- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05642975
Porównanie bloku powięzi biodrowej nadpachwinowej z prostym blokiem prostownika kręgosłupa w chirurgii biodra i bliższej części kości udowej
Porównanie blokady nadpachwinowej powięzi biodrowej pod kontrolą ultrasonografu z blokadą prostego prostownika kręgosłupa w chirurgii złamania biodra i bliższej części kości udowej
Większość złamań szyjki kości udowej występuje w populacji osób starszych. Depresja oddechowa związana z opioidami występuje częściej w populacji osób starszych, ale może prowadzić do poważnego uszkodzenia mózgu lub śmierci. Zmniejszenie ilości stosowanych opioidów przed, w trakcie i po operacji poprzez dodanie blokady regionalnej może zwiększyć jakość powrotu do zdrowia po operacji, zmniejszyć występowanie zespołów bólowych przewlekłych i potencjalnie ułatwić pacjentom udział w rehabilitacji.
Pomimo rzekomych zalet blokady nerwów obwodowych nadal nie są powszechnie stosowane u osób ze złamaniami szyjki kości udowej.
Podstawową implikacją tego badania jest porównanie oceny bólu pooperacyjnego pacjentów i zużycia opioidów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia, poddawani operacji złamania szyjki kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dysfunkcjami narządów miąższowych, przewlekle stosujący opioidy lub kortykosteroidy, ze skazą krwotoczną, pacjenci przyjmujący leki stacjonarne, pacjenci z zaburzeniami psychicznymi oraz pacjenci, z którymi nie można się skontaktować po operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Blok nadpachwinowej powięzi biodrowej i zespół znieczulenia rdzeniowego
|
Porównanie bólu pooperacyjnego i zużycia opioidów w grupach
|
Grupa znieczulenia rdzeniowego (kontrola)
|
Porównanie bólu pooperacyjnego i zużycia opioidów w grupach
|
Blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa i grupa znieczulenia kręgosłupa
|
Porównanie bólu pooperacyjnego i zużycia opioidów w grupach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Porównanie ocen bólu z Numeryczną Skalą Oceny (NRS)
|
48 godzin
|
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Porównanie zużycia opioidów za pomocą urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 48 godzin
|
wynik zadowolenia pacjenta: 0: niezadowolony 5: w pełni usatysfakcjonowany
|
48 godzin
|
Powikłania związane z leczeniem bólu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
powikłania, takie jak niedociśnienie, nudności, wymioty, swędzenie
|
48 godzin
|
Czas mobilizacji
Ramy czasowe: 7 dni
|
przedział czasowy pomiędzy operacją a pierwszą mobilizacją (chodzeniem)
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11.2022.546
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porównanie bloków regionalnych
-
AtriCure, Inc.Rejestracja na zaproszenieBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa II
-
Ain Shams UniversityZakończonyPozioma atrofia bezzębnego wyrostka zębodołowegoEgipt
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
University of BirminghamNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa IIZjednoczone Królestwo
-
Karaman Training and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Hama UniversityRekrutacyjnyWady zgryzu, klasa kątowa IIRepublika Syryjsko-Arabska
-
Cairo UniversityNieznanyHipoplazja żuchwy | Retrognatyzm żuchwyEgipt
-
San Salvatore Hospital of L'AquilaZakończony
-
Klaus Barretto-LopesRekrutacyjnyWady zgryzu, klasa kątowa IIBrazylia