Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izmok oxigenizációjának vizsgálata poszt-COVID-szindrómás betegeknél

2023. július 31. frissítette: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Az izmok oxigenizációjának összehasonlítása a szubmaximális és a maximális terheléses tesztek során COVID utáni szindrómában szenvedő betegeknél

A COVID-19-vel fertőzött betegek több mint 60%-ának vannak hosszú távú tünetei. Ezek a tünetek a számítógépes tomográfiás felvételeken és a mellkas röntgenfelvételein gyakran előforduló csiszolt üveg opacitásokkal járnak. A tartósan fennálló tünetek patofiziológiája nagyrészt ismeretlen, de a hypoxia és a hipoxiás szövetkárosodás, a csökkent pulmonalis diffúziós kapacitás, a lélegeztetés-perfúziós eltérés, valamint a COVID-19-hez társuló tüdőgyulladás okozta tüdőfibrózis vélhetően hosszú távú tüneteket okoz. A COVID utáni szindrómában szenvedő betegeknél hipoxia, tüdőgyulladás és tüdőérintettség miatt deszaturáció léphet fel edzés közben. A hipoxémia következtében csökkenhet a perifériás izmok oxigénellátása, de még nem áll rendelkezésre elegendő tanulmány ebben a témában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A posztCOVID-szindrómát úgy definiálják, mint megmagyarázhatatlan jeleket vagy tüneteket, amelyek a COVID-19 fertőzés során vagy azt követően alakulnak ki, és 12 hétig fennállnak. A hosszú távú tünetek közé tartozik a fáradtság, a nehézlégzés, a csökkent testmozgás és a tüdőfunkció. A COVID-19 fertőzés utáni tartós nehézlégzés, fáradtság és csökkent mozgásképesség hátterében álló fiziológiai mechanizmusok megértése fontos, hogy megfelelő rehabilitációs beavatkozásokat dolgozhassunk ki a tünetek javítása mellett. A hosszan tartó, tartós tünetek patofiziológiája nagyrészt ismeretlen, azonban hipotézisek szerint COVID-19-hez társuló tüdőgyulladás okozta hypoxia és hipoxiás szövetkárosodás, csökkent pulmonalis diffúziós kapacitás, lélegeztetés-perfúzió eltérés és tüdőfibrózis. A COVID-19-hez társuló hipoxémia hatását a perifériás izmok oxigénellátására és az izmok oxigénellátására szubmaximális és maximális edzésintenzitás esetén még nem vizsgálták.

Vizsgálatunk célja a quadriceps femoris izom oxigénellátásának értékelése és összehasonlítása szubmaximális és maximális terhelési tesztekben poszt-COVID-szindrómás betegeknél.

A Gazi Egyetem Általános Orvostudományi Kar Mellkasi Betegségek Osztályáról tüdőrehabilitációra beutalt betegeket az Egészségtudományi Karon található Kardiopulmonális Rehabilitációs Osztályra, Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszékre vették fel 2022 márciusa és 2023 májusa között. Hatperces sétateszt és kardiopulmonális terhelési teszt során két különböző napon mértük és hasonlították össze az izomoxigenizációt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

39

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Harmincnyolc COVID-szindróma után tüdőérintett beteget vontak be a vizsgálatba. A betegek tüdőérintettségét a komputertomográfia eredményei alapján tüdőgyógyász állapította meg.A Gazi Egyetem Általános Orvostudományi Kar Mellkasi Betegségek Osztályáról tüdőrehabilitációra beutalt betegeket vettek fel az Egészségtudományi Karon található Kardiopulmonális Rehabilitációs Osztályra, Fizioterápiás és Rehabilitációs Osztályra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves kor között
  • Tüdőérintettséggel diagnosztizáltak COVID-19-et
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Testtömegindex >35 kg/m2
  • Akut pulmonalis exacerbáció, akut felső vagy alsó légúti fertőzés
  • Aorta szűkület, komplex aritmia, aorta aneurizma
  • Súlyos neurológiai, neuromuszkuláris, ortopédiai, egyéb szisztémás vagy a fizikai funkciókat befolyásoló egyéb betegségek
  • Kognitív károsodás, amely nehézséget okoz a gyakorlati teszt utasításainak megértésében és követésében
  • Részt vett egy tervezett edzésprogramban az elmúlt három hónapban
  • Nem kontrollált magas vérnyomás és/vagy diabetes mellitus, szívelégtelenség és szív- és érrendszeri betegségek
  • Az American College of Sports Medicine szerint ellenjavallat a terheléses tesztelésnek és/vagy a gyakorlati edzésnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izom oxigénellátásának mérése (SmO2)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
Az izmok oxigéntelítettségét (SmO2) nem invazív módszerrel, Moxy® készülékkel (Moxy®, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) értékeltük.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális gyakorlati kapacitás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
Kardiopulmonális gyakorlati teszt
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
Szubmaximális edzési kapacitás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
Hat perces séta teszt
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
Perifériás izomerő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
Kézi dinamométer
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
Funkcionális állapot
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
COVID-19 utáni funkcionális állapot skála (PCFS)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
  • Tanulmányi igazgató: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Kutatásvezető: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
  • Kutatásvezető: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

3
Iratkozz fel