Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bloku powięzi biodrowej nadpachwinowej z prostym blokiem prostownika kręgosłupa w chirurgii biodra i bliższej części kości udowej

23 października 2023 zaktualizowane przez: Marmara University

Porównanie blokady nadpachwinowej powięzi biodrowej pod kontrolą ultrasonografu z blokadą prostego prostownika kręgosłupa w chirurgii złamania biodra i bliższej części kości udowej

Większość złamań szyjki kości udowej występuje w populacji osób starszych. Depresja oddechowa związana z opioidami występuje częściej w populacji osób starszych, ale może prowadzić do poważnego uszkodzenia mózgu lub śmierci. Zmniejszenie ilości stosowanych opioidów przed, w trakcie i po operacji poprzez dodanie blokady regionalnej może zwiększyć jakość powrotu do zdrowia po operacji, zmniejszyć występowanie zespołów bólowych przewlekłych i potencjalnie ułatwić pacjentom udział w rehabilitacji.

Pomimo rzekomych zalet blokady nerwów obwodowych nadal nie są powszechnie stosowane u osób ze złamaniami szyjki kości udowej.

Podstawową implikacją tego badania jest porównanie oceny bólu pooperacyjnego pacjentów i zużycia opioidów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Marmara University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 18 roku życia poddawani operacji złamania szyjki kości udowej w naszym szpitalu uniwersyteckim

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia, poddawani operacji złamania szyjki kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dysfunkcjami narządów miąższowych, przewlekle stosujący opioidy lub kortykosteroidy, ze skazą krwotoczną, pacjenci przyjmujący leki stacjonarne, pacjenci z zaburzeniami psychicznymi oraz pacjenci, z którymi nie można się skontaktować po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blok nadpachwinowej powięzi biodrowej i zespół znieczulenia rdzeniowego
Porównanie bólu pooperacyjnego i zużycia opioidów w grupach
Grupa znieczulenia rdzeniowego (kontrola)
Porównanie bólu pooperacyjnego i zużycia opioidów w grupach
Blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa i grupa znieczulenia kręgosłupa
Porównanie bólu pooperacyjnego i zużycia opioidów w grupach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin
Porównanie ocen bólu z Numeryczną Skalą Oceny (NRS)
48 godzin
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin
Porównanie zużycia opioidów za pomocą urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 48 godzin
wynik zadowolenia pacjenta: 0: niezadowolony 5: w pełni usatysfakcjonowany
48 godzin
Powikłania związane z leczeniem bólu
Ramy czasowe: 48 godzin
powikłania, takie jak niedociśnienie, nudności, wymioty, swędzenie
48 godzin
Czas mobilizacji
Ramy czasowe: 7 dni
przedział czasowy pomiędzy operacją a pierwszą mobilizacją (chodzeniem)
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porównanie bloków regionalnych

3
Subskrybuj