- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05957575
Az izmok oxigenizációjának vizsgálata poszt-COVID-szindrómás betegeknél
Az izmok oxigenizációjának összehasonlítása a szubmaximális és a maximális terheléses tesztek során COVID utáni szindrómában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A posztCOVID-szindrómát úgy definiálják, mint megmagyarázhatatlan jeleket vagy tüneteket, amelyek a COVID-19 fertőzés során vagy azt követően alakulnak ki, és 12 hétig fennállnak. A hosszú távú tünetek közé tartozik a fáradtság, a nehézlégzés, a csökkent testmozgás és a tüdőfunkció. A COVID-19 fertőzés utáni tartós nehézlégzés, fáradtság és csökkent mozgásképesség hátterében álló fiziológiai mechanizmusok megértése fontos, hogy megfelelő rehabilitációs beavatkozásokat dolgozhassunk ki a tünetek javítása mellett. A hosszan tartó, tartós tünetek patofiziológiája nagyrészt ismeretlen, azonban hipotézisek szerint COVID-19-hez társuló tüdőgyulladás okozta hypoxia és hipoxiás szövetkárosodás, csökkent pulmonalis diffúziós kapacitás, lélegeztetés-perfúzió eltérés és tüdőfibrózis. A COVID-19-hez társuló hipoxémia hatását a perifériás izmok oxigénellátására és az izmok oxigénellátására szubmaximális és maximális edzésintenzitás esetén még nem vizsgálták.
Vizsgálatunk célja a quadriceps femoris izom oxigénellátásának értékelése és összehasonlítása szubmaximális és maximális terhelési tesztekben poszt-COVID-szindrómás betegeknél.
A Gazi Egyetem Általános Orvostudományi Kar Mellkasi Betegségek Osztályáról tüdőrehabilitációra beutalt betegeket az Egészségtudományi Karon található Kardiopulmonális Rehabilitációs Osztályra, Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszékre vették fel 2022 márciusa és 2023 májusa között. Hatperces sétateszt és kardiopulmonális terhelési teszt során két különböző napon mértük és hasonlították össze az izomoxigenizációt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06560
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves kor között
- Tüdőérintettséggel diagnosztizáltak COVID-19-et
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex >35 kg/m2
- Akut pulmonalis exacerbáció, akut felső vagy alsó légúti fertőzés
- Aorta szűkület, komplex aritmia, aorta aneurizma
- Súlyos neurológiai, neuromuszkuláris, ortopédiai, egyéb szisztémás vagy a fizikai funkciókat befolyásoló egyéb betegségek
- Kognitív károsodás, amely nehézséget okoz a gyakorlati teszt utasításainak megértésében és követésében
- Részt vett egy tervezett edzésprogramban az elmúlt három hónapban
- Nem kontrollált magas vérnyomás és/vagy diabetes mellitus, szívelégtelenség és szív- és érrendszeri betegségek
- Az American College of Sports Medicine szerint ellenjavallat a terheléses tesztelésnek és/vagy a gyakorlati edzésnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izom oxigénellátásának mérése (SmO2)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Az izmok oxigéntelítettségét (SmO2) nem invazív módszerrel, Moxy® készülékkel (Moxy®, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) értékeltük.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maximális gyakorlati kapacitás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Kardiopulmonális gyakorlati teszt
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Szubmaximális edzési kapacitás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Hat perces séta teszt
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Perifériás izomerő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Kézi dinamométer
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Funkcionális állapot
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
COVID-19 utáni funkcionális állapot skála (PCFS)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
- Tanulmányi igazgató: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Kutatásvezető: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
- Kutatásvezető: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gazi University 5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok