és jóllakottság jeleihez való ragaszkodás értékelésére szolgál. Az élelmiszerfogyasztás becslése a 24 órás diétás visszahívások többszörös áthaladásos módszerével történik. Ezenkívül a tanulmány felméri az édességek, cukros italok, alkoholos italok, sült ételek, étolaj és hozzáadott olaj fogyasztásának gyakoriságát az elkészítést követően (típus és egy főre jutó mennyiség megadása), valamint kolbász, konzerv, befőtt, iparosított. fűszerek, hús és tojás.
Az alaphelyzettől 4 hónapig
Változás a kiindulási étkezési viselkedésben 8 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapottól 8 hónapig
Az étkezési viselkedést a portugál nyelvre adaptált intuitív étkezési skála-2 (IES-2) segítségével értékeljük. Ez a skála, amely az intuitív étkezés elvein alapul, magában foglalja az étkezési attitűdökkel kapcsolatos kérdéseket, és az éhség és jóllakottság jeleihez való ragaszkodás értékelésére szolgál. Az élelmiszerfogyasztás becslése a 24 órás diétás visszahívások többszörös áthaladásos módszerével történik. Ezenkívül a tanulmány felméri az édességek, cukros italok, alkoholos italok, sült ételek, étolaj és hozzáadott olaj fogyasztásának gyakoriságát az elkészítést követően (típus és egy főre jutó mennyiség megadása), valamint kolbász, konzerv, befőtt, iparosított. fűszerek, hús és tojás.
Kiindulási állapottól 8 hónapig
Változás a kiindulási étkezési viselkedésben 12 hónapos korban
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hónapig
Az étkezési viselkedést a portugál nyelvre adaptált intuitív étkezési skála-2 (IES-2) segítségével értékeljük. Ez a skála, amely az intuitív étkezés elvein alapul, magában foglalja az étkezési attitűdökkel kapcsolatos kérdéseket, és az éhség és jóllakottság jeleihez való ragaszkodás értékelésére szolgál. Az élelmiszerfogyasztás becslése a 24 órás diétás visszahívások többszörös áthaladásos módszerével történik. Ezenkívül a tanulmány felméri az édességek, cukros italok, alkoholos italok, sült ételek, étolaj és hozzáadott olaj fogyasztásának gyakoriságát az elkészítést követően (típus és egy főre jutó mennyiség megadása), valamint kolbász, konzerv, befőtt, iparosított. fűszerek, hús és tojás.
Az alapvonaltól 12 hónapig
A kiindulási dynapenia elhízás változása 4 hónapos korban
Időkeret: Az alaphelyzettől 4 hónapig
A SARC-F kérdőívet (egy egyszerű eszköz a szarkopénia gyors diagnosztizálására) telefonon adjuk ki. A vádli kerületét a legnagyobb vízszintes kerületi ponton mérjük, az alany ülve, lábai nem összehúzott helyzetben, egymástól 20 cm távolságban. A fogantyú erősségét hidraulikus kézi dinamométerrel értékelik (a domináns kézben), és a járásteszt során a páciens előre megjelölt, négy méteres távolságot tesz meg (stopóra segítségével mérve). Az alacsony izomerő azonosítására használt küszöbérték férfiaknál <26 kg, nőknél <16 kg, a megváltozott derékkörfogat pedig >102 a férfiaknál és >88 a nőknél. A dinapénikus hasi elhízás esetében az alacsony izomerővel és megváltozott derékkörfogattal rendelkező egyéneket is figyelembe kell venni.
Az alaphelyzettől 4 hónapig
A kiindulási dynapenia elhízás változása 8 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapottól 8 hónapig
A SARC-F kérdőívet (egy egyszerű eszköz a szarkopénia gyors diagnosztizálására) telefonon adjuk ki. A vádli kerületét a legnagyobb vízszintes kerületi ponton mérjük, az alany ülve, lábai nem összehúzott helyzetben, egymástól 20 cm távolságban. A fogantyú erősségét hidraulikus kézi dinamométerrel értékelik (a domináns kézben), és a járásteszt során a páciens előre megjelölt, négy méteres távolságot tesz meg (stopóra segítségével mérve). Az alacsony izomerő azonosítására használt küszöbérték férfiaknál <26 kg, nőknél <16 kg, a megváltozott derékkörfogat pedig >102 a férfiaknál és >88 a nőknél. A dinapénikus hasi elhízás esetében az alacsony izomerővel és megváltozott derékkörfogattal rendelkező egyéneket is figyelembe kell venni.
Kiindulási állapottól 8 hónapig
A kiindulási dynapenia elhízás változása 12 hónapos korban
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hónapig
A SARC-F kérdőívet (egy egyszerű eszköz a szarkopénia gyors diagnosztizálására) telefonon adjuk ki. A vádli kerületét a legnagyobb vízszintes kerületi ponton mérjük, az alany ülve, lábai nem összehúzott helyzetben, egymástól 20 cm távolságban. A fogantyú erősségét hidraulikus kézi dinamométerrel értékelik (a domináns kézben), és a járásteszt során a páciens előre megjelölt, négy méteres távolságot tesz meg (stopóra segítségével mérve). Az alacsony izomerő azonosítására használt küszöbérték férfiaknál <26 kg, nőknél <16 kg, a megváltozott derékkörfogat pedig >102 a férfiaknál és >88 a nőknél. A dinapénikus hasi elhízás esetében az alacsony izomerővel és megváltozott derékkörfogattal rendelkező egyéneket is figyelembe kell venni.
Az alapvonaltól 12 hónapig
Változás az alapvonal ajánlásokhoz való ragaszkodásában 4 hónap után
Időkeret: Az alaphelyzettől 4 hónapig
Minden tervezett látogatás során (négy, nyolc és 12 hónapos) értékeljük a táplálkozási kombinációk betartását, valamint a Diabetes Plate Method betartását. Ezenkívül az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők részvételét a tervezett üléseken való jelenlétük révén figyelemmel kísérik, figyelembe véve azokat a betegeket is, akik legalább két ülésen részt vesznek. A kontrollcsoportban az assiduitást a visszatérő konzultáción való részvétel alapján értékelik.
Az alaphelyzettől 4 hónapig
Változás a kiindulási ajánlások betartásában 8 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapottól 8 hónapig
Minden tervezett látogatás során (négy, nyolc és 12 hónapos) értékeljük a táplálkozási kombinációk betartását, valamint a Diabetes Plate Method betartását. Ezenkívül az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők részvételét a tervezett üléseken való jelenlétük révén figyelemmel kísérik, figyelembe véve azokat a betegeket is, akik legalább két ülésen részt vesznek. A kontrollcsoportban az assiduitást a visszatérő konzultáción való részvétel alapján értékelik.
Kiindulási állapottól 8 hónapig
Változás az alapvonal ajánlásokhoz való ragaszkodásában 12 hónap után
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hónapig
Minden tervezett látogatás során (négy, nyolc és 12 hónapos) értékeljük a táplálkozási kombinációk betartását, valamint a Diabetes Plate Method betartását. Ezenkívül az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők részvételét a tervezett üléseken való jelenlétük révén figyelemmel kísérik, figyelembe véve azokat a betegeket is, akik legalább két ülésen részt vesznek. A kontrollcsoportban az assiduitást a visszatérő konzultáción való részvétel alapján értékelik.
Az alapvonaltól 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jussara C De Almeida, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20220238

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási nevelés operatív csoportja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel