Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Baclofen Versus Gabapentin a posztoperatív fájdalom megelőzésében laparoszkópos hüvely-gastrectomia után

2023. november 20. frissítette: Aya Gamal Moussa, Tanta University

Baclofen kontra gabapentin a posztoperatív fájdalom megelőzésében laparoszkópos hüvely után

Ennek a tanulmánynak a célja a baclofen és a gabapentin lehetséges hatékonyságának összehasonlítása a posztoperatív fájdalomra kóros elhízással küzdő betegeknél, akiknél laparoszkópos hüvely gastrectomián esik át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egyiptom, 31111
        • Toborzás
        • Gastrointestinal and Laparoscopic Surgery Unit, General Surgery Department, Tanta University Hospital, Tanta, Egypt
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Életkor 18-60 év között.
  • Férfi és női betegek egyaránt szerepelnek benne.
  • Morbid elhízott betegek, akiket sleeve gastrectomiára terveztek, BMI-vel ≥35 kg/m2 komorbiditás mellett, mint például magas vérnyomás, ízületi gyulladás és cukorbetegség.
  • Sleeve gastrectomiára tervezett morbid elhízott betegek, akiknek BMI-je ≥ 40 kg/m2, társbetegség nélkül.
  • Altatásra és műtétre alkalmas betegek.

Kizárási kritériumok:

  • 55 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező betegek.
  • Az elhízás kezelésére korábban már átesett betegek.
  • Terhes nők és szoptató nők.
  • Pszichés vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegek
  • Hányáscsillapító gyógyszer vagy szisztémás kortikoszteroid beadása a műtét előtt 24 órán belül
  • Olyan betegek, akiknél a műtét előtt 24 órán belül hánytak.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében alkohol- vagy kábítószer-visszaélés szerepel.
  • Azok a betegek, akik túlérzékenyek vagy ellenjavallatok a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport (baklofen)
amely 50 beteget fog tartalmazni, akiket sleeve gastrectomiára terveznek, és 10 mg orális baklofent kapnak 1 órával az érzéstelenítés előtt.
Drog: Baclofen 10 mg
amely 50 beteget fog tartalmazni, akiket sleeve gastrectomiára terveznek, és 10 mg orális baklofent kapnak 1 órával az érzéstelenítés előtt.
Kísérleti: 2. csoport (gabapentin)
amely 50 beteget foglal magában, akiket sleeve gastrectomiára terveztek, és 600 mg orális gabapentint kapnak 1 órával az érzéstelenítés előtt.
Drog: Gabapentin
amely 50 beteget foglal magában, akiket sleeve gastrectomiára terveztek, és 600 mg orális gabapentint kapnak 1 órával az érzéstelenítés előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála (VAS) pontszáma
Időkeret: A műtét utáni első 48 órában.
Az első 48 órás posztoperatív vizsgálati időszakban a betegeket arra kérték, hogy értékeljék fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) pontszámok segítségével. a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, 0 és 100 közötti pontszámot biztosítva. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez. A fájdalom VAS-pontszámainak eloszlása ​​alapján a műtét utáni betegeknél (térdprotézis, méheltávolítás vagy laparoszkópos myomectomia, akiknél a posztoperatív fájdalom intenzitása nincs, enyhe, közepes vagy súlyos), a következő vágási pontok javasoltak a fájdalom VAS-ban: nincs fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), mérsékelt fájdalom (45-74 mm) és erős fájdalom (75-100 mm)
A műtét utáni első 48 órában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szedációs pontszám
Időkeret: A műtét utáni első 48 órában.
A posztoperatív szedációs pontszámokat a következő skála segítségével értékeljük: 0 = éber, 1 = enyhe szedáció, 2 = álmos, de izgató és 3 = nagyon álmos.
A műtét utáni első 48 órában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35648

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Baclofen 10 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel