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Comparación del bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal con el bloqueo simple del erector de la columna en cirugía de cadera y fémur proximal

23 de octubre de 2023 actualizado por: Marmara University

Comparación del bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía con el bloqueo simple del erector de la columna en la cirugía de fractura de cadera y fémur proximal

La mayoría de las fracturas de cadera ocurren en la población anciana. La depresión respiratoria relacionada con los opioides es más común en la población de edad avanzada, pero puede provocar daño cerebral grave o la muerte. Reducir la cantidad de opioides utilizados antes, durante y después de la cirugía mediante la adición de un bloqueo regional puede aumentar la calidad de la recuperación posoperatoria, reducir los síndromes de dolor crónico y puede facilitar potencialmente la participación de los pacientes en la rehabilitación.

A pesar de sus supuestas ventajas, los bloqueos de los nervios periféricos todavía no se usan mucho en personas con fracturas de cadera.

La principal implicación de este estudio es comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio de los pacientes y el consumo de opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Marmara University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años intervenidos de fractura de cadera en nuestro hospital universitario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años, sometidos a cirugía de fractura de cadera

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con disfunción de órganos sólidos, uso crónico de opioides o corticosteroides, diátesis hemorrágica, pacientes que reciben medicación para pacientes hospitalizados, pacientes con trastornos psiquiátricos y pacientes que no pueden ser contactados después de la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Bloqueo de Fascia Iliaca Suprainguinal y Anestesia Espinal
Procedimiento: Comparación de bloques regionales
Comparación del dolor postoperatorio y el consumo de opiáceos en grupos
Grupo de Anestesia Espinal (control)
Procedimiento: Comparación de bloques regionales
Comparación del dolor postoperatorio y el consumo de opiáceos en grupos
Grupo de bloqueo plano del erector de la columna y anestesia espinal
Procedimiento: Comparación de bloques regionales
Comparación del dolor postoperatorio y el consumo de opiáceos en grupos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
Comparación de puntajes de dolor con la escala de calificación numérica (NRS)
48 horas
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 48 horas
Comparación del consumo de opioides a través del dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA)
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 48 horas
Puntuación de satisfacción del paciente: 0: insatisfecho 5: totalmente satisfecho
48 horas
Complicaciones relacionadas con el manejo del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas
complicaciones como hipotensión, náuseas, vómitos, picazón
48 horas
Tiempo de movilización
Periodo de tiempo: 7 días
período de tiempo entre la cirugía y la primera movilización (caminar)
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Marmara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11.2022.546

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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