Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Suprainguinalis Fascia Iliaca blokk összehasonlítása az Erector Spinae sima blokkjával csípő- és proximális combcsontműtétben

2023. október 23. frissítette: Marmara University

Ultrahanggal vezérelt Suprainguinalis Fascia Iliaca blokk összehasonlítása az erector Spinae sima blokkjával csípő- és proximális combcsonttörési műtéteknél

A legtöbb csípőtáji törés az idős populációban fordul elő. Az opioidokkal összefüggő légzésdepresszió gyakoribb az idős populációban, de súlyos agykárosodást vagy halált is okozhat. A műtét előtt, alatt és után alkalmazott opioidok mennyiségének regionális blokk hozzáadásával történő csökkentése javíthatja a posztoperatív gyógyulás minőségét, csökkentheti a krónikus fájdalom szindrómákat, és potenciálisan megkönnyítheti a betegek rehabilitációban való részvételét.

Az állítólagos előnyeik ellenére a perifériás idegblokkokat még mindig nem használják széles körben a csípőtörésben szenvedő betegeknél.

A tanulmány elsődleges célja a betegek posztoperatív fájdalompontszámainak és opioidfogyasztásának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

63

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Marmara University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyetemi kórházunkban csípőtáji törés műtéten átesett 18 év feletti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, csípőtáji törés műtéten áteső betegek

Kizárási kritériumok:

  • Szilárd szervi diszfunkcióban szenvedő, krónikus opioid- vagy kortikoszteroid-használatban szenvedő, vérzéses diatézisben szenvedő betegek, fekvőbeteg-gyógyszeres kezelésben részesülő betegek, pszichiátriai zavarban szenvedő betegek és műtét után nem elérhetők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Suprainguinalis Fascia Iliaca blokk és Spinális anesztézia csoport
Eljárás: Regionális blokkok összehasonlítása
Posztoperatív fájdalom és opioidfogyasztás összehasonlítása csoportokban
Spinális anesztézia csoport (kontroll)
Eljárás: Regionális blokkok összehasonlítása
Posztoperatív fájdalom és opioidfogyasztás összehasonlítása csoportokban
Erector Spinae Plane Block és Spinális Anesztézia Csoport
Eljárás: Regionális blokkok összehasonlítása
Posztoperatív fájdalom és opioidfogyasztás összehasonlítása csoportokban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalompontszámok
Időkeret: 48 óra
A fájdalompontszámok összehasonlítása a Numeric Rating Scale (NRS) skálával
48 óra
Opioid fogyasztás
Időkeret: 48 óra
Az opioidfogyasztás összehasonlítása a páciens által szabályozott fájdalomcsillapító (PCA) eszközzel
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 48 óra
betegelégedettségi pontszám: 0: elégedetlen 5: teljesen elégedett
48 óra
Fájdalomkezeléssel kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 48 óra
szövődmények, például hipotenzió, hányinger, hányás, viszketés
48 óra
A mozgósítás ideje
Időkeret: 7 nap
időtartam a műtét és az első mobilizáció (séta) között
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11.2022.546

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Regionális blokkok összehasonlítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel