Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv skupin nutriční výchovy při léčbě pacientů s diabetem 2. typu

6. března 2024 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vliv zahrnutí skupin potravinové výchovy do běžné péče o pacienty s diabetem 2. typu léčené na specializované ambulanci: Randomizovaná klinická studie

Každým rokem na celém světě přibývá lidí s cukrovkou. Protože se jedná o onemocnění spojené s několika komorbiditami a narůstá, existuje potřeba účinnější léčby. Změny životního stylu v kombinaci s medikací jsou nejlepší strategií pro léčbu a snížení komorbidit. Tato studie se proto snaží posoudit vliv skupinové nutriční edukace na metabolickou kontrolu a komplikace diabetu ve srovnání s běžnou péčí. Randomizovaná klinická studie bude provedena s dospělými pacienty s předchozí diagnózou diabetu 2. typu. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin (intervence: nutriční edukace; a kontrola: běžná péče). Analyzované výsledky budou: metabolická kontrola, intuitivní škála potravin, spotřeba potravin, složení těla a chronické komplikace diabetu (diabetická retinopatie a diabetické onemocnění ledvin).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhad pacientů s diabetem se každým rokem zvyšuje a pro jejich léčbu je zásadní změna životního stylu, proto je potřeba hledat strategie, které adherenci pacientů dlouhodobě zvyšují. Tato studie se proto snaží zhodnotit vliv potravinové edukace s operačními skupinami na metabolickou kontrolu a komplikace diabetu u pacientů s DM 2. typu ve srovnání s běžnou léčbou nabízenou ve specializované nutriční ambulanci. Bude provedena otevřená randomizovaná klinická studie. Pacienti = pacienti s DM 2. typu; Intervence = potravinová (výživová) výchova založená na operativních skupinách; Kontrola = obvyklá péče; Outcome/Outcomes = metabolická kontrola, intuitivní škála stravování, konzumace potravin, složení těla a chronické komplikace diabetu (diabetická retinopatie a diabetes ledvin). V každé skupině bude potřeba 116 pacientů (1:1), uvážíme-li rozdíl v glykovaném hemoglobinu 0,59 + 1,39 % mezi pacienty v intervenční skupině ve srovnání s kontrolou pozorovanou v literatuře, chyba typu I 5 %, typ II chyba 20 % a možná ztrátovost 30 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

252

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035003
        • Nábor
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035003
        • Nábor
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospělí pacienti s předchozí diagnózou diabetes mellitus 2. typu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými typy diabetu
  • S HbA1C v rámci terapeutického cíle nebo s hodnotami vyššími než 12 %
  • Těžká neuropatie
  • Chronické onemocnění ledvin [glomerulární filtrace
  • Délka života
  • Chemická závislost/alkoholismus nebo užívání antipsychotik
  • Autoimunitní onemocnění nebo chronické užívání steroidů
  • Gastroparéza
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti, kteří měli epizodu akutního koronárního syndromu (ACS) v posledních 60 dnech
  • Vozíčkáři
  • Kognitivní, neurologický nebo psychiatrický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Intervenční skupina dostane kromě běžné péče čtyři skupinová setkání, konkrétně formou operativních skupin. Účastníci těchto skupin se budou aktivně účastnit sezení a dostanou úkoly, které budou plnit doma. Budou se konat čtyři sezení, která se mohou konat týdně, jednou za čtrnáct dní nebo měsíčně, v závislosti na dostupnosti účastníků. Každý účastník se zúčastní každého setkání pouze jednou. Tato sezení trvající jednu hodinu se budou konat v nemocnici Hospital de Clínicas de Porto Alegre a do každé skupiny bude pozváno přibližně 20 účastníků.

Témata probíraná v těchto relacích budou zahrnovat:

  1. „Pojďme nakupovat“ = nákup potravin prostřednictvím klasifikace NOVA a nutričního značení a etiket potravin
  2. "Zdravý talíř" = metoda Diabetes Plate.
  3. "Hlad a sytost" = známky hladu a sytosti a pozorného stravování
  4. „Zmocnění změny“ = bariéry a potíže v procesu udržování změn životního stylu
Behaviorální: Operativní skupina nutriční výchovy
Intervence bude prováděna s operačními skupinami nutriční výchovy. Proběhnou čtyři setkání, každé v délce jedné hodiny, týdenní nebo čtrnáctidenní (dle dostupnosti pacienta). Následující potraviny navrhované potraviny: Schůzka 1 = vzdělávání o klasifikačních štítcích a navrhovaných potravinách (školení o klasifikačních štítcích a náhradě brazilských potravin), v této příručce je návrh zpracovaný nebo ultrazpracovaný potravinou in natura nebo minimálně zpracovaný ; Schůzka 2 = sestavení zdravého pokrmu (porce jídla, potravinový index a glykemická nálož, potravinářské oblečení), návrhem na tomto jednání je sestavení kompletního pokrmu do pokrmů konzumovaných v průběhu dne; a Setkání 3 = hlad a sytost (s cílem zvýšit vnímání signálů hladu a sytosti), setkání jako úkol, který je třeba splnit; Setkání 4 = posilování změn, bariér a potíží v udržování návyků na základě transteoretického modelu změny.
Aktivní komparátor: Kontrola (obvyklá léčba)

V běžné poskytované péči bude každé čtyři měsíce konzultace s dietologem. Tato konzultace bude zahrnovat nutriční poradenství, kde bude s účastníkem dohodnuto až pět kombinací změn životního stylu. Kombinace budou přizpůsobeny individuálním potřebám a budou v souladu s doporučeními pro diabetiky, s důrazem na zvýšenou konzumaci přírodních potravin, organizování jídel podle metody Diabetes Plate a podporující zkrácení doby sezení. Následné návštěvy znovu posoudí kombinace změn životního stylu, řeší překážky a motivace zjištěné během poradenského procesu.

