- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05642975
Jämföra Suprainguinal Fascia Iliaca Block med Erector Spinae Plain Block vid höft- och proximal femurkirurgi
Jämför ultraljudsguidad suprainguinal Fascia Iliaca Block med Erector Spinae Plain Block i höft- och proximal femurfrakturkirurgi
De flesta höftfrakturer förekommer hos den äldre befolkningen. Opioidrelaterad andningsdepression är vanligare hos den äldre befolkningen men kan leda till allvarliga hjärnskador eller dödsfall. Att minska mängden opioider som används före, under och efter operationen genom att lägga till ett regionalt block kan öka den postoperativa kvaliteten på återhämtningen, minska kroniska smärtsyndrom och kan potentiellt underlätta patienters deltagande i rehabilitering.
Trots deras påstådda fördelar används perifera nervblockader fortfarande inte i stor utsträckning hos personer med höftfrakturer.
Den primära implikationen av denna studie är att jämföra patienters postoperativa smärtpoäng och opioidkonsumtion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Marmara University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som genomgår en höftfrakturoperation
Exklusions kriterier:
- Patienter med dysfunktion av fasta organ, kroniskt opioid- eller kortikosteroidanvändning, blödningsdiates, patienter som får slutenvård, patienter med psykiatriska störningar och patienter som inte kan kontaktas efter operation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Suprainguinal Fascia Iliaca Block and Spinal Anesthesia Group
|
Jämför postoperativ smärta och opioidkonsumtion i grupper
|
Spinal anestesigrupp (kontroll)
|
Jämför postoperativ smärta och opioidkonsumtion i grupper
|
Erector Spinae Plane Block och Spinal Anesthesia Group
|
Jämför postoperativ smärta och opioidkonsumtion i grupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: 48 timmar
|
Jämföra smärtpoäng med Numeric Rating Scale (NRS)
|
48 timmar
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar
|
Jämföra opioidkonsumtion via patientkontrollerad analgesi (PCA) enhet
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhet
Tidsram: 48 timmar
|
patientnöjdhetspoäng: 0: missnöjd 5: helt nöjd
|
48 timmar
|
Komplikationer relaterade till smärtbehandling
Tidsram: 48 timmar
|
komplikationer som hypotoni, illamående, kräkningar, klåda
|
48 timmar
|
Tid för mobilisering
Tidsram: 7 dagar
|
tidsram mellan operationen till första mobilisering (gång)
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11.2022.546
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Regional blockjämförelse
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandePostoperativ smärta | Total höftprotesplastikKalkon
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...RekryteringPostoperativ smärtaKalkon
-
University of PennsylvaniaAktiv, inte rekryterandeHypertoniFörenta staterna
-
Denver Health and Hospital AuthorityAvslutadChock, septisk | Samhällsförvärvad lunginflammation
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
Fayoum University HospitalAvslutadPostoperativ smärtaEgypten
-
VA Office of Research and DevelopmentAnalydata, IncRekrytering
-
University of AlbertaAvslutadPostoperativ smärtaKanada
-
University Hospital, MontpellierAvslutadPleurala sjukdomar | Analgesi | Lungcancer | Förbättrad återhämtning efter operation | Thorax epidural | Videoassisterad thoraxkirurgi | Erector Spinae Muscle Plane Block | Serratus främre muskelplansblockFrankrike
-
Salmaniya Medical ComplexAvslutadSmärta, postoperativt | Analgesi | Smärta, AkutBahrain