- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05642975
Suprainguinaal Fascia Iliaca -tukoksen vertaaminen Erector Spinae -tukkoon lonkka- ja proksimaalisessa reisiluun leikkauksessa
Ultraääniohjatun suprainguinaalisen fascia Iliaca -salpauksen vertaaminen erector Spinae -tukkoon lonkan ja proksimaalisen reisiluun murtumakirurgiassa
Suurin osa lonkkamurtumista tapahtuu vanhuksilla. Opioideihin liittyvä hengityslama on yleisempää vanhuksilla, mutta se voi johtaa vakavaan aivovaurioon tai kuolemaan. Ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen käytettävien opioidien määrän vähentäminen lisäämällä alueesteeseen voi parantaa leikkauksen jälkeistä toipumisen laatua, vähentää kroonisia kipuoireyhtymiä ja mahdollisesti helpottaa potilaiden osallistumista kuntoutukseen.
Huolimatta väitetyistä eduistaan ääreishermoblokkeja ei vieläkään käytetä laajalti ihmisillä, joilla on lonkkamurtuma.
Tämän tutkimuksen ensisijainen merkitys on vertailla potilaiden postoperatiivisia kipupisteitä ja opioidien kulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinteän elimen toimintahäiriö, krooninen opioidien tai kortikosteroidien käyttö, verenvuotodiateesi, sairaalahoitoa saavat potilaat, psykiatrisista häiriöistä kärsivät potilaat ja potilaat, joihin ei saada yhteyttä leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Suprainguinal Fascia Iliaca Block ja spinaalianestesiaryhmä
|
Leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien kulutuksen vertailu ryhmissä
|
Spinaalianestesiaryhmä (kontrolli)
|
Leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien kulutuksen vertailu ryhmissä
|
Erector Spinae Plane Block ja spinaalianestesiaryhmä
|
Leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien kulutuksen vertailu ryhmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kipupisteiden vertaaminen numeeriseen arviointiasteikkoon (NRS)
|
48 tuntia
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Opioidien kulutuksen vertailu PCA (Patient Controlled Analgesia) -laitteen avulla
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
potilastyytyväisyyspisteet: 0: tyytymätön 5: täysin tyytyväinen
|
48 tuntia
|
Kivunhallintaan liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
komplikaatioita, kuten hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, kutina
|
48 tuntia
|
Mobilisoinnin aika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
aikaväli leikkauksesta ensimmäiseen mobilisaatioon (kävelyyn)
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.2022.546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Alueellinen lohkovertailu
-
University of EdinburghNHS Lothian; Prism Training and Consultancy; Simpsons Special Care BabiesRekrytointiVastasyntyneen enkefalopatia | Ennenaikainen vauvan sairaus | Vastasyntyneen hypoksinen iskeeminen enkefalopatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
J&M ShulerUnited States Department of Defense; Nonin MedicalTuntematonAkuutti osastosyndroomaYhdysvallat
-
AstesPeruutettuReisiluun kaulan murtumatBelgia
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Damascus UniversityValmisOikomishoidon komplikaatio | Vika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Karaman Training and Research HospitalValmis
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Tuntematon