Pacienti nebudou povzbuzováni k zavedení kalorických omezení, ale budou motivováni k osvojení si zdravých stravovacích návyků v souladu s doporučeními Americké diabetické asociace a Sociedade Brasileira de Diabetes.
Behaviorální: Operativní skupina nutriční výchovy
Intervence bude prováděna s operačními skupinami nutriční výchovy. Proběhnou čtyři setkání, každé v délce jedné hodiny, týdenní nebo čtrnáctidenní (dle dostupnosti pacienta). Následující potraviny navrhované potraviny: Schůzka 1 = vzdělávání o klasifikačních štítcích a navrhovaných potravinách (školení o klasifikačních štítcích a náhradě brazilských potravin), v této příručce je návrh zpracovaný nebo ultrazpracovaný potravinou in natura nebo minimálně zpracovaný ; Schůzka 2 = sestavení zdravého pokrmu (porce jídla, potravinový index a glykemická nálož, potravinářské oblečení), návrhem na tomto jednání je sestavení kompletního pokrmu do pokrmů konzumovaných v průběhu dne; a Setkání 3 = hlad a sytost (s cílem zvýšit vnímání signálů hladu a sytosti), setkání jako úkol, který je třeba splnit; Setkání 4 = posilování změn, bariér a potíží v udržování návyků na základě transteoretického modelu změny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozí hodnoty HbA1C po 4 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 měsíců
Test glykovaného hemoglobinu (vysoce přesná chromatografie na zařízení Merck-Hitachi 9100 s referenčními hodnotami 4,8-6,0 %) bude provedena v Laboratoři klinické patologie Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) pomocí odběru krve. Pacient bude instruován, aby hladověl po dobu 12 hodin.
Od výchozího stavu do 4 měsíců
Změna výchozí hodnoty HbA1C po 8 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 měsíců
Test glykovaného hemoglobinu (vysoce přesná chromatografie na zařízení Merck-Hitachi 9100 s referenčními hodnotami 4,8-6,0 %) bude provedena v Laboratoři klinické patologie Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) pomocí odběru krve. Pacient bude instruován, aby hladověl po dobu 12 hodin.
Od výchozího stavu do 8 měsíců
Změna výchozí hodnoty HbA1C po 12 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Test glykovaného hemoglobinu (vysoce přesná chromatografie na zařízení Merck-Hitachi 9100 s referenčními hodnotami 4,8-6,0 %) bude provedena v Laboratoři klinické patologie Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) pomocí odběru krve. Pacient bude instruován, aby hladověl po dobu 12 hodin.
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna diabetické retinopatie a výchozího diabetického onemocnění ledvin po 12 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Diabetické onemocnění ledvin a diabetická retinopatie budou shromážděny z elektronických lékařských záznamů pacientů na začátku a na konci studie (12 měsíců).
Od výchozího stavu do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bazálního indexu tělesné hmotnosti po 4 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 měsíců
Antropometrická měření budou sloužit k posouzení nutričního stavu a budou zahrnovat váhu (s lehkým oblečením a bez obuvi) a výšku. Pro taková měření bude použita antropometrická stupnice a pevný nástěnný stadiometr. BMI se vypočítá ze vzorce hmotnost (kg)/výška2) a bude považováno za zdravou hmotnost (terapeutický cíl), když
Od výchozího stavu do 4 měsíců
Změna bazálního indexu tělesné hmotnosti po 8 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 měsíců
Antropometrická měření budou sloužit k posouzení nutričního stavu a budou zahrnovat váhu (s lehkým oblečením a bez obuvi) a výšku. Pro taková měření bude použita antropometrická stupnice a pevný nástěnný stadiometr. BMI se vypočítá ze vzorce hmotnost (kg)/výška2) a bude považováno za zdravou hmotnost (terapeutický cíl), když
Od výchozího stavu do 8 měsíců
Změna bazálního indexu tělesné hmotnosti ve 12. měsíci
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Antropometrická měření budou sloužit k posouzení nutričního stavu a budou zahrnovat váhu (s lehkým oblečením a bez obuvi) a výšku. Pro taková měření bude použita antropometrická stupnice a pevný nástěnný stadiometr. BMI se vypočítá ze vzorce hmotnost (kg)/výška2) a bude považováno za zdravou hmotnost (terapeutický cíl), když
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna kontroly bazálního metabolismu po 4 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 měsíců
Analýzy budou provedeny v Laboratoři klinické patologie nemocnice de Clínicas de Porto Alegre a budou zahrnovat: plazmatickou hladinu glukózy nalačno (měřenou enzymatickou glukózo-peroxidázovou metodou - Biodiagnostic Kit), celkový cholesterol (kolorimetrická enzymatická metoda), HDL cholesterol (kolorimetrická reakční enzymová analýza, metody popsané Farishem a modifikovaným Fletcherem) a sérové ​​triglyceridy (kolorimetrická enzymatická metoda využívající komerční soupravu, jak popisuje McGowan). LDL cholesterol bude vypočítán pomocí Friedewaldova vzorce pro pacienty se sérovými triglyceridy pod 400 mg/dl. Pacient bude instruován, aby hladověl po dobu 12 hodin. Hodnoty glukózy nalačno mezi 80 - 130 mg/dl, HbA1c
Od výchozího stavu do 4 měsíců
Změna kontroly bazálního metabolismu po 8 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 měsíců
Analýzy budou provedeny v Laboratoři klinické patologie nemocnice de Clínicas de Porto Alegre a budou zahrnovat: plazmatickou hladinu glukózy nalačno (měřenou enzymatickou glukózo-peroxidázovou metodou - Biodiagnostic Kit), celkový cholesterol (kolorimetrická enzymatická metoda), HDL cholesterol (kolorimetrická reakční enzymová analýza, metody popsané Farishem a modifikovaným Fletcherem) a sérové ​​triglyceridy (kolorimetrická enzymatická metoda využívající komerční soupravu, jak popisuje McGowan). LDL cholesterol bude vypočítán pomocí Friedewaldova vzorce pro pacienty se sérovými triglyceridy pod 400 mg/dl. Pacient bude instruován, aby hladověl po dobu 12 hodin. Hodnoty glukózy nalačno mezi 80 - 130 mg/dl, HbA1c
Od výchozího stavu do 8 měsíců
Změna kontroly bazálního metabolismu po 12 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Analýzy budou provedeny v Laboratoři klinické patologie nemocnice de Clínicas de Porto Alegre a budou zahrnovat: plazmatickou hladinu glukózy nalačno (měřenou enzymatickou glukózo-peroxidázovou metodou - Biodiagnostic Kit), celkový cholesterol (kolorimetrická enzymatická metoda), HDL cholesterol (kolorimetrická reakční enzymová analýza, metody popsané Farishem a modifikovaným Fletcherem) a sérové ​​triglyceridy (kolorimetrická enzymatická metoda využívající komerční soupravu, jak popisuje McGowan). LDL cholesterol bude vypočítán pomocí Friedewaldova vzorce pro pacienty se sérovými triglyceridy pod 400 mg/dl. Pacient bude instruován, aby hladověl po dobu 12 hodin. Hodnoty glukózy nalačno mezi 80 - 130 mg/dl, HbA1c
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna výchozího krevního tlaku po 4 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 měsíců
Provedou se tři měření krevního tlaku digitálním tlakoměrem Omron model HEM-705CP s intervalem jedné minuty, kdy se pacient po pěti minutách klidu posadí, za použití manžety vhodné velikosti pro průměr paže.
Od výchozího stavu do 4 měsíců
Změna výchozího krevního tlaku po 8 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 měsíců
Provedou se tři měření krevního tlaku digitálním tlakoměrem Omron model HEM-705CP s intervalem jedné minuty, kdy se pacient po pěti minutách klidu posadí, za použití manžety vhodné velikosti pro průměr paže.
Od výchozího stavu do 8 měsíců
Změna výchozího krevního tlaku po 12 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Provedou se tři měření krevního tlaku digitálním tlakoměrem Omron model HEM-705CP s intervalem jedné minuty, kdy se pacient po pěti minutách klidu posadí, za použití manžety vhodné velikosti pro průměr paže.
Od výchozího stavu do 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozího stravovacího chování po 4 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 měsíců
Stravovací chování bude hodnoceno pomocí Intuitivní škály stravování-2 (IES-2), přizpůsobené portugalštině. Tato škála, založená na principech intuitivního stravování, zahrnuje otázky týkající se postojů k jídlu a byla navržena tak, aby vyhodnotila dodržování signálů hladu a sytosti. Spotřeba jídla bude odhadnuta pomocí 24hodinové dietní svolávací metody Multiple-Pass Method. Kromě toho studie posoudí frekvenci konzumace sladkostí, slazených nápojů, alkoholických nápojů, smažených jídel, oleje na vaření a přidaného oleje po přípravě (s uvedením druhu a množství na hlavu), stejně jako uzenin, konzerv, konzerv, průmyslového koření, maso a vejce.
Od výchozího stavu do 4 měsíců
Změna základního stravovacího chování po 8 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 měsíců
Stravovací chování bude hodnoceno pomocí Intuitivní škály stravování-2 (IES-2), přizpůsobené portugalštině. Tato škála, založená na principech intuitivního stravování, zahrnuje otázky týkající se postojů k jídlu a byla navržena tak, aby vyhodnotila dodržování signálů hladu a sytosti. Spotřeba jídla bude odhadnuta pomocí 24hodinové dietní svolávací metody Multiple-Pass Method. Kromě toho studie posoudí frekvenci konzumace sladkostí, slazených nápojů, alkoholických nápojů, smažených jídel, oleje na vaření a přidaného oleje po přípravě (s uvedením druhu a množství na hlavu), stejně jako uzenin, konzerv, konzerv, průmyslového koření, maso a vejce.
Od výchozího stavu do 8 měsíců
Změna výchozího stravovacího chování ve 12 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Stravovací chování bude hodnoceno pomocí Intuitivní škály stravování-2 (IES-2), přizpůsobené portugalštině. Tato škála, založená na principech intuitivního stravování, zahrnuje otázky týkající se postojů k jídlu a byla navržena tak, aby vyhodnotila dodržování signálů hladu a sytosti. Spotřeba jídla bude odhadnuta pomocí 24hodinové dietní svolávací metody Multiple-Pass Method. Kromě toho studie posoudí frekvenci konzumace sladkostí, slazených nápojů, alkoholických nápojů, smažených jídel, oleje na vaření a přidaného oleje po přípravě (s uvedením druhu a množství na hlavu), stejně jako uzenin, konzerv, konzerv, průmyslového koření, maso a vejce.
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna výchozí dynapenie obezity ve 4 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 měsíců
Dotazník SARC-F (jednoduchý nástroj pro rychlou diagnostiku sarkopenie) bude administrován telefonicky. Obvod lýtka bude měřen v bodě největšího vodorovného obvodu, se subjektem vsedě, nohama v nestažené poloze a 20 cm od sebe. Síla stisku ruky bude posouzena pomocí hydraulického ručního dynamometru (v dominantní ruce) a test chůze bude zahrnovat, že pacient ujde předem vyznačenou vzdálenost čtyř metrů (měřeno pomocí stopek). Hraniční body použité k identifikaci nízké svalové síly budou <26 kg pro muže a <16 kg pro ženy, se změněným obvodem pasu definovaným jako >102 pro muže a >88 pro ženy. U dynapenické abdominální obezity budou zvažováni jedinci s nízkou svalovou silou a změněným obvodem pasu.
Od výchozího stavu do 4 měsíců
Změna výchozí dynapenie obezity po 8 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 měsíců
Dotazník SARC-F (jednoduchý nástroj pro rychlou diagnostiku sarkopenie) bude administrován telefonicky. Obvod lýtka bude měřen v bodě největšího vodorovného obvodu, se subjektem vsedě, nohama v nestažené poloze a 20 cm od sebe. Síla stisku ruky bude posouzena pomocí hydraulického ručního dynamometru (v dominantní ruce) a test chůze bude zahrnovat, že pacient ujde předem vyznačenou vzdálenost čtyř metrů (měřeno pomocí stopek). Hraniční body použité k identifikaci nízké svalové síly budou <26 kg pro muže a <16 kg pro ženy, se změněným obvodem pasu definovaným jako >102 pro muže a >88 pro ženy. U dynapenické abdominální obezity budou zvažováni jedinci s nízkou svalovou silou a změněným obvodem pasu.
Od výchozího stavu do 8 měsíců
Změna výchozí dynapenie obezity ve 12 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Dotazník SARC-F (jednoduchý nástroj pro rychlou diagnostiku sarkopenie) bude administrován telefonicky. Obvod lýtka bude měřen v bodě největšího vodorovného obvodu, se subjektem vsedě, nohama v nestažené poloze a 20 cm od sebe. Síla stisku ruky bude posouzena pomocí hydraulického ručního dynamometru (v dominantní ruce) a test chůze bude zahrnovat, že pacient ujde předem vyznačenou vzdálenost čtyř metrů (měřeno pomocí stopek). Hraniční body použité k identifikaci nízké svalové síly budou <26 kg pro muže a <16 kg pro ženy, se změněným obvodem pasu definovaným jako >102 pro muže a >88 pro ženy. U dynapenické abdominální obezity budou zvažováni jedinci s nízkou svalovou silou a změněným obvodem pasu.
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna výchozího dodržování doporučení po 4 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 měsíců
Během každé plánované návštěvy (ve čtyřech, osmi a 12 měsících) posoudíme dodržování nutričních kombinací a také dodržování Diabetes Plate Method. Kromě toho bude účast účastníků randomizovaných do intervenční skupiny monitorována prostřednictvím jejich přítomnosti na plánovaných setkáních, přičemž se berou v úvahu pacienti, kteří se zúčastní alespoň dvou setkání. V kontrolní skupině bude vytrvalost hodnocena na základě účasti na zpětné konzultaci.
Od výchozího stavu do 4 měsíců
Změna výchozího dodržování doporučení po 8 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 měsíců
Během každé plánované návštěvy (ve čtyřech, osmi a 12 měsících) posoudíme dodržování nutričních kombinací a také dodržování Diabetes Plate Method. Kromě toho bude účast účastníků randomizovaných do intervenční skupiny monitorována prostřednictvím jejich přítomnosti na plánovaných setkáních, přičemž se berou v úvahu pacienti, kteří se zúčastní alespoň dvou setkání. V kontrolní skupině bude vytrvalost hodnocena na základě účasti na zpětné konzultaci.
Od výchozího stavu do 8 měsíců
Změna výchozího dodržování doporučení po 12 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Během každé plánované návštěvy (ve čtyřech, osmi a 12 měsících) posoudíme dodržování nutričních kombinací a také dodržování Diabetes Plate Method. Kromě toho bude účast účastníků randomizovaných do intervenční skupiny monitorována prostřednictvím jejich přítomnosti na plánovaných setkáních, přičemž se berou v úvahu pacienti, kteří se zúčastní alespoň dvou setkání. V kontrolní skupině bude vytrvalost hodnocena na základě účasti na zpětné konzultaci.
Od výchozího stavu do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jussara C De Almeida, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20220238

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Operativní skupina nutriční výchovy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit