- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05621655
Rekombináns háromértékű rotavírus alegység vakcina biztonságossági és immunogenitási vizsgálata egészséges csecsemőkben és kisgyermekekben
2023. május 22. frissítette: MAXVAX Biotechnology Limited Liability Company
Fázisú randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat a rekombináns háromértékű alegység rotavírus vakcina biztonságosságának és immunogenitásának értékelésére egészséges csecsemőkben 6-12 hetes és egészséges kisgyermekekben 7-71 hónapos kor között
Ennek a vizsgálatnak a célja a rekombináns trivalens rotavírus alegység vakcina immunogenitásának, biztonságosságának és immunperzisztenciájának felmérése egészséges 6-12 hetes csecsemőknél és 7-71 hónapos egészséges kisgyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a rekombináns trivalens rotavírus alegység vakcina immunogenitásának, biztonságosságának és immunperzisztenciájának értékelése egészséges kínai 6-12 hetes csecsemőknél és 7-71 hónapos egészséges kisgyermekeknél. Az alanyokat 12 alcsoportra osztják.
Minden korcsoportban két különböző immunrendszert és két dózisszintet értékelnek.
A 7-71 hónapos kisgyermekek két intramuszkuláris injekciót kapnak a 0. és 28. napon, vagy három intramuszkuláris injekciót a 0., 28. és 56. napon.
A 6-12 hetes csecsemők három intramuszkuláris injekciót kapnak a 0., 28. és 56. napon vagy a 0., 56. és 112. napon.
Minden korcsoportban két adag (közepes dózis és magas dózis) szerepel.
A vakság megőrzése érdekében a kísérletben minden fix immunrendszerrel rendelkező korcsoportban az alanyokat 1:1:1 arányban randomizálják, hogy közepes dózisú vakcinát, nagy dózisú vakcinát vagy placebót kapjanak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1512
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lianghao Zhang
- Telefonszám: +86 18971498772
- E-mail: lianghao.zhang@maxvax.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Shangqiu, Henan, Kína, 476000
- Shangqiu Liangyuan District Center for Disease Control and Prevention
-
Kapcsolatba lépni:
- Qiang Liu
- Telefonszám: +86 13569386065
- E-mail: 44477039@qq.com
-
Shangqiu, Henan, Kína, 476700
- Ningling County Center for Disease Control and Prevention
-
Kapcsolatba lépni:
- Shuzhen He
- Telefonszám: +86 13569320898
- E-mail: nlghk@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-12 hetes egészséges csecsemők és 7-71 hónapos egészséges kisgyermekek;
- Jogilag elfogadható képviselő (gondviselő), aki megfelelően tájékozott a vizsgálatról, és aláírta a tájékozott hozzájárulási űrlapot (ICF).
Kizárási kritériumok:
Az első adag kizárási kritériumai:
- A hónalj hőmérséklete >37,0 ℃ vakcinázás előtt;
- Bármilyen rotavírus elleni vakcina átvétele a múltban;
- Az anamnézisben előforduló intussuscepció vagy bélrendszeri betegség, vagy bármilyen krónikus gyomor-bélrendszeri betegség, beleértve a gyomor-bél traktus veleszületett fejlődési rendellenességeit, amelyek valószínűleg intussuscepciót okoznak (például Meckel-divertikulum);
- Veleszületett rendellenességek, fejlődési rendellenességek, genetikai hiba, súlyos alultápláltság stb.;
- 2 éves vagy annál fiatalabb alanyok, akiknek a kórtörténetében dystocia, fulladásos megmentés vagy idegrendszeri károsodás szerepel;
- 2 éves vagy annál fiatalabb alanyok, akiknek a kórtörténetében koraszülés (<37 hetes terhesség) vagy alacsony születési súly (születési súly <2500 g) szerepelt;
- görcsrohamok, epilepszia és agyi bénulás, vagy mentális betegség és családi anamnézis;
- Az anamnézisben szereplő súlyos anafilaxiás reakció oltásra, vagy allergia a vizsgálati vakcina bármely összetevőjére;
- Akut betegségek (például láz>39,0 ℃) vagy krónikus betegség akut súlyosbodása az oltást megelőző 3 napon belül;
- Immunerősítés (beleértve az orális vagy intravénás immunglobulint, de a hepatitis B immunglobulin is elfogadható) vagy immunszuppresszív terápia (folyamatos orális vagy intravénás infúzió 14 napnál hosszabb ideig) átvétele 3 hónapon belül;
- Élő attenuált vakcinák 14 napon belül, vagy egyéb vakcinák 7 napon belüli átvétele;
- Veleszületett vagy szerzett immunhiány, HIV-fertőzés, limfóma, leukémia, szisztémás lupus erythematosus (SLE), juvenilis rheumatoid arthritis (JRA) vagy más autoimmun betegségek;
- Alvadási rendellenességek anamnézisében (mint például a véralvadási faktorok hiánya, véralvadás);
- Az immunfunkció elsődleges és másodlagos károsodása (pajzsmirigy-, hasnyálmirigy-, máj-, lépreszekció, vagy pajzsmirigybetegség miatti kezelés az elmúlt 12 hónapban);
- Egyidejű részvétel vagy részvételi szándék egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálat során;
A vizsgáló megítélése szerint az alanynak egyéb olyan tényezői vannak, amelyek nem alkalmasak a klinikai vizsgálatban való részvételre.
