Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání suprainguinálního bloku fascie iliaca s prostým blokem erector spinae při operaci kyčle a proximálního femuru

23. října 2023 aktualizováno: Marmara University

Srovnání ultrazvukem vedeného supraingvinálního bloku fascie iliaca s prostým blokem erector Spinae při operaci zlomeniny kyčle a proximálního femuru

Většina zlomenin kyčle se vyskytuje u starší populace. Respirační deprese související s opioidy je častější u starší populace, ale může mít za následek vážné poškození mozku nebo smrt. Snížení množství opioidů užívaných před, během a po operaci přidáním regionálního bloku může zvýšit pooperační kvalitu rekonvalescence, snížit syndromy chronické bolesti a může potenciálně usnadnit účast pacientů na rehabilitaci.

Přes své údajné výhody nejsou blokády periferních nervů stále široce používány u lidí se zlomeninami kyčle.

Primárním důsledkem této studie je porovnat skóre pooperační bolesti pacientů a spotřebu opiátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Marmara University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let podstupující operaci zlomeniny kyčle v naší fakultní nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let podstupující operaci zlomeniny kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dysfunkcí pevných orgánů, chronickým užíváním opioidů nebo kortikosteroidů, krvácivou diatézou, pacienti užívající hospitalizovanou medikaci, pacienti s psychiatrickými poruchami a pacienti, kteří nemohou být kontaktováni po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Blok suprainguinální fascie Iliaca a skupina pro spinální anestezii
Postup: Regionální blokové srovnání
Srovnání pooperační bolesti a spotřeby opioidů ve skupinách
Skupina pro spinální anestezii (kontrola)
Postup: Regionální blokové srovnání
Srovnání pooperační bolesti a spotřeby opioidů ve skupinách
Rovinný blok Erector Spinae a skupina pro spinální anestezii
Postup: Regionální blokové srovnání
Srovnání pooperační bolesti a spotřeby opioidů ve skupinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 48 hodin
Porovnání skóre bolesti s numerickou hodnotící stupnicí (NRS)
48 hodin
Spotřeba opioidů
Časové okno: 48 hodin
Porovnání spotřeby opioidů pomocí přístroje PCA (Patient Controlled Analgesia).
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 48 hodin
skóre spokojenosti pacientů: 0: nespokojen 5: plně spokojen
48 hodin
Komplikace související s léčbou bolesti
Časové okno: 48 hodin
komplikace, jako je hypotenze, nevolnost, zvracení, svědění
48 hodin
Čas mobilizace
Časové okno: 7 dní
časový interval od operace do první mobilizace (chůze)
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11.2022.546

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Regionální blokové srovnání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit