- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05642975
Comparando o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal com o bloqueio simples dos eretores da espinha na cirurgia de quadril e fêmur proximal
Comparando o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom com o bloqueio simples dos eretores da espinha na cirurgia de fratura de quadril e fêmur proximal
A maioria das fraturas de quadril ocorre na população idosa. A depressão respiratória relacionada aos opioides é mais comum na população idosa, mas pode resultar em danos cerebrais graves ou morte. Reduzir a quantidade de opioides usados antes, durante e após a cirurgia, adicionando um bloqueio regional, pode aumentar a qualidade da recuperação pós-operatória, reduzir as síndromes de dor crônica e potencialmente facilitar a participação dos pacientes na reabilitação.
Apesar de suas supostas vantagens, os bloqueios de nervos periféricos ainda não são amplamente utilizados em pessoas com fraturas de quadril.
A principal implicação deste estudo é comparar os escores de dor pós-operatória dos pacientes e o consumo de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Marmara University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos, submetidos à cirurgia de fratura de quadril
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção de órgãos sólidos, uso crônico de opioides ou corticosteroides, diátese hemorrágica, pacientes recebendo medicação para internação, pacientes com distúrbios psiquiátricos e pacientes que não podem ser contatados após a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Bloqueio da Fáscia Ilíaca Suprainguinal e Grupo de Anestesia Espinhal
|
Comparando dor pós-operatória e consumo de opioides em grupos
|
Grupo de Raquianestesia (controle)
|
Comparando dor pós-operatória e consumo de opioides em grupos
|
Bloco plano eretor da espinha e grupo de anestesia espinhal
|
Comparando dor pós-operatória e consumo de opioides em grupos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuações de dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
|
Comparando os escores de dor com a Escala de Avaliação Numérica (NRS)
|
48 horas
|
Consumo de opioides
Prazo: 48 horas
|
Comparando o consumo de opioides por meio do dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA)
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do Paciente
Prazo: 48 horas
|
pontuação de satisfação do paciente: 0: insatisfeito 5: totalmente satisfeito
|
48 horas
|
Complicações relacionadas ao tratamento da dor
Prazo: 48 horas
|
complicações como hipotensão, náusea, vômito, coceira
|
48 horas
|
Tempo de Mobilização
Prazo: 7 dias
|
intervalo de tempo entre a cirurgia e a primeira mobilização (caminhada)
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11.2022.546
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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