A későbbi oltás kizárási kritériumai:
- Súlyos allergiás reakció a vizsgálati vakcina előző injekciója után;
- Súlyos mellékhatások, amelyek ok-okozati összefüggésben vannak az előző oltással;
- Az első vakcinázást követően az újonnan felfedezett vagy újonnan előforduló betegségekben szenvedő alanyok, amelyek megfelelnek az első dózis kizárási kritériumainak, a vizsgáló határozza meg, hogy továbbra is részt vesznek-e a vizsgálatban;
- A nyomozó által megítélt egyéb kizáró okok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Középadag kisgyermekeknél (7-71 hónapos korig, 3 adag)
Közepes dózisú rekombináns trivalens rotavírus alegység vakcina 7-71 hónapos kisgyermekeknél a 0., 28. és 56. napon, intramuszkuláris injekcióban.
|
0,5 ml vakcina, amely összesen 60 µg fehérjét (20 µg mindegyik P típusból) tartalmaz 0,5 mg alumínium-hidroxiddal adjuvánssal.
|
Kísérleti: Középadag kisgyermekeknél (7-71 hónapos korig, 2 adag)
Közepes dózisú rekombináns trivalens rotavírus alegység vakcina 7-71 hónapos kisgyermekek számára a 0. és 28. napon, intramuszkuláris injekcióban.
|
0,5 ml vakcina, amely összesen 60 µg fehérjét (20 µg mindegyik P típusból) tartalmaz 0,5 mg alumínium-hidroxiddal adjuvánssal.
|
Kísérleti: Nagy adag kisgyermekeknél (7-71 hónapos korig, 3 adag)
Nagy dózisú rekombináns trivalens rotavírus alegység vakcina 7-71 hónapos kisgyermekek számára a 0., 28. és 56. napon, intramuszkuláris injekcióban.
|
0,5 ml vakcina, amely összesen 90 µg fehérjét (30 µg mindegyik P típusból) tartalmaz 0,5 mg alumínium-hidroxiddal adjuvánssal.
|
Kísérleti: Nagy dózis kisgyermekeknél (7-71 hónapos korig, 2 adag)
Nagy dózisú rekombináns trivalens rotavírus alegység vakcina 7-71 hónapos kisgyermekeknél a 0. és 28. napon, intramuszkuláris injekcióban.
|
0,5 ml vakcina, amely összesen 90 µg fehérjét (30 µg mindegyik P típusból) tartalmaz 0,5 mg alumínium-hidroxiddal adjuvánssal.
|
Placebo Comparator: Placebo kisgyermekeknél (7-71 hónapos, 3 adag)
Placebo 7-71 hónapos kisgyermekeknél a 0., 28. és 56. napon, intramuszkuláris injekcióban.
|
0,5 ml adagonként, amely 0,5 mg alumínium-hidroxid adjuvánst tartalmaz.
|
Placebo Comparator: Placebo kisgyermekeknél (7-71 hónapos, 2 adag)
Placebo 7-71 hónapos kisgyermekeknél a 0. és 28. napon, intramuszkuláris injekcióban.
|
0,5 ml adagonként, amely 0,5 mg alumínium-hidroxid adjuvánst tartalmaz.
|
Kísérleti: Középadag csecsemőknek (6-12 hetes korig, 3 adag 4 hetes időközönként)
Közepes dózisú rekombináns trivalens rotavírus alegység vakcina 6-12 hetes csecsemőknél a 0., 28. és 56. napon, intramuszkuláris injekcióban.
|
0,5 ml vakcina, amely összesen 60 µg fehérjét (20 µg mindegyik P típusból) tartalmaz 0,5 mg alumínium-hidroxiddal adjuvánssal.
|
Kísérleti: Középadag csecsemőknek (6-12 hetes korban, 3 adag 8 hetes időközönként)
Közepes dózisú rekombináns trivalens rotavírus alegység vakcina 6-12 hetes csecsemőknél a 0., 56. és 112. napon, intramuszkuláris injekcióban.
|
0,5 ml vakcina, amely összesen 60 µg fehérjét (20 µg mindegyik P típusból) tartalmaz 0,5 mg alumínium-hidroxiddal adjuvánssal.
|
Kísérleti: Magas dózis csecsemőknek (6-12 hetes korig, 3 adag 4 hetes időközönként)
Nagy dózisú rekombináns trivalens rotavírus alegység vakcina 6-12 hetes csecsemőknél a 0., 28. és 56. napon, intramuszkuláris injekcióban.
|
0,5 ml vakcina, amely összesen 90 µg fehérjét (30 µg mindegyik P típusból) tartalmaz 0,5 mg alumínium-hidroxiddal adjuvánssal.
|
Kísérleti: Magas dózis csecsemőknek (6-12 hetes korig, 3 adag 8 hetes időközönként)
Nagy dózisú rekombináns trivalens rotavírus alegység vakcina 6-12 hetes csecsemőknél a 0., 56. és 112. napon, intramuszkuláris injekcióban.
|
0,5 ml vakcina, amely összesen 90 µg fehérjét (30 µg mindegyik P típusból) tartalmaz 0,5 mg alumínium-hidroxiddal adjuvánssal.
|
Placebo Comparator: Placebo csecsemőknél (6-12 hetes korban, 3 adag 4 hetes időközönként)
Placebo 6-12 hetes csecsemőknél a 0., 28. és 56. napon, intramuszkuláris injekcióban.
|
0,5 ml adagonként, amely 0,5 mg alumínium-hidroxid adjuvánst tartalmaz.
|
Placebo Comparator: Placebo csecsemőknél (6-12 hetes korban, 3 adag 8 hetes időközönként)
Placebo 6-12 hetes csecsemőknél a 0., 56. és 112. napon, intramuszkuláris injekcióban.
|
0,5 ml adagonként, amely 0,5 mg alumínium-hidroxid adjuvánst tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Minden oltás után 30 percen belül
|
A nemkívánatos események előfordulása minden adag után 30 percen belül.
A kért és nem kívánt nemkívánatos események súlyossága 1-től 4-ig, az egyéb nemkívánatos események 1-től 5-ig osztályozandó.
|
Minden oltás után 30 percen belül
|
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Minden oltás után 14 napon belül
|
A nemkívánatos események előfordulása az egyes adagolást követő 14 napon belül.
A kért és nem kívánt nemkívánatos események súlyossága 1-től 4-ig, az egyéb nemkívánatos események 1-től 5-ig osztályozandó.
|
Minden oltás után 14 napon belül
|
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Minden oltás után 15-től 28/30-ig
|
Nemkívánatos események előfordulása 15. naptól 28./30. napig minden adag után.
A kért és nem kívánt nemkívánatos események súlyossága 1-től 4-ig, az egyéb nemkívánatos események 1-től 5-ig osztályozandó.
|
Minden oltás után 15-től 28/30-ig
|
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Minden oltás után 28/30 napon belül
|
A nemkívánatos események előfordulása az egyes adagolást követő 28/30 napon belül.
A kért és nem kívánt nemkívánatos események súlyossága 1-től 4-ig, az egyéb nemkívánatos események 1-től 5-ig osztályozandó.
|
Minden oltás után 28/30 napon belül
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus immunglobulin A (IgA) geometriai átlagtitere (GMT)
Időkeret: Az utolsó oltás utáni 30. nap
|
ELISA-val mérve a kiinduláskor és 30 nappal az utolsó oltás után.
|
Az utolsó oltás utáni 30. nap
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus immunglobulin G (IgG) geometriai átlagtitere (GMT)
Időkeret: Az utolsó oltás utáni 30. nap
|
ELISA-val mérve a kiinduláskor és 30 nappal az utolsó oltás után.
|
Az utolsó oltás utáni 30. nap
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus közömbösítő antitest geometriai átlagtitere (GMT)
Időkeret: Az utolsó oltás utáni 30. nap
|
A semlegesítő antitesteket a kiinduláskor és az utolsó vakcinázás után 30 nappal Micro szérum neutralizációs teszttel mérik.
|
Az utolsó oltás utáni 30. nap
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus IgA szerokonverziós aránya
Időkeret: Az utolsó oltás utáni 30. nap
|
A szerokonverziót az IgA-titer ≥ 4-szeres emelkedéseként határozzák meg az alapértékhez képest.
|
Az utolsó oltás utáni 30. nap
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus IgG szerokonverziós aránya
Időkeret: Az utolsó oltás utáni 30. nap
|
A szerokonverziót az IgG-titer ≥ 4-szeres növekedéseként határozzák meg az alapértékhez képest.
|
Az utolsó oltás utáni 30. nap
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírust semlegesítő antitestek szerokonverziós arányai
Időkeret: Az utolsó oltás utáni 30. nap
|
A szerokonverziót a neutralizáló antitest-titer ≥ 2,7-szeres emelkedéseként határozzák meg az alapértékhez képest.
|
Az utolsó oltás utáni 30. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súlyos nemkívánatos események (SAE) előfordulása
Időkeret: Az első oltástól az utolsó oltás után 12 hónapig.
|
A súlyos nemkívánatos események előfordulása a vizsgálat során.
|
Az első oltástól az utolsó oltás után 12 hónapig.
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus IgA geometriai átlagtiterei (GMT)
Időkeret: 90. nap az utolsó oltás után
|
ELISA-val mérve.
|
90. nap az utolsó oltás után
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus IgA geometriai átlagtiterei (GMT)
Időkeret: 180. nap az utolsó oltás után
|
ELISA-val mérve.
|
180. nap az utolsó oltás után
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus IgA geometriai átlagtiterei (GMT)
Időkeret: 360. nap az utolsó oltás után
|
ELISA-val mérve.
|
360. nap az utolsó oltás után
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus IgG geometriai átlagtiterei (GMT)
Időkeret: 90. nap az utolsó oltás után
|
ELISA-val mérve.
|
90. nap az utolsó oltás után
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus IgG geometriai átlagtiterei (GMT)
Időkeret: 180. nap az utolsó oltás után
|
ELISA-val mérve.
|
180. nap az utolsó oltás után
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus IgG geometriai átlagtiterei (GMT)
Időkeret: 360. nap az utolsó oltás után
|
ELISA-val mérve.
|
360. nap az utolsó oltás után
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus közömbösítő antitest geometriai átlagtitere (GMT)
Időkeret: 90. nap az utolsó oltás után
|
A semlegesítő antitesteket Micro szérum neutralizációs teszttel mérjük.
|
90. nap az utolsó oltás után
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus közömbösítő antitest geometriai átlagtitere (GMT)
Időkeret: 180. nap az utolsó oltás után
|
A semlegesítő antitesteket Micro szérum neutralizációs teszttel mérjük.
|
180. nap az utolsó oltás után
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus közömbösítő antitest geometriai átlagtitere (GMT)
Időkeret: 360. nap az utolsó oltás után
|
A semlegesítő antitesteket Micro szérum neutralizációs teszttel mérjük.
|
360. nap az utolsó oltás után
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus IgA szerokonverziós aránya
Időkeret: 90. nap az utolsó oltás után
|
A szerokonverziót az IgA-titer ≥ 4-szeres emelkedéseként határozzák meg az alapértékhez képest.
|
90. nap az utolsó oltás után
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus IgA szerokonverziós aránya
Időkeret: 180. nap az utolsó oltás után
|
A szerokonverziót az IgA-titer ≥ 4-szeres emelkedéseként határozzák meg az alapértékhez képest.
|
180. nap az utolsó oltás után
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus IgA szerokonverziós aránya
Időkeret: 360. nap az utolsó oltás után
|
A szerokonverziót az IgA-titer ≥ 4-szeres emelkedéseként határozzák meg az alapértékhez képest.
|
360. nap az utolsó oltás után
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus IgG szerokonverziós aránya
Időkeret: 90. nap az utolsó oltás után
|
A szerokonverziót az IgG-titer ≥ 4-szeres növekedéseként határozzák meg az alapértékhez képest.
|
90. nap az utolsó oltás után
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus IgG szerokonverziós aránya
Időkeret: 180. nap az utolsó oltás után
|
A szerokonverziót az IgG-titer ≥ 4-szeres növekedéseként határozzák meg az alapértékhez képest.
|
180. nap az utolsó oltás után
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírus IgG szerokonverziós aránya
Időkeret: 360. nap az utolsó oltás után
|
A szerokonverziót az IgG-titer ≥ 4-szeres növekedéseként határozzák meg az alapértékhez képest.
|
360. nap az utolsó oltás után
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírust semlegesítő antitestek szerokonverziós arányai
Időkeret: 90. nap az utolsó oltás után
|
A szerokonverziót a neutralizáló antitest-titer ≥ 2,7-szeres emelkedéseként határozzák meg az alapértékhez képest.
|
90. nap az utolsó oltás után
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírust semlegesítő antitestek szerokonverziós arányai
Időkeret: 180. nap az utolsó oltás után
|
A szerokonverziót a neutralizáló antitest-titer ≥ 2,7-szeres emelkedéseként határozzák meg az alapértékhez képest.
|
180. nap az utolsó oltás után
|
Az anti-P[4], anti-P[6], anti-P[8] rotavírust semlegesítő antitestek szerokonverziós arányai
Időkeret: 360. nap az utolsó oltás után
|
A szerokonverziót a neutralizáló antitest-titer ≥ 2,7-szeres emelkedéseként határozzák meg az alapértékhez képest.
|
360. nap az utolsó oltás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yanxia Wang, Henan Center for Disease Control and Prevention
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 29.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MKKCT2021002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rotavírus fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok