Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van suprainguinaal fascia-iliacablok met erector spinae gewoon blok bij heup- en proximale femurchirurgie

23 oktober 2023 bijgewerkt door: Marmara University

Vergelijking van door ultrasonen geleid suprainguinaal fascia-iliacablok met erector spinae gewoon blok bij heup- en proximale femurfractuurchirurgie

De meeste heupfracturen komen voor bij ouderen. Aan opioïden gerelateerde ademhalingsdepressie komt vaker voor bij ouderen, maar kan leiden tot ernstige hersenbeschadiging of overlijden. Het verminderen van de hoeveelheid opioïden die vóór, tijdens en na de operatie wordt gebruikt door een regionaal blok toe te voegen, kan de postoperatieve kwaliteit van herstel verbeteren, chronische pijnsyndromen verminderen en mogelijk de deelname van patiënten aan revalidatie vergemakkelijken.

Ondanks hun vermeende voordelen, worden perifere zenuwblokkades nog steeds niet veel gebruikt bij mensen met heupfracturen.

De primaire implicatie van deze studie is om de postoperatieve pijnscores van patiënten en het gebruik van opioïden te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Marmara University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die een heupfractuuroperatie ondergaan in ons academisch ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die een heupfractuuroperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met disfunctie van vaste organen, chronisch gebruik van opioïden of corticosteroïden, bloedingsdiathese, patiënten die intramurale medicatie krijgen, patiënten met psychiatrische stoornissen en patiënten die na een operatie niet bereikbaar zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Suprainguinale fascia iliaca blok en spinale anesthesie groep
Procedure: Regionale blokvergelijking
Vergelijking van postoperatieve pijn en opioïdengebruik in groepen
Spinale anesthesiegroep (controle)
Procedure: Regionale blokvergelijking
Vergelijking van postoperatieve pijn en opioïdengebruik in groepen
Erector Spinae Plane Block en Spinale Anesthesiegroep
Procedure: Regionale blokvergelijking
Vergelijking van postoperatieve pijn en opioïdengebruik in groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: 48 uur
Pijnscores vergelijken met Numeric Rating Scale (NRS)
48 uur
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 48 uur
Vergelijking van het gebruik van opioïden via een door de patiënt gecontroleerd analgesieapparaat (PCA).
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 48 uur
Patiënttevredenheidsscore: 0: ontevreden 5: volledig tevreden
48 uur
Complicaties gerelateerd aan pijnbestrijding
Tijdsspanne: 48 uur
complicaties zoals hypothensie, misselijkheid, braken, jeuk
48 uur
Tijd van mobilisatie
Tijdsspanne: 7 dagen
tijdsbestek tussen de operatie en de eerste mobilisatie (lopen)
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11.2022.546

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Regionale blokvergelijking